新冠肺炎疫情發(fā)生以來,，由于醫(yī)用口罩以及酒精等防護用品比較緊缺，很多地區(qū)都無法購買,，一些人看到這樣的需求想鋌而走險,，產(chǎn)生倒賣醫(yī)用口罩的念想，即便是正規(guī)的醫(yī)療口罩個人也是不能隨便銷售的,，那么個人非法銷售醫(yī)療口罩需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任,？

依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊工作的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]755號），醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可,，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。由此可見,，醫(yī)用口罩,，不是隨隨便便就能銷售的。個人在沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》之前,，是不能銷售醫(yī)用口罩,。

違法銷售醫(yī)用口罩，若銷售金額達到刑事案件立案標(biāo)準(zhǔn)的,，會被追究刑事責(zé)任,；若銷售金額未達刑事案件立案標(biāo)準(zhǔn)的，會面臨其他處罰,。

我們平時用的口罩一般分為勞?？谡?、醫(yī)用口罩、普通口罩,。而在疫情防控期間大家大多都是使用醫(yī)用口罩進行防護,。醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械,。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》,。在實際經(jīng)營過程中,，經(jīng)營者還必須能夠提供出售口罩的進貨票據(jù)，供貨單位（個人）資質(zhì)證明和產(chǎn)品的合格證明,。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條規(guī)定,，生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類,、第三類醫(yī)療器械的,，違法生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,，并處5萬元以上10萬元以下罰款,，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,；第六十五條規(guī)定,，未依照本條例規(guī)定備案的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,，逾期不改正的,，可以處1萬元以下罰款；第六十六條規(guī)定,，經(jīng)營無合格證明文件,、過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械的,，違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款,，貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

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