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一,、變更食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),,現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可,。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。
申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
(一)食品生產(chǎn)許可變更申請書,;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本,、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料,。
二,、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。
食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書,;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本,、副本;
(三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料,。
保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告,。
三、對申請材料的審查
(一)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查,。
(二)申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,,可能影響食品安全的,,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
(三)原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,,有效期與原證書一致,。但是,對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的,,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算,。對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、要求發(fā)生改變,,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算,。
(四)原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算,。
不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,,并說明理由,。
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