一,、行政許可的設(shè)定機構(gòu)有哪些,？

根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，可以實施行政許可的單位有：

1,、具有行政許可權(quán)的行政機關(guān),。政府和政府所屬部門都屬于行政機關(guān)，但并非所有的行政機關(guān)都能夠?qū)嵤┬姓S可,。只有法律,、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定有行政許可權(quán)的行政機關(guān),，才有權(quán)實施行政許可,。

2、法律,、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織,。具有管理公共事務(wù)職能的組織，是指承擔(dān)著管理公共事務(wù)的責(zé)任的組織,，如醫(yī)院,、學(xué)校、圖書館以及一些公用事業(yè)機構(gòu)等,。這類組織經(jīng)法律,、行政法規(guī)和地方性法規(guī)的授權(quán)，也可以實施行政許可,。

3,、受委托的行政機關(guān)。一些行政機關(guān)雖然具有行政許可權(quán),，但囿于某方面原因,，可能無法有效實施行政許可。此種情況下,，這部分行政機關(guān)可在其法定職權(quán)范圍內(nèi),，依照法律、法規(guī),、規(guī)章的規(guī)定,，委托其他行政機關(guān)實施行政許可。

二,、哪些事項可以設(shè)定,？

(1)直接涉及國家安全、公共安全,、經(jīng)濟宏觀調(diào)控,、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動,，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項,；

(2)有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等,，需要賦予特定權(quán)利的事項,；

(3)提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè),、行業(yè),，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格,、資質(zhì)的事項,；

(4)直接關(guān)系公共安全,、人身健康、生命財產(chǎn)安全的重要設(shè)備,、設(shè)施、產(chǎn)品,、物品,，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗,、檢測、檢疫等方式進行審定的事項,；

(5)企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等,，需要確定主體資格的事項；

(6)法律,、行政法規(guī)規(guī)定可以設(shè)定行政許可的其他事項,。

上述六類事項，如果通過下列方式能夠予以規(guī)范的,，可以不設(shè)行政許可：

(1)公民、法人或者其他組織能夠自主決定的,；

(2)市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的；

(3)行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的,；

(4)行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。

我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產(chǎn)許可,，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,；藥品經(jīng)營許可,，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；藥品上市許可,，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件,；進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》,、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等,；國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,。