好律師 > 專題 > 消費(fèi)維權(quán) > 法律指南 > 個(gè)人非法銷售醫(yī)療口罩需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任,?
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,,由于醫(yī)用口罩以及酒精等防護(hù)用品比較緊缺,,很多地區(qū)都無法購買,一些人看到這樣的需求想鋌而走險(xiǎn),,產(chǎn)生倒賣醫(yī)用口罩的念想,,即便是正規(guī)的醫(yī)療口罩個(gè)人也是不能隨便銷售的,那么個(gè)人非法銷售醫(yī)療口罩需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任,?
依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊工作的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]755號(hào)),,醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理,,從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。由此可見,醫(yī)用口罩,,不是隨隨便便就能銷售的,。個(gè)人在沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》之前,是不能銷售醫(yī)用口罩,。
違法銷售醫(yī)用口罩,,若銷售金額達(dá)到刑事案件立案標(biāo)準(zhǔn)的,會(huì)被追究刑事責(zé)任,;若銷售金額未達(dá)刑事案件立案標(biāo)準(zhǔn)的,,會(huì)面臨其他處罰。
我們平時(shí)用的口罩一般分為勞??谡?、醫(yī)用口罩,、普通口罩。而在疫情防控期間大家大多都是使用醫(yī)用口罩進(jìn)行防護(hù),。醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》,。在實(shí)際經(jīng)營過程中,經(jīng)營者還必須能夠提供出售口罩的進(jìn)貨票據(jù),,供貨單位(個(gè)人)資質(zhì)證明和產(chǎn)品的合格證明,。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條規(guī)定,生產(chǎn),、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類,、第三類醫(yī)療器械的,違法生產(chǎn),、經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,;第六十五條規(guī)定,未依照本條例規(guī)定備案的,,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的,,可以處1萬元以下罰款,;第六十六條規(guī)定,經(jīng)營無合格證明文件,、過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,,違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,,并處2萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款,。
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