一、案情介紹

海南康力元藥業(yè)有限公司(以下簡稱康力元公司),、海南通用康力制藥有限公司(以下簡稱康力制藥公司)因與?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?以下簡稱奇力制藥公司)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同糾紛一案，不服海南省高級人民法院(2009)瓊民二終字第16號民事判決,，向最高人民法院申請再審,。

海南省?？谑兄屑壢嗣穹ㄔ?以下簡稱一審法院)經(jīng)審理查明：康力元公司始建于1998年9月16日，具有企業(yè)法人資格并領(lǐng)取了《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,?？盗χ扑幑驹髽I(yè)名稱為海口康力元制藥有限公司,，始建于2000年5月16日,，具有企業(yè)法人資格并領(lǐng)取了《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(以下簡稱藥品GMP證書)(證書編號：瓊F0011、F0057,、D1303,、D1819、H3894-1,、H3894-2),。2006年12月31日，上述藥品GMP證書被海南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱海南藥監(jiān)局)收回,。2008年2月20日,，經(jīng)海南省工商行政管理局核準變更登記，?？诳盗υ扑幱邢薰咀兏鼮楝F(xiàn)企業(yè)名稱,。康力元公司系康力制藥公司股東,，原持有康力制藥公司73％的股份,。康力制藥公司變更登記后,，康力元公司持有康力制藥公司22％的股份,，其余51％的股份由通用技術(shù)集團醫(yī)藥控股有限公司持有。奇力制藥公司始建于1997年8月28日,，具有企業(yè)法人資格并領(lǐng)取了《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書(證書編號：瓊G0055,、瓊G0063、G0062,、G3601-1,、G3601-2、瓊H0097,、F3035,、J4636)。

2000年4月26日,，康力元公司與奇力制藥公司簽訂《關(guān)于合作開發(fā),、生產(chǎn)、經(jīng)營注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉的協(xié)議》(以下簡稱《4．26協(xié)議》)。該協(xié)議以康力元公司為甲方,，奇力制藥公司為乙方,，其中約定：甲方出資100萬元、乙方出資50萬元,，雙方共同開發(fā)注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉(粉針劑,，規(guī)格為1g／瓶)，并以雙方名義申報新藥證書,，具體工作由乙方負責(zé)實施,，乙方應(yīng)盡快完成并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批準文號,；該產(chǎn)品的產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,，由甲方保存新藥證書或產(chǎn)品的全部資料；獲得批準文號后,，甲方負責(zé)生產(chǎn)注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉的所需原輔材料費用,，并全權(quán)負責(zé)產(chǎn)品的銷售，在整套包裝上印“海南康力元藥業(yè)有限公司總經(jīng)銷”,；乙方不得與甲方以外的單位或個人加工銷售以上產(chǎn)品,；乙方提供廠房設(shè)備、技術(shù)人員按照注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉的質(zhì)量標準和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求,，保質(zhì)按量生產(chǎn),，乙方應(yīng)嚴格控制物料單耗和生產(chǎn)成本，若因生產(chǎn)管理不善造成的原輔材料,、成品損失,，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任：甲方銷售注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉，從銷售利潤中提取1．5元／瓶給乙方作為生產(chǎn)利潤,，另支付0．2元／瓶的生產(chǎn)費用,，甲方每年返回的生產(chǎn)利潤不得低于40萬元。雙方還在協(xié)議附件中約定：在乙方保證投入150萬元開發(fā)注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉產(chǎn)品(4：0．5)1．0g／瓶的前提下,，甲方按雙方2：1的出資比例投資100萬元,，余額由乙方投入并實施產(chǎn)品開發(fā)的所有工作；協(xié)議一經(jīng)簽訂,，甲方即投入10萬元作為前期費用,；2000年6月前，乙方完成所有臨床前試驗資料,，甲方投入17萬元,；產(chǎn)品上報省、國家審評時,，甲方再投入17萬元,；產(chǎn)品的臨床研究一經(jīng)批準受理(以公告為準)則由甲方投入開發(fā)費用35萬元；完成產(chǎn)品臨床研究工作，取得新藥證書和生產(chǎn)批件,，甲方再支付5萬元,；乙方將新藥證書或產(chǎn)品全部資料交由甲方保存時，甲方再投入費用8萬元,，并自甲方獲得乙方生產(chǎn)的該產(chǎn)品進行銷售活動時,，甲方付清該產(chǎn)品開發(fā)款8萬元。協(xié)議簽訂后,，康力元公司于2000年4月28日付款10萬元,、同年6月8日付款10萬元、同年8月31日付款20萬元,、同年11月27日付款10萬元,。

2001年6月8日，奇力制藥公司與康力制藥公司簽訂《關(guān)于合作開發(fā)注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉新藥(1．2g／瓶)的協(xié)議》(以下簡稱《6．8協(xié)議》),。該協(xié)議以奇力制藥公司為甲方，康力制藥公司為乙方,，其中規(guī)定：雙方合作開發(fā)研制規(guī)格為1．2g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉新藥,，甲方負責(zé)開發(fā)研制的技術(shù)工作，乙方負責(zé)提供開發(fā)研制資金,；乙方投入資金總額為288萬元,，如免做臨床投入資金總額為198萬元，自2001年7月份起每月付25萬元,，付完為止,；甲方應(yīng)加快研制開發(fā)進度，時間為2001年1月份計算,，在新藥審評各個階段,，如超過國家評審法規(guī)規(guī)定日期，甲方都應(yīng)向乙方作出合理解釋,，如因甲方原因超過規(guī)定期限120天時,，乙方有權(quán)解除本協(xié)議并撤回所投資金；乙方投入資金后,，如甲方因技術(shù)原因不能繼續(xù)進行研制開發(fā)工作,，甲方有責(zé)任盡快通知乙方并退還全部資金；甲方負責(zé)辦理并得到該藥品的同意臨床批文時,，乙方付款達到100萬元,，甲方負責(zé)該藥品的臨床試驗完畢，并將現(xiàn)有資料陸續(xù)轉(zhuǎn)給乙方,；乙方付款至200萬時,，甲方負責(zé)領(lǐng)到該藥品的新藥證書和生產(chǎn)批文,；乙方付款至250萬時，即將新藥證書,、生產(chǎn)批文及其他資料全部移交給乙方,，此后該產(chǎn)品產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；甲方協(xié)助乙方生產(chǎn)出三批合格產(chǎn)品后支付最后一筆開發(fā)資金余款38萬元,；本協(xié)議生效后,，甲方在向藥審、藥檢等部門申報該藥有關(guān)資料時,，新藥研制單位由雙方共同署名,；申報生產(chǎn)批文時，應(yīng)將該藥生產(chǎn)單位申報為乙方,；乙方自行負責(zé)該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作,；甲方將全部技術(shù)無保留地轉(zhuǎn)給乙方，并派員到乙方處指導(dǎo)生產(chǎn),，保證乙方獨自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)三批產(chǎn)品,；乙方擁有該新藥獨家受讓權(quán)和生產(chǎn)權(quán),，甲方不得向其他方轉(zhuǎn)讓該新藥,，并不得將該新藥任何資料向其他方提供，否則向乙方賠償本合同金額兩倍的違約金,；本協(xié)議生效后,，《4．26協(xié)議》有效期至乙方取得該新藥證書及生產(chǎn)批件為止。協(xié)議簽訂后,，康力制藥公司于2001年7月18日及9月21日各付款25萬元,、2002年10月15日付款10萬元。

上述兩協(xié)議簽訂后,，康力元公司和康力制藥公司共付款110萬元,。

2004年6月12日，奇力制藥公司與康力元公司,、康力制藥公司簽訂《關(guān)于轉(zhuǎn)讓注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的合同》(以下簡稱《轉(zhuǎn)讓合同》),。該合同以奇力制藥公司為甲方，康力元公司,、康力制藥公司為乙方,。該合同首部載明：“由于國家政策和實際情況發(fā)生變化，甲方與?？诳盗υ扑幱邢薰居?001年6月8日簽訂的《關(guān)于合作開發(fā)注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉新藥(1．2g／瓶)的協(xié)議》,，不再履行。經(jīng)雙方友好協(xié)商,，茲就新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格為1．125g／瓶)轉(zhuǎn)讓事宜,，簽訂以下協(xié)議。”協(xié)議的主要內(nèi)容為：1．甲方目前正在進行的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉Ⅱ期臨床工作結(jié)束后,，立即向國家藥監(jiān)部門申報新藥證書及生產(chǎn)批件,，并在獲得批準后將規(guī)格為1．125g／瓶的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方同意受讓,；2．轉(zhuǎn)讓完成后,，該規(guī)格產(chǎn)品的所有權(quán)歸乙方，甲方向乙方提供有關(guān)該規(guī)格產(chǎn)品的全套資料(含臨床資料)復(fù)印件,。Ⅲ期臨床工作由甲方負責(zé),，費用由甲方承擔(dān)；但如乙方增加病例,，增加部分的費用由乙方承擔(dān),；3．囿于有關(guān)藥品管理法規(guī)的制約，該規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)批文上所載的生產(chǎn)單位仍為甲方,。但甲方承諾,，取得生產(chǎn)批件后即積極配合乙方辦理委托加工手續(xù)，并在獲準后立即轉(zhuǎn)交乙方生產(chǎn),，甲方派人指導(dǎo)乙方連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品,；4．轉(zhuǎn)讓價格為300萬元，取得生產(chǎn)批文之日起7日內(nèi)乙方付至80％即240萬元,，辦好委托加工手續(xù)之日起7日內(nèi)乙方付清20％余款即60萬元,。甲方給乙方開具該規(guī)格產(chǎn)品開發(fā)費用發(fā)票。乙方付清全部轉(zhuǎn)讓款之日為轉(zhuǎn)讓完成之日,；5．自轉(zhuǎn)讓完成之日起所發(fā)生的本規(guī)格藥品文號維護費用,，由乙方自行承擔(dān)。三方還在合同中約定：自本合同生效之日起,，甲方不再與第三方談本規(guī)格產(chǎn)品合作,、轉(zhuǎn)讓事宜；乙方付清80％轉(zhuǎn)讓款后,，甲方承諾不生產(chǎn),、銷售本規(guī)格產(chǎn)品；轉(zhuǎn)讓完成后,，甲方即不再擁有本規(guī)格產(chǎn)品,，乙方獨家擁有本規(guī)格產(chǎn)品并對其生產(chǎn)、銷售負責(zé),；對生產(chǎn),、銷售過程中發(fā)生的問題，如因生產(chǎn)批件在甲方名下的原因,，而致甲方承擔(dān)連帶責(zé)任時,，給甲方造成的損失全部由乙方承擔(dān),；以后乙方因生產(chǎn)、銷售需要,，必須由甲方出具有關(guān)手續(xù)時,，甲方應(yīng)予配合，但全部費用由乙方承擔(dān)：雙方應(yīng)自覺遵守合同各項約定,，任何一方違反合同約定條款,，違約方均應(yīng)足額賠償因違約行為給守約方造成的經(jīng)濟損失；本合同生效之日起,，雙方簽訂的《4．26協(xié)議》,、甲方與康力制藥公司簽訂的《6．8協(xié)議》，均自行失效,，對雙方不再具有約束力,。

2006年12月31日，海南藥監(jiān)局向康力制藥公司發(fā)出《海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于收回?？诳盗υ扑幱邢薰舅幤稧MP證書的通知》,，認為該公司藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，決定收回其編號為瓊F0011,、瓊G0057,、D1303、D1819,、H3894-1,、H3894-2的藥品GMP證書,，并要求該公司按藥品GMP標準進行認真整改,，整改完成后按法定程序申請復(fù)查。2007年5月21日,，國家藥監(jiān)局向奇力制藥公司核發(fā)證書編號為國藥證字H20070099《新藥證書》,，該證書載明的藥品名稱為“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”。同日,，奇力制藥公司獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的兩份《藥品注冊批件》,，批件號分別為“2007S00839”和“2007S00840”。該兩批件載明的藥品名稱均為“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”,，藥品監(jiān)測期為4年,，至2011年5月20日。其中,，2007S00839號批件載明的規(guī)格為“1．125g”,，藥品批準文號為“國藥準字H20070233”；2007S00840號批件載明的規(guī)格為“2．25g”,，藥品批準文號為“國藥準字H20070234”,。

2007年8月6日,，奇力制藥公司向康力元公司、康力制藥公司發(fā)出《關(guān)于終止雙方<轉(zhuǎn)讓合同>的函》,，并在該函中稱：“由于貴方出現(xiàn)重大變化,，相當(dāng)一段時期內(nèi)不具備藥政法規(guī)規(guī)定的接受委托加工基本條件，原合同已無法履行,，依照合同法的有關(guān)規(guī)定,，原合同應(yīng)予終止。為減少雙方的損失,，確保該新藥能及時上市,，服務(wù)社會，請貴方于8月20日前派員來我方協(xié)商退款和合同終止事宜。超過8月20日,，貴方不來人協(xié)商或復(fù)函,，則視為貴方同意終止合同，原合同自然終止,，我方將根據(jù)財務(wù)記載數(shù)額給貴方退款?！笨盗υ?、康力制藥公司收到該函后，于同年8月16日復(fù)函奇力制藥公司稱：“欣聞我們合作研制開發(fā)的新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(1．125g／瓶)即將獲得藥政部門的生產(chǎn)批文,，這對我們雙方來說是個好消息,，……目前我方合同主體海南康力元藥業(yè)有限公司經(jīng)營正常，?？诳盗υ扑幱邢薰菊谶M行GMP硬件,、軟件改造。對于貴方于2007年8月6日提出終止合同的意見,，經(jīng)我方的慎重考慮,，答復(fù)如下：①我們認為雙方于2004年6月12日簽訂的《關(guān)于轉(zhuǎn)讓注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的合同》，應(yīng)該繼續(xù)認真的履行,；②貴方提出終止合同的理由沒有事實和法律依據(jù),，因此任何一方無權(quán)單方面終止履行合同；③在取得產(chǎn)品注冊批件后,，辦妥轉(zhuǎn)讓手續(xù)之前,，我方愿與貴方協(xié)商，在互惠互利的基礎(chǔ)上進行合作,，爭取新藥早日上市,。”同年8月23日,，奇力制藥公司就康力元公司,、康力制藥公司上述復(fù)函答復(fù)康力元公司,、康力制藥公司，認為其解除雙方原合同有充分事實和法律依據(jù),，要求康力元公司,、康力制藥公司于同年9月5日前派員與其商談終止合同的具體事宜，如屆時不派員前來協(xié)商,，將視為康力元公司,、康力制藥公司同意解除合同，原合同自然失效,，對其不再具有約束力,。

2008年1月14日，康力元公司,、康力制藥公司向一審法院提出訴前保全申請,，請求裁定奇力制藥公司停止生產(chǎn)和銷售規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉。根據(jù)康力元公司,、康力制藥公司的上述申請,，一審法院于同年1月21日作出(2008)海中法保字第5號民事裁定，責(zé)令奇力制藥公司自收到該裁定之日起停止生產(chǎn)和銷售規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉,。同年2月4日,，康力元公司、康力制藥公司向一審法院提起本案訴訟,，請求：1．判令奇力制藥公司停止違約行為,，停止生產(chǎn)和銷售注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格為1．125g／瓶)，停止與第三方洽談本規(guī)格產(chǎn)品合作,、轉(zhuǎn)讓事宜,；2．判令奇力制藥公司繼續(xù)履行合同：(1)依合同規(guī)定出具相關(guān)手續(xù)配合康力元公司和康力制藥公司(或康力元公司和康力制藥公司指定的企業(yè))生產(chǎn)和銷售，立即辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù),，將生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)交還康力元公司和康力制藥公司,；(2)依合同規(guī)定向康力元公司和康力制藥公司提供注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格為1．125g／瓶)全套資料(含臨床資料)的復(fù)印件；(3)依合同規(guī)定負責(zé)派人指導(dǎo)康力元公司和康力制藥公司(或者康力元公司和康力制藥公司指定的企業(yè))連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品,。

2008年2月22日，奇力制藥公司向康力元公司,、康力制藥公司送達《關(guān)于解除<關(guān)于轉(zhuǎn)讓新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的合同>的通知書》,。該通知書以康力元公司、康力制藥公司“嚴重違反國家法律法規(guī),，國家藥監(jiān)局已于2007年1月收回了貴司的藥品生產(chǎn)GMP認證證書”,、“貴司已經(jīng)失去了受讓上述合同中約定的新藥的法定條件”、“貴司不具備委托生產(chǎn)新藥的法定條件”為由,，決定解除雙方簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》,，并提出康力元公司,、康力制藥公司如認為其仍具備受讓合同約定的新藥的條件，應(yīng)在接到該通知后五個工作日內(nèi)提交《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書,，否則視為康力元公司,、康力制藥公司“由于特殊原因不能生產(chǎn)”該新藥而自動終止合同。此后,，一審法院經(jīng)對奇力制藥公司提出的訴前保全異議進行審查,，于同年5月26日作出(2008)海中法民三初字第19-2號民事裁定，解除對奇力制藥公司采取的責(zé)令其停止生產(chǎn)和銷售注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格為1．125g／瓶)的臨時措施,。在一審審理期間,，一審法院向海南藥監(jiān)局調(diào)查取證，該局復(fù)函證實：1．該局已按國家藥監(jiān)局的要求收回康力制藥公司編號為瓊F0011,、瓊G0057,、D1303、D1819,、H3894-1,、H3894-2的藥品CMP證書；2．康力制藥公司具有藥品生產(chǎn)許可證,；3．康力元公司不具有藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書,。

一審法院另查明：奇力制藥公司取得上述《新藥證書》及《藥品注冊批件》后自行進行生產(chǎn)，并于2007年12月開始由其全資子公司?？谄媪ν滤帢I(yè)有限公司交廣州市修合醫(yī)藥科技有限公司,、羅戰(zhàn)斗等企業(yè)和個人代理銷售。

一審法院認為：康力元公司,、康力制藥公司與奇力制藥公司系因履行三方簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》而發(fā)生爭議,，訴訟雙方的爭議涉及以下幾個問題：1．引起訟爭的《轉(zhuǎn)讓合同》與康力元公司、康力制藥公司分別于2000年4月26日,、2001年6月8日與奇力制藥公司簽訂的協(xié)議之間是否存在關(guān)聯(lián)性,；2．《轉(zhuǎn)讓合同》約定的轉(zhuǎn)讓標的系藥物產(chǎn)品抑或藥品技術(shù)；3．奇力制藥公司是否有權(quán)解除《轉(zhuǎn)讓合同》,；4．《轉(zhuǎn)讓合同》能否繼續(xù)履行,。

第一，關(guān)于合同的關(guān)聯(lián)性問題,。在引起訟爭的《轉(zhuǎn)讓合同》簽訂之前,，康力元公司與奇力制藥公司簽訂《4．26協(xié)議》，雙方在協(xié)議中約定合作開發(fā),、生產(chǎn)及經(jīng)營注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉,，并約定該藥品的產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，雙方為此形成了技術(shù)合作開發(fā)及合作經(jīng)營的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,。此后,，康力制藥公司與奇力制藥公司于2001年6月8日簽訂《6．8協(xié)議》,，雙方在協(xié)議中約定合作開發(fā)規(guī)格為1．2g／瓶注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉新藥，并約定該藥品的產(chǎn)權(quán)歸康力制藥公司所有,，雙方為此形成了技術(shù)委托開發(fā)的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,。上述兩份協(xié)議簽訂后，康力元公司,、康力制藥公司與奇力制藥公司于2004年4月12日簽訂引起本案訟爭的《轉(zhuǎn)讓合同》,，約定奇力制藥公司將其規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給康力元公司、康力制藥公司,，該規(guī)格產(chǎn)品的所有權(quán)歸康力元公司,、康力制藥公司所有，康力元公司,、康力制藥公司付清轉(zhuǎn)讓款后獨家擁有該規(guī)格產(chǎn)品并對其生產(chǎn),、銷售負責(zé)。三方在合同中約定的內(nèi)容表明,，三方形成的關(guān)系為技術(shù)轉(zhuǎn)讓的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,。上述三份合同的簽約主體、約定的藥品規(guī)格以及權(quán)利義務(wù)關(guān)系雖有不同,，但均系針對同一種新藥即注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉而簽訂,，其中《4．26協(xié)議》和《6．8協(xié)議》的一方簽約主體雖然分別為康力元公司與康力制藥公司，但二者為關(guān)聯(lián)企業(yè),，且康力制藥公司與奇力制藥公司在《6．8協(xié)議》中對奇力制藥公司研發(fā)的注射用頭孢哌酮鈉--他唑巴坦鈉新藥權(quán)屬進行新的約定并限制了《4．26協(xié)議》的有效期,，康力元公司對此均無爭議，此后三方在《轉(zhuǎn)讓合同》中載明的簽約目的以及在合同中明確約定終止《4．26協(xié)議》和《6．8協(xié)議》的履行,，均表明上述三份合同并非為互無關(guān)系的獨立合同,，《轉(zhuǎn)讓合同》與《4．26協(xié)議》和《6．8協(xié)議》之間存在延續(xù)關(guān)系。因此,，奇力制藥公司關(guān)于三份合同為完全獨立的合同,，前兩份協(xié)議與本案無任何關(guān)系的抗辯理由不能成立，一審法院不予采納,。

第二,，關(guān)于《轉(zhuǎn)讓合同》約定的轉(zhuǎn)讓標的問題。奇力制藥公司抗辯提出,，其與康力元公司,、康力制藥公司之間系一種新藥“產(chǎn)品”的轉(zhuǎn)讓關(guān)系，系將規(guī)格為1．125g／瓶的“產(chǎn)品”轉(zhuǎn)讓給康力元公司,、康力制藥公司而并非系將該種新藥整個的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給康力元公司、康力制藥公司,。一審法院認為,，根據(jù)三方在《轉(zhuǎn)讓合同》中的約定,，奇力制藥公司向康力元公司、康力制藥公司轉(zhuǎn)讓規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉產(chǎn)品,，除應(yīng)向康力元公司,、康力制藥公司提供該規(guī)格產(chǎn)品包括臨床資料在內(nèi)的全套資料復(fù)印件外，尚應(yīng)配合康力元公司,、康力制藥公司辦理委托加工手續(xù)和指導(dǎo)康力元公司,、康力制藥公司連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品，且康力元公司,、康力制藥公司在轉(zhuǎn)讓完成后獨家擁有該規(guī)格產(chǎn)品并對其生產(chǎn),、銷售負責(zé)。上述合同約定表明,，三方約定的轉(zhuǎn)讓標的為奇力制藥公司研發(fā)成果中規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉藥品技術(shù)的相關(guān)權(quán)利,。因此，奇力制藥公司該項抗辯理由不能成立,，一審法院不予采納,。

第三，關(guān)于奇力制藥公司行使合同解除權(quán)的效力問題,。根據(jù)奇力制藥公司的抗辯理由,，奇力制藥公司行使合同解除權(quán)的主要原因：一是康力元公司、康力制藥公司經(jīng)營狀況嚴重惡化,，喪失商業(yè)信譽,，且在合理期限內(nèi)仍不具備履行能力，故其有權(quán)行使不安抗辯權(quán),；二是康力元公司,、康力制藥公司先期違約，未履行《轉(zhuǎn)讓合同》規(guī)定的付款義務(wù),，致使奇力制藥公司不能實現(xiàn)合同目的,。首先，關(guān)于奇力制藥公司提出的不安抗辯權(quán)問題,。所謂不安抗辯權(quán),，系指先給付義務(wù)人在有證據(jù)證明后給付義務(wù)人的經(jīng)營狀況嚴重惡化，或者轉(zhuǎn)移財產(chǎn),、抽逃資金,，以逃避債務(wù)，或者喪失商業(yè)信譽,，以及有喪失或者可能喪失履行債務(wù)能力的其他情形時,，可中止自己的履行。本案中,，康力元公司、康力制藥公司與奇力制藥公司之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系為藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓關(guān)系,，即康力元公司,、康力制藥公司負有向奇力制藥公司支付價款的義務(wù)而享有獲得藥品技術(shù)的權(quán)利，而奇力制藥公司享有獲得價款的權(quán)利而負有將藥品技術(shù)交付給康力元公司,、康力制藥公司的義務(wù),，合同中并未規(guī)定奇力制藥公司在約定的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，其仍有權(quán)參與康力元公司,、康力制藥公司使用該藥品技術(shù)所獲利潤的分配,，故奇力制藥公司作為該藥品技術(shù)的讓與方，其合同債權(quán)不受康力元公司,、康力制藥公司的生產(chǎn)及銷售能力的制約,，只要康力元公司、康力制藥公司依約支付了價款,，奇力制藥公司即能實現(xiàn)其預(yù)期的合同債權(quán),。然而根據(jù)審理查明的事實，奇力制藥公司在取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批文后提出終止合同履行的原因,，并非康力元公司、康力制藥公司具有財務(wù)狀況嚴重惡化而無法支付價款等危及奇力制藥公司實現(xiàn)合同債權(quán)的情形,，而系其認為康力元公司、康力制藥公司“出現(xiàn)重大變化,，相當(dāng)一段時期內(nèi)不具備藥政法規(guī)規(guī)定的接受委托加工基本條件,，原合同已無法履行”，該理由不符合行使不安抗辯權(quán)的法定情形,。況且,，根據(jù)《中華人民共和國合同法》(以下簡稱合同法)第六十八條對不安抗辯權(quán)的規(guī)定，不安抗辯權(quán)行使的法律效力系權(quán)利人可以中止合同履行,，即合同當(dāng)事人之間的權(quán)利,、義務(wù)關(guān)系暫時處于停止狀態(tài)，而并非終止合同的履行,。更何況,，康力元公司雖為康力制藥公司股東，但其與康力制藥公司互為獨立的企業(yè)法人,，故即使康力制藥公司因藥品GMP證書被收回而完全喪失了履行合同的能力,，亦不應(yīng)因此而認為康力元公司亦喪失了履行合同的能力,。據(jù)此奇力制藥公司以行使不安抗辯權(quán)為由解除合同，缺乏事實和法律依據(jù),。其次,，關(guān)于奇力制藥公司提出的康力元公司,、康力制藥公司先期違約,，致使其合同目的不能實現(xiàn)問題。所謂先期違約,，系指在合同約定的履行期限屆滿之前,，一方當(dāng)事人明確表示或者以自己的行為表明其將不按約定履行合同義務(wù)。本案中,，三方在《轉(zhuǎn)讓合同》中對轉(zhuǎn)讓價款的支付作了明確的規(guī)定,，其中首次付款為康力元公司、康力制藥公司在奇力制藥公司取得生產(chǎn)批文之日起7日內(nèi),，應(yīng)支付價款至80％即240萬元,。由于合同中約定了由奇力制藥公司向國家藥監(jiān)部門申報新藥證書及生產(chǎn)批件，故奇力制藥公司在取得新藥證書及生產(chǎn)批件后應(yīng)當(dāng)及時告知康力元公司,、康力制藥公司,，以便康力元公司、康力制藥公司履行合同規(guī)定的付款義務(wù),。但本案無證據(jù)證明奇力制藥公司在取得新藥證書及生產(chǎn)批件后已及時告知康力元公司,、康力制藥公司而康力元公司、康力制藥公司拒絕支付價款,。訴訟雙方提交的證據(jù)表明,，在康力元公司、康力制藥公司獲知奇力制藥公司取得新藥證書和藥品生產(chǎn)批文時,，奇力制藥公司已以康力元公司,、康力制藥公司不具有涉訟藥品的生產(chǎn)能力為由要求終止合同履行，雙方為此發(fā)生爭議直至引起本案訟爭,。事實上,，對于康力元公司、康力制藥公司支付轉(zhuǎn)讓價款問題,，奇力制藥公司在其2007年8月6日致康力元公司,、康力制藥公司的《關(guān)于終止雙方<轉(zhuǎn)讓合同>的函》中，要求康力元公司,、康力制藥公司派員協(xié)商退款和合同終止事宜,，否則其將根據(jù)財務(wù)記載數(shù)額給康力元公司、康力制藥公司退款的內(nèi)容表明,，《轉(zhuǎn)讓合同》簽訂后三方實際已將康力元公司,、康力制藥公司基于《4．26協(xié)議》和《6．8協(xié)議》所支付的款項轉(zhuǎn)作該合同的轉(zhuǎn)讓價款,。雖然該款額未達到合同規(guī)定的首次付款數(shù)額，但三方在訴訟之前并未存在付款問題的爭議,。因此,，奇力制藥公司以康力元公司、康力制藥公司未付款先期違約為由解除合同,，理由不能成立,。綜上，奇力制藥公司行使的合同解除權(quán)不符合法律的規(guī)定,，一審法院不予支持,。

第四，關(guān)于《轉(zhuǎn)讓合同》能否繼續(xù)履行問題,。奇力制藥公司抗辯認為《轉(zhuǎn)讓合同》不能繼續(xù)履行的主要理由：一是康力元公司,、康力制藥公司無權(quán)生產(chǎn)和銷售涉訟藥品，康力元公司,、康力制藥公司請求奇力制藥公司向其交付該新藥的生產(chǎn)和銷售權(quán),，違反了法律的禁止性規(guī)定；二是奇力制藥公司已自行生產(chǎn)和銷售該新藥,，不可能再將該新藥轉(zhuǎn)讓給康力元公司,、康力制藥公司。對于奇力制藥公司提出的第一項不能繼續(xù)履行理由,，一審法院認為,，國家現(xiàn)行法律或行政法規(guī)對受讓藥品技術(shù)并無限制性規(guī)定，而奇力制藥公司提出該項理由所依據(jù)的國家藥監(jiān)局2005年頒布的《藥品注冊管理辦法》第八十條,，雖規(guī)定“接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書”,，但該行政規(guī)章在國家藥監(jiān)局2007年重新頒布的《藥品注冊管理辦法》實施后已廢止，而重新頒布的行政規(guī)章對該問題未做規(guī)定,，且即使有關(guān)行政規(guī)章對接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的主體資格有要求,，但根據(jù)最高人民法院《關(guān)于審理技術(shù)合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第八條關(guān)于“生產(chǎn)產(chǎn)品或者提供服務(wù)依法須經(jīng)有關(guān)部門審批或者取得行政許可，而未經(jīng)審批或者許可的,，不影響當(dāng)事人訂立的相關(guān)技術(shù)合同的效力”的規(guī)定,，亦不影響康力元公司、康力制藥公司依約享有合同權(quán)利,。至于康力元公司,、康力制藥公司受讓合同約定的藥品技術(shù)后是否有能力使用該項藥品技術(shù)以及如何使用該項藥品技術(shù)，由政府有關(guān)職能部門監(jiān)管,，與奇力制藥公司無關(guān),。奇力制藥公司依法或依合同均不享有監(jiān)督康力元公司、康力制藥公司使用該項藥品技術(shù)的權(quán)利,。事實上,，康力元公司作為藥品經(jīng)營企業(yè),，在三方簽訂《轉(zhuǎn)讓合同》之前，已依法取得藥品經(jīng)營資格且該經(jīng)營資格迄今未被取消,?？盗χ扑幑咀鳛樗幤飞a(chǎn)企業(yè)，在三方簽訂《轉(zhuǎn)讓合同》之前已依法取得藥品生產(chǎn)資格,，在合同履行過程中,，其領(lǐng)取的藥品GMP證書雖被海南藥監(jiān)局收回，但其原領(lǐng)取的《藥品生產(chǎn)許可證》仍然存在,，根據(jù)海南藥監(jiān)局的行政決定內(nèi)容,，康力制藥公司應(yīng)按照藥品GMP標準進行整改，并在整改完成后按法定程序申請復(fù)查,。可見,，康力制藥公司原有的藥品生產(chǎn)資格并未因藥品GMP證書被有關(guān)藥監(jiān)部門收回而完全喪失,。因此，奇力制藥公司該項抗辯理由不能成立,，一審法院不予采納,。對于奇力制藥公司以國家藥監(jiān)局2007年重新頒布的《藥品注冊管理辦法》第四十六條“新藥申請獲得批準后每個品種，包括同一品種的不同規(guī)格,，只能由一個單位生產(chǎn)”的規(guī)定為由,，提出其在取得新藥證書和生產(chǎn)批文后已自行生產(chǎn)和銷售，合同已無法履行的問題,。一審法院認為,，奇力制藥公司引用的上述行政規(guī)章內(nèi)容，系針對多個單位聯(lián)合研制新藥的情況而言,。即使該內(nèi)容的適用范圍不局限于前述情況,，亦因該內(nèi)容的規(guī)定在國家藥監(jiān)局2005年頒布的《藥品注冊管理辦法》中已經(jīng)存在，而奇力制藥公司在有規(guī)定的情況下仍與康力元公司,、康力制藥公司簽訂《轉(zhuǎn)讓合同》,，將其研發(fā)成果中規(guī)格為1．125g／瓶藥品所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康力元公司、康力制藥公司,，由康力元公司,、康力制藥公司生產(chǎn)和銷售該規(guī)格藥品，屬奇力制藥公司對自己技術(shù)成果相關(guān)權(quán)利的處分,，因此根據(jù)我國民法通則規(guī)定的誠實信用原則,，奇力制藥公司在簽約后應(yīng)嚴格履行合同義務(wù)，保障康力元公司,、康力制藥公司依約享有的合同權(quán)利,，否則將構(gòu)成合同違約,。奇力制藥公司該項抗辯理由于法無據(jù)，一審法院不予采納,。

綜上所述,，一審法院認為，康力元公司,、康力制藥公司與奇力制藥公司簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》系三方的真實意思表示,，且合同內(nèi)容未違反國家法律或行政法規(guī)的禁止性規(guī)定，屬有效合同,，簽約各方均應(yīng)依約嚴格履行合同規(guī)定的義務(wù),。在合同履行過程中，奇力制藥公司在取得涉訟新藥證書和藥品生產(chǎn)批文后,，未如實告知康力元公司,、康力制藥公司而以康力元公司、康力制藥公司不具有接受委托加工基本條件為由終止合同履行,，其行為已構(gòu)成違約,，依法應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。由于奇力制藥公司行使的合同解除權(quán)不符合法律的規(guī)定,，故三方訂立的《轉(zhuǎn)讓合同》仍然有效,，三方仍應(yīng)依約繼續(xù)履行各自的合同義務(wù)。對于康力元公司,、康力制藥公司提出判令奇力制藥公司停止違約行為的訴求,，因三方在《轉(zhuǎn)讓合同》中規(guī)定，康力元公司,、康力制藥公司付清80％轉(zhuǎn)讓款后,，奇力制藥公司承諾不生產(chǎn)和銷售該規(guī)格的產(chǎn)品，故康力元公司,、康力制藥公司在尚未付清80％轉(zhuǎn)讓款的情況下,，訴請判令奇力制藥公司停止生產(chǎn)和銷售該規(guī)格產(chǎn)品與合同規(guī)定不符，但奇力制藥公司在康力元公司,、康力制藥公司付清80％的轉(zhuǎn)讓款后,，應(yīng)依約停止生產(chǎn)和銷售該規(guī)格產(chǎn)品。至于康力元公司,、康力制藥公司訴請判令奇力制藥公司停止與第三方洽談該規(guī)格產(chǎn)品合作,、轉(zhuǎn)讓事宜的訴求，符合合同規(guī)定,，一審法院予以支持,。對于康力元公司、康力制藥公司訴請判令奇力制藥公司向其提供包括臨床資料的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格為1．125g／瓶)全套資料復(fù)印件的訴求,，因合同規(guī)定上述資料系在轉(zhuǎn)讓完成后交付,，而合同規(guī)定的轉(zhuǎn)讓完成之日為康力元公司,、康力制藥公司付清全部轉(zhuǎn)讓價款之日，故康力元公司,、康力制藥公司在尚未付清全部轉(zhuǎn)讓價款的情況下,，訴請判令奇力制藥公司交付上述資料與合同規(guī)定不符，但奇力制藥公司在康力元公司,、康力制藥公司付清全部轉(zhuǎn)讓價款后,，應(yīng)依約履行該項合同義務(wù)。對于康力元公司,、康力制藥公司訴請判令奇力制藥公司出具相關(guān)手續(xù)配合其或其指定的企業(yè)生產(chǎn)和銷售,，立即辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)，將生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)交還康力元公司,、康力制藥公司,，并負責(zé)派人指導(dǎo)康力元公司、康力制藥公司或者其指定的企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品的訴求,，一審法院認為,，在康力制藥公司未重新取得藥品GMP證書，尚不具備涉案藥品生產(chǎn)條件的情況下,，康力元公司、康力制藥公司要求奇力制藥公司給其出具相關(guān)手續(xù)并配合其生產(chǎn),，有悖我國藥品管理法及相關(guān)行政法規(guī)對藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定,。至于康力元公司、康力制藥公司提出由其指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的問題,，雖然三方在《轉(zhuǎn)讓合同》中對委托第三方生產(chǎn)未作約定,，但因康力元公司、康力制藥公司該項請求符合《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)第十三條關(guān)于“經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”的規(guī)定,，亦未加重奇力制藥公司的合同義務(wù),，故在康力制藥公司未重新取得藥品GMP證書，尚不具備涉案藥品生產(chǎn)條件的情況下,，由康力元公司,、康力制藥公司指定的具有涉案藥品生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)，有利于合同的履行和維護交易的穩(wěn)定,，一審法院對此予以支持,。據(jù)此判決：一、康力元公司,、康力制藥公司與奇力制藥公司簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》繼續(xù)履行,，奇力制藥公司應(yīng)停止與第三方洽談上述合同約定規(guī)格產(chǎn)品的合作,、轉(zhuǎn)讓事宜。奇力制藥公司在康力元公司,、康力制藥公司付清80％的轉(zhuǎn)讓價款后,，即應(yīng)停止對上述合同約定規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售；在康力元公司,、康力制藥公司付清全部轉(zhuǎn)讓價款后,，即應(yīng)向康力元公司、康力制藥公司交付上述合同規(guī)定的全套資料復(fù)印件,；二,、奇力制藥公司于判決發(fā)生法律效力后，即配合康力元公司,、康力制藥公司辦理委托生產(chǎn)手續(xù),，并在獲得有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門批準后，將規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉藥品交康力元公司,、康力制藥公司指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),，同時派員指導(dǎo)康力元公司、康力制藥公司指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品,。產(chǎn)品由康力元公司銷售,；三、駁回康力元公司,、康力制藥公司的其他訴訟請求,。一審案件受理費31800元，由康力元公司,、康力制藥公司共同負擔(dān)9540元,、奇力制藥公司負擔(dān)22260元；財產(chǎn)保全費5000元,，由康力元公司,、康力制藥公司共同負擔(dān)。

奇力制藥公司,、康力元公司和康力制藥公司均不服一審判決,，向海南省高級人民法院(以下簡稱二審法院)提起上訴。

二審法院查明：一審訴訟期間,，原?？诳盗υ扑幱邢薰居?008年2月20日經(jīng)海南省工商局批準變更為海南通用康力制藥有限公司，原法定代表人由湯旭東變更為高渝文,。原投資者為：?？谑旋埲A區(qū)金貿(mào)街道世貿(mào)社區(qū)居委會出資10萬元占1％股份；海南康迪醫(yī)藥有限公司出資260萬元占26％股份；康力元公司出資730萬元占73％股份,。變更后投資者為：?？谑旋埲A區(qū)金貿(mào)街道世貿(mào)社區(qū)居委會、海南康迪醫(yī)藥有限公司出資額和所占股份未變,。?？诳盗υ扑幱邢薰緦?30萬元占73％股份中的510萬元占51％股份轉(zhuǎn)讓給通用技術(shù)集團醫(yī)藥控股有限公司，注冊資金仍為1000萬元,。通用技術(shù)集團醫(yī)藥控股有限公司法定代表人亦為高渝文,。該公司投資者由通用技術(shù)集團投資管理有限公司出資1000萬元，由中國通用技術(shù)(集團)控股有限責(zé)任公司(系國有獨資有限責(zé)任公司)出資1．9億元,，注冊資本為2億元,。一審法院遂將海口康力元制藥有限公司變更為海南通用康力制藥有限公司即本案簡稱的康力制藥公司,。本案上訴期間,，原海口奇力制藥有限公司于2008年12月30日經(jīng)?？谑泄ど叹峙鷾收w變更為?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰荆⒂?009年1月5日在《海南日報》上刊登公告,。公司發(fā)起人為?？跂|控實業(yè)有限公司、廣東省科技風(fēng)險投資有限公司,、廣東廣潤投資有限公司,、海口保稅區(qū)開發(fā)建設(shè)總公司4家企業(yè)及10名自然人股東,。認購股份總計9700萬股。其中廣東省科技風(fēng)險投資有限公司和?？诒６悈^(qū)開發(fā)建設(shè)總公司為國有性質(zhì)公司,，合計共持股份1453萬股，占總股份的15％,。二審法院遂將?？谄媪χ扑幱邢薰咀兏鼮楹？谄媪χ扑幑煞萦邢薰炯幢景负喎Q的奇力制藥公司,。一審判決送達后,，康力元公司于2008年11月25日、12月8日在海南省?？谑协傃鹿C處辦理了(2008)瓊崖證字第11554號,、12027號公證書，公證提存了人民幣20萬元和60萬元,，公證處向奇力制藥公司發(fā)出領(lǐng)取通知書,。二審期間,，2009年2月21日，海南藥監(jiān)局以瓊食藥監(jiān)注函(2009)9號函復(fù)奇力制藥公司稱：提出新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請時應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》(國家藥監(jiān)局令28號)的有關(guān)規(guī)定辦理,。能否批準由國家藥監(jiān)局決定,。2009年3月11日，海南藥監(jiān)局對康力制藥公司的藥品生產(chǎn)許可證變更增加生產(chǎn)范圍為：凍干粉針劑,、粉針劑(均為頭孢菌素類),。二審期間，二審法院向海南藥監(jiān)局咨詢,，海南藥監(jiān)局于2009年3月13日以瓊食藥監(jiān)注函(2009)13號復(fù)函稱：一,、根據(jù)國家藥監(jiān)局2007S00839號和2007S00840號藥品注冊批件(見附件1)，奇力制藥公司生產(chǎn)的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8：1)屬于化學(xué)藥品第1．5類新藥(新藥證書編號：國藥證字H20070099),，是未在國內(nèi)外上市銷售的新的復(fù)方制劑,。經(jīng)檢索國家藥監(jiān)局網(wǎng)站藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢系統(tǒng)顯示，注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8：1)由奇力制藥公司獨家所有(見附件2),。二,、關(guān)于注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8：1)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜，我局可適用國家藥監(jiān)局《印發(fā)關(guān)于藥品注冊管理的補充規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)注[2002]367號)第十條第(二)款“在監(jiān)測期內(nèi)僅有獨家獲得生產(chǎn)注冊的,，可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓”及國家有關(guān)規(guī)定和條件受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請,，并上報國家藥監(jiān)局審批。三,、康力制藥公司具備增加“頭孢菌素類粉針”的生產(chǎn)范圍條件,，并于2009年3月11日取得我局核發(fā)的新增粉針劑、凍干粉針劑(均為頭孢菌素類粉針)生產(chǎn)范圍許可證(見附件3),。待取得該劑型的藥品批準文號,，即可按照藥品管理法實施條例第六條規(guī)定申請新增生產(chǎn)劑型的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。四,、有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書的生產(chǎn)企業(yè),，以及有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的《藥品生產(chǎn)許可證》的新開辦企業(yè)或新增車間，均可作為新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的受讓方,。二審法院除查明的上述事實外,，其他事實與一審法院查明的相同。

二審法院認為：本案爭議焦點為,，1．《轉(zhuǎn)讓合同》的效力和應(yīng)否繼續(xù)履行等問題,；2．《4．26協(xié)議》、《6．8協(xié)議》與《轉(zhuǎn)讓合同》之間的關(guān)系及實際付款的數(shù)額和應(yīng)否返還等問題,；3．合同履行過程中雙方的違約情形及如何承擔(dān)責(zé)任等問題,。

1．關(guān)于《轉(zhuǎn)讓合同》的效力和應(yīng)否繼續(xù)履行等問題。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱藥品管理法實施條例)第三十四條規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求,，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期,；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口,?！北景钢校媪χ扑幑狙邪l(fā)的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(1．125g／瓶)已于2007年5月21日由國家藥監(jiān)局下發(fā)了新藥證書(編號為H20070099)及藥品注冊批件(編號為2007S00839),，載明生產(chǎn)企業(yè)為奇力制藥公司,，監(jiān)測期4年至2011年5月20日。關(guān)于新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)問題,，國家藥監(jiān)局于2007年10月施行的《藥品注冊管理辦法》第六十六條規(guī)定：“國家藥監(jiān)局根據(jù)保護公眾健康的要求,，可以對批準生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期。監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,，最長不得超過5年,。監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥監(jiān)局不批準其他企業(yè)生產(chǎn),、改變劑型和進口,。”委托生產(chǎn)是指取得藥品批準文號的企業(yè),，經(jīng)依法審批后將該藥品委托給具有法定生產(chǎn)條件和生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn),，但委托企業(yè)負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售行為。藥品管理法實施條例第十條規(guī)定：“依據(jù)藥品管理法第十三條規(guī)定,，接受委托生產(chǎn)藥品的,，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)”。最高人民法院《關(guān)于適用<中華人民共和國合同法>若干問題的解釋(二)》第十四條規(guī)定：“合同法第五十二條第(五)項規(guī)定的‘強制性規(guī)定’是指效力性強制性規(guī)定,?！币勒丈鲜鲆?guī)定，雙方簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》雖然違反了藥品管理法實施條例的規(guī)定,，但上述法規(guī)不屬于效力性強制性規(guī)定,。《藥品注冊管理辦法》(2007年施行)屬于國家藥監(jiān)局的部門規(guī)章,，不符合其規(guī)定不影響合同的效力。故康力元公司,、康力制藥公司同奇力制藥公司簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》應(yīng)為有效合同,，奇力制藥公司上訴主張合同無效的理由無事實和法律依據(jù)?？盗υ?、康力制藥公司上訴主張合同有效的理由，有事實和法律依據(jù)，應(yīng)予采納,。簽約時,，康力元公司作為藥品經(jīng)營單位，擁有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》：康力制藥公司作為藥品生產(chǎn)單位,，亦擁有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書,。但是，在合同履行過程中,，國家藥監(jiān)局和海南藥監(jiān)局檢查組于2006年12月31日現(xiàn)場檢查認為,，康力制藥公司藥品生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范管理要求，經(jīng)國家藥監(jiān)局授權(quán),，海南藥監(jiān)局收回了該公司的6份藥品GMP證書,，要求該公司按GMP標準認真整改，整改完成后按法定程序申請復(fù)查,。二審訴訟中,，海南藥監(jiān)局向康力制藥公司核發(fā)了同涉案藥品對應(yīng)的生產(chǎn)范圍許可證。但康力制藥公司一直未能取得同涉案藥品相對應(yīng)的藥品GMP證書,。藥品不同于一般的商品和貨物,，它直接關(guān)系到廣大人民群眾的生命健康安全。所以藥品的研發(fā),、審批,、生產(chǎn)、包括委托生產(chǎn),、轉(zhuǎn)讓,、運輸、儲存,、銷售,、使用等各個環(huán)節(jié)必須嚴格按照法律法規(guī)及規(guī)章和操作規(guī)程進行。依照合同法第九十四條的規(guī)定：“有下列情形之一的,，可以解除合同：(一)因不可抗力致使不能實現(xiàn)合同目的的,；…………”第一百一十七條第二款規(guī)定：“本法所稱的不可抗力，是指不能預(yù)見,、不能避免并不能克服的客觀情況,。”因國家藥監(jiān)局收回了康力制藥公司的藥品GMP證書,，康力制藥公司至今未能獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的同生產(chǎn)涉案藥品的頭孢菌素類凍干粉針劑,、粉針劑相對應(yīng)的藥品GMP證書，康力制藥公司已不具備生產(chǎn)涉案藥品的法定資質(zhì)條件,，故因上述客觀情況變化,，該合同的目的不能實現(xiàn),。康力元公司,、康力制藥公司同奇力制藥公司簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》依法應(yīng)予解除,。故奇力制藥公司上訴主張合同不能履行應(yīng)予解除的理由有事實和法律依據(jù)，應(yīng)予支持,?？盗υ尽⒖盗χ扑幑旧显V主張合同應(yīng)繼續(xù)履行,，判令奇力制藥公司停止生產(chǎn)和銷售并立即辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)的理由,，無事實和法律依據(jù)。

2．關(guān)于三份合同之間的關(guān)系及實際付款數(shù)額和應(yīng)否返還等問題,?？盗υ就媪χ扑幑竞炗喌摹?．26協(xié)議》，其性質(zhì)是技術(shù)合作開發(fā)及合作經(jīng)營,。一審查明康力元公司向奇力制藥公司于2000年4月28日付款10萬元,、同年6月8日付款10萬元、同年8月31日付款20萬元,、同年11月27日付款10萬元,。2001年6月8日，奇力制藥公司同康力制藥公司簽訂《6．8協(xié)議》,，其性質(zhì)是技術(shù)委托開發(fā),。一審查明康力制藥公司于2001年7月18日向奇力制藥公司付款25萬元、同年9月21日付款25萬元,、2002年10月15日付款10萬元,。2004年6月12日三方簽訂《轉(zhuǎn)讓合同》后，康力元公司和康力制藥公司未向奇力制藥公司付款,?！掇D(zhuǎn)讓合同》明確約定，本合同生效后,，雙方于2000年4月26日,、2001年6月8日簽訂的合同均自動失效。故前兩份合同對三方當(dāng)事人均無約束力,。但是,，三份合同約定的標的均為新藥頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的研發(fā)事宜，第1份合同約定的規(guī)格為1g／瓶,、第2份合同約定的規(guī)格為1．2g／瓶,、第3份合同約定的規(guī)格為1．125g／瓶，故合同標的的研發(fā)具有連續(xù)性,。奇力制藥公司在審理中亦陳述其經(jīng)過7年的研發(fā)才獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,。本案證據(jù)表明其中前期的研發(fā)中康力元公司、康力制藥公司依2份合同共付款110萬元,，雙方解除這兩份合同時未約定款項問題,。但奇力制藥公司在2007年8月6日向康力元公司、康力制藥公司發(fā)出終止合同的函中載明：超過8月20日不來人協(xié)商,，將認為是終止合同并根據(jù)財務(wù)記載數(shù)額退款,。二審法院已依法解除了2004年6月12日雙方簽訂的新藥《轉(zhuǎn)讓合同》，依照合同法第九十七條規(guī)定,，合同解除后,，已經(jīng)履行的，依履行情況及合同性質(zhì),，可以恢復(fù)原狀,，故奇力制藥公司應(yīng)返還康力元公司50萬元和康力制藥公司60萬元，二項合計共110萬元及占用期間的孳息,。故奇力制藥公司上訴主張未收到康力元公司和康力制藥公司款項的理由無事實和法律依據(jù),。康力元公司,、康力制藥公司上訴主張已付清300萬元研發(fā)費用的理由,，二審法院采納已付110萬元，其余部分無事實和法律依據(jù),，不予支持,。

3．關(guān)于合同履行中雙方的違約情形及如何承擔(dān)責(zé)任等問題?？盗υ?、康力制藥公司同奇力制藥公司于2004年6月12日簽訂了新藥《轉(zhuǎn)讓合同》，雙方均應(yīng)按合同約定全面履行各自的義務(wù),。但是,，康力制藥公司未依約保持其受讓生產(chǎn)合同約定的藥品須有的法定資質(zhì)，因藥品生產(chǎn)不符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求,，被國家藥監(jiān)局授權(quán)海南藥監(jiān)局收回了其藥品GMP證書,，使其至今不具備生產(chǎn)涉案藥品的法定資質(zhì)?？盗υ?、康力制藥公司均未能按合同約定，按期向奇力制藥公司支付合同約定的300萬元的轉(zhuǎn)讓款項的80％即240萬元及其余的60萬元,，上述行為均違反了合同約定,。奇力制藥公司于2007年5月21日獲得新藥證書和藥品注冊批件后，未按合同約定履行轉(zhuǎn)讓和辦理委托加工手續(xù),，亦違反了合同約定,。故在新藥《轉(zhuǎn)讓合同》的履行過程中,，雙方均有違約行為，導(dǎo)致合同目的不能實現(xiàn),，二審法院遂依法解除該新藥《轉(zhuǎn)讓合同》,。二審法院在審理中，多次主持康力元公司,、康力制藥公司同奇力制藥公司進行調(diào)解,。調(diào)解中奇力制藥公司表示，涉案藥品的生產(chǎn)和銷售全部歸奇力制藥公司享有,，奇力制藥公司承諾愿意補償康力元公司和康力制藥公司1800萬元并在3年內(nèi)付完,。二審法院認為奇力制藥公司向康力元公司和康力制藥公司補償1800萬元予以和解的要求，屬奇力制藥公司的真實意思表示,，不違反法律規(guī)定,，依法予以照準，該補償款足以彌補合同被依法解除后康力元公司,、康力制藥公司的各項損失,。補償款的支付期限，二審法院確定應(yīng)在3個月內(nèi)支付完畢,。因雙方在履約中均有違約行為,，主觀上均存在過錯，應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,。故康力元公司,、康力制藥公司應(yīng)承擔(dān)合同依法被解除的法律后果，即雙方簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》終止履行,，康力元公司,、康力制藥公司依法不享有和承擔(dān)合同項下的權(quán)利及義務(wù)。奇力制藥公司應(yīng)承擔(dān)補償康力元公司,、康力制藥公司1800萬元的法律后果,，即涉案新藥頭孢哌酮納他唑巴坦納(規(guī)格為1．125g／瓶)的所有權(quán)歸奇力制藥公司所有。故康力元公司,、康力制藥公司上訴主張自己無違約行為,，屬奇力制藥公司單方違約的理由以及奇力制藥公司上訴主張自己無違約行為，屬康力元公司,、康力制藥公司單方違約的理由,，均無事實和法律依據(jù)，二審法院不予支持,。

綜上所述,，一審判決認定事實清楚，但適用法律不當(dāng),，應(yīng)予糾正,，二審法院判決：一,、撤銷一審判決；二,、解除康力元公司,、康力制藥公司同奇力制藥公司于2004年6月12日簽訂的《轉(zhuǎn)讓合同》；三,、奇力制藥公司在判決生效之日起10日內(nèi)向康力元公司返還50萬元及利息(從2000年4月29日起10萬元、2000年6月9日起20萬元,、2000年8月31日起40萬元,、2000年11月28日起50萬元，以中國人民銀行同期1年期流動資金貸款利率計算至付清之日止),；四,、奇力制藥公司在本判決生效之日起10日內(nèi)向康力制藥公司返還60萬元及利息(從2001年7月19日起25萬元、2001年9月22日起50萬元,、2002年10月16日起60萬元,，以中國人民銀行同期1年期流動資金貸款利率計算至付清之日止)；五,、奇力制藥公司在判決生效之日起三個月內(nèi)向康力元公司,、康力制藥公司支付補償款1800萬元；六,、駁回奇力制藥公司的其他上訴請求,；七、駁回康力元公司,、康力制藥公司的其他上訴請求,。一審案件受理費31800元，二審案件受理費31800元,，保全費5000元,，合計68600元，由奇力制藥公司負擔(dān)34300元,；由康力元公司,、康力制藥公司共同負擔(dān)34300元。

康力元公司,、康力制藥公司不服二審判決,，向最高人民法院申請再審稱：(一)康力元公司、康力制藥公司已經(jīng)向奇力制藥公司支付300萬元價款,，提前超額完成了付款義務(wù),。1．康力元公司、康力制藥公司在《4．26協(xié)議》,、《6．8協(xié)議》履行過程中支付的110萬元已經(jīng)轉(zhuǎn)入訴爭藥品的研發(fā),；2．康力元公司為開發(fā)頭孢哌酮鈉--舒巴坦鈉藥品支付的研發(fā)費用25萬元已轉(zhuǎn)為訴爭新藥的轉(zhuǎn)讓款,；3．2006年7月29日，康力制藥公司根據(jù)奇力制藥公司的要求向?？谄媪λ幬镅芯克邢薰緟R款85萬元用于訴爭新藥的研發(fā)工作,；4．康力元公司在海南省海口市瓊崖公證處提存80萬元,，已經(jīng)履行了合同余款的支付義務(wù),；5．2007年8月6日，奇力制藥公司致康力元公司,、康力制藥公司的《關(guān)于終止雙方<轉(zhuǎn)讓合同>的函》中,，要求“康力元公司、康力制藥公司派員協(xié)商退款和合同終止事宜,，否則其將根據(jù)財務(wù)記載數(shù)額給康力元公司,、康力制藥公司退款”的內(nèi)容表明奇力制藥公司已經(jīng)自認收到康力元公司、康力制藥公司支付的訴爭新藥轉(zhuǎn)讓款220萬元,。 (二)二審法院依據(jù)合同法第九十四條第一款的規(guī)定判決解除《轉(zhuǎn)讓合同》系適用法律錯誤,。1．《轉(zhuǎn)讓合同》的履行不存在事實上和法律上的任何障礙，國家藥監(jiān)局收回康力制藥公司的藥品GMP證書是可以克服的情況,，康力元公司與康力制藥公司有能力繼續(xù)履行《轉(zhuǎn)讓合同》,，二審法院以“不可抗力不能實現(xiàn)合同目的”為由判決解除合同是錯誤的。(1)康力元公司一直具有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,，完全具有銷售能力,，有能力繼續(xù)履行《轉(zhuǎn)讓合同》；(2)康力制藥公司原有的藥品生產(chǎn)資格并未因藥品GMP證書被暫時收回而完全喪失,；(3)根據(jù)合同法第七十九條和最高人民法院《關(guān)于審理技術(shù)合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第二十一條的規(guī)定,，康力元公司、康力制藥公司有權(quán)要求奇力制藥公司將訴爭新藥生產(chǎn)權(quán)交給康力元公司,、康力制藥公司指定的具有生產(chǎn)能力的海南新中正制藥有限公司,；(4)根據(jù)我國相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的有關(guān)規(guī)定,，監(jiān)測期內(nèi)的新藥依法可以轉(zhuǎn)讓,。2．繼續(xù)履行《轉(zhuǎn)讓合同》完全能夠?qū)崿F(xiàn)雙方當(dāng)初訂立合同的目的。只要康力元公司,、康力制藥公司依約支付了價款,，奇力制藥公司即能實現(xiàn)其預(yù)期的合同目的。至于康力元公司,、康力制藥公司受讓合同約定的藥品技術(shù)后是否有能力使用以及如何使用該技術(shù),，由政府有關(guān)職能部門監(jiān)管，與奇力制藥公司無關(guān)。3．奇力制藥公司在一審開庭審理時有繼續(xù)履行合同的意思表示,，在雙方當(dāng)事人均同意履行合同的情況下,，二審法院以公權(quán)力對“合同之私權(quán)”進行干涉是嚴重錯誤的。(三)二審法院判令“奇力制藥公司在本判決生效之日起三個月內(nèi)向康力元公司,、康力制藥公司支付補償款1800萬元”,，超出了康力元公司、康力制藥公司的訴訟請求,，違反了“不告不理”的基本原則,。奇力制藥公司利用涉案技術(shù)產(chǎn)品，每年獲利至少8000萬元以上,，至今共計非法獲取利益約計2．4億元,，根據(jù)權(quán)利義務(wù)對等原則，如果改判也應(yīng)當(dāng)判決奇力制藥公司賠償2．4億元,，并且康力元公司、康力制藥公司為履行《轉(zhuǎn)讓合同》進行了大量投入,，奇力制藥公司的違約行為已經(jīng)導(dǎo)致康力元公司,、康力制藥公司損失近2億元。

綜上,，康力元公司,、康力制藥公司依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》第一百七十九條第一款第(二)項、第(六)項,、第(十二)項的規(guī)定申請再審,，請求最高人民法院撤銷二審判決，支持其訴訟請求,。

再審被申請人奇力制藥公司提交意見認為,，(一)康力元公司、康力制藥公司并未就《轉(zhuǎn)讓合同》支付任何款項,，已構(gòu)成先期違約,，無權(quán)要求奇力制藥公司繼續(xù)履行合同。1．康力元公司,、康力制藥公司于2004年6月12日前合計支付的110萬元并非是其支付《轉(zhuǎn)讓合同》的款項,，該款項與本案無關(guān)。2．2006年7月24日康力制藥公司支付給?？谄媪λ幬镅芯克邢薰?5萬元,，與本案無關(guān)。3．康力元公司聲稱已提存80萬元,，此并不能證明其沒有先期違約,。4．康力元公司向奇力制藥公司支付的頭孢哌酮鈉--舒巴坦鈉藥品研發(fā)費25萬元，與本案無關(guān)。5．奇力制藥公司沒有提示康力元公司,、康力制藥公司支付轉(zhuǎn)讓款的義務(wù),。(二)《轉(zhuǎn)讓合同》因違反法律、行政法規(guī)的強制性規(guī)定,，且損害公共利益,，依法屬于無效合同。1．《轉(zhuǎn)讓合同》違反了監(jiān)測期內(nèi)的新藥技術(shù)不得轉(zhuǎn)讓,，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口的規(guī)定,。2．《轉(zhuǎn)讓合同》的受讓方不具備受讓涉案新藥技術(shù)的法定條件，不符合法律規(guī)定的主體資格,。3．《轉(zhuǎn)讓合同》中關(guān)于技術(shù)資料的移交以及奇力制藥公司仍保留生產(chǎn)批文的約定,，違反了《藥品注冊管理辦法(試行)》的規(guī)定。4．《轉(zhuǎn)讓合同》違反了新藥技術(shù)所有規(guī)格一次性轉(zhuǎn)讓給一個藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定,。5．《轉(zhuǎn)讓合同》違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》關(guān)于委托方必須與受托方簽訂委托生產(chǎn)合同以及對委托生產(chǎn)藥品的“質(zhì)量和銷售”的規(guī)定,。6．《轉(zhuǎn)讓合同》損害社會公共利益，應(yīng)屬無效合同,。(三)即使《轉(zhuǎn)讓合同》有效,，也因“事實上和法律上不能履行”，并且“合同標的不適于強制履行”而應(yīng)當(dāng)依法予以解除,。奇力制藥公司于2007年8月?lián)藛畏浇獬摵贤男袨楹戏ㄓ行?，?yīng)予支持。1．《轉(zhuǎn)讓合同》關(guān)于新藥轉(zhuǎn)讓(或受托生產(chǎn))的約定與國家法律法規(guī)相沖突,，故該合同在法律上不能履行,。2．康力元公司、康力制藥公司不具有生產(chǎn)涉案新藥依法必須具備的“粉針劑頭孢菌素類”《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書,，故《轉(zhuǎn)讓合同》事實上也不能履行,。3．涉案合同標的不適于強制執(zhí)行，如判決奇力制藥公司繼續(xù)履行,，則該判決不但在事實上和法律上不能履行,，而且也無法強制執(zhí)行。(四)即使《轉(zhuǎn)讓合同》合法,、有效,，但因此后康力制藥公司喪失“粉針劑頭孢菌素類”《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書，違反了國家關(guān)于藥品生產(chǎn)特許經(jīng)營的強制性規(guī)定,，致使該合同依法不能履行,，應(yīng)當(dāng)依法予以解除。因此,，奇力制藥公司解除合同并無不當(dāng),。(五)即使《轉(zhuǎn)讓合同》合法,、有效，由于奇力制藥公司已經(jīng)于2007年8月6日通知康力元公司,、康力制藥公司依法解除合同,，但康力元公司、康力制藥公司卻遲至2008年1月1日,，即在收到解除合同通知三個月之后才向人民法院提起訴訟,，提出異議，對此,，人民法院應(yīng)當(dāng)依法予以駁回,。(六)康力元公司、康力制藥公司無權(quán)要求也從未要求將其在新藥《轉(zhuǎn)讓合同》中的權(quán)利轉(zhuǎn)讓給第三方,，其在再審申請中提出的有權(quán)要求奇力制藥公司將訴爭新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給其指定單位的請求依法不能成立,。(七)導(dǎo)致《轉(zhuǎn)讓合同》未履行的原因完全是由于康力元公司、康力制藥公司的過錯,，奇力制藥公司不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約和賠償責(zé)任,。綜上，康力元公司,、康力制藥公司的再審申請沒有事實和法律依據(jù),，應(yīng)予駁回。

二,、爭議焦點

本案爭議焦點在于：1、《轉(zhuǎn)讓合同》的效力問題,；2,、《轉(zhuǎn)讓合同》的履行及違約情況；3,、《轉(zhuǎn)讓合同》是否應(yīng)該繼續(xù)履行,；4、違約責(zé)任的承擔(dān)問題,。

三,、法律分析

(一)關(guān)于《轉(zhuǎn)讓合同》的效力問題

《轉(zhuǎn)讓合同》約定，奇力制藥公司(甲方)在涉案新藥獲得批準后,，將規(guī)格為1．125g／瓶的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給康力元公司和康力制藥公司(乙方),，但該產(chǎn)品的生產(chǎn)批文上所載的生產(chǎn)單位仍為甲方，由甲方委托乙方生產(chǎn),；乙方付清全部轉(zhuǎn)讓款之日為轉(zhuǎn)讓完成之日,，轉(zhuǎn)讓完成后，該規(guī)格產(chǎn)品所有權(quán)歸乙方,；轉(zhuǎn)讓價款為300萬元,，取得生產(chǎn)批文之日起7日內(nèi)乙方付240萬元，辦好委托加工手續(xù)之日起7日內(nèi)乙方付60萬元。因此,，《轉(zhuǎn)讓合同》既涉及到新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓又涉及到新藥委托生產(chǎn)兩個方面的內(nèi)容,。

關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題，《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)及其實施條例均沒有具體的規(guī)定,，此問題一直是由國家藥監(jiān)局以行政規(guī)章及規(guī)范性文件的方式來加以規(guī)范的,。從本案當(dāng)事人簽訂《轉(zhuǎn)讓合同》時的藥品管理規(guī)定來看，法律和行政法規(guī)沒有關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的強制性規(guī)定,，雖然行政規(guī)章對于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓有具體規(guī)定,，但依據(jù)合同法第五十二條第(五)項的規(guī)定，雙方當(dāng)事人在《轉(zhuǎn)讓合同》中所約定的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容違反行政規(guī)章規(guī)定的,，并不屬于違反法律,、行政法規(guī)的強制性規(guī)定而歸于合同無效的情形。因此,，本案雙方當(dāng)事人關(guān)于新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的約定是有效的,，雙方均應(yīng)依約履行。

關(guān)于藥品委托生產(chǎn)問題,，藥品管理法第十三條規(guī)定,，經(jīng)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品,。藥品管理法實施條例第十條規(guī)定,，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的藥品GMP證書,。在本案雙方當(dāng)事人簽訂《轉(zhuǎn)讓合同》時,，康力制藥公司持有與涉案新藥相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書，因此雙方當(dāng)事人關(guān)于委托康力制藥公司生產(chǎn)涉案新藥的約定不違反法律和行政法規(guī)的規(guī)定,?？盗υ静皇撬幤飞a(chǎn)企業(yè)，不能接受委托生產(chǎn)藥品,，雖然《轉(zhuǎn)讓合同》沒有區(qū)分康力元公司和康力制藥公司作為乙方在合同中的具體權(quán)利義務(wù),，但從康力元公司作為藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)來看，其在該合同中的地位應(yīng)是銷售涉案新藥,，而不是生產(chǎn)涉案新藥,。因此，本案雙方當(dāng)事人關(guān)于委托加工生產(chǎn)藥品的約定沒有違反法律和行政法規(guī)的規(guī)定,，是有效的,，雙方亦應(yīng)依約履行。

最高人民法院《關(guān)于審理技術(shù)合同糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第八條第一款規(guī)定,，生產(chǎn)產(chǎn)品或者提供服務(wù)依法須經(jīng)有關(guān)部門審批或者取得行政許可,，而未經(jīng)審批或者許可的,，不影響當(dāng)事人訂立的相關(guān)技術(shù)合同的效力。因此,，康力制藥公司是否能夠獲得生產(chǎn)涉案新藥的《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP證書,，并不影響《轉(zhuǎn)讓合同》的效力。綜上,，《轉(zhuǎn)讓合同》應(yīng)認定為有效合同,。一、二審法院認定《轉(zhuǎn)讓合同》有效,，并無不當(dāng),，應(yīng)予維持。

(二)關(guān)于《轉(zhuǎn)讓合同》的履行及違約情況

從查明的事實來看,，康力元公司和康力制藥公司為履行《4．26協(xié)議》和《6．8協(xié)議》向奇力制藥公司一共支付了110萬元研發(fā)費用,。由于《4．26協(xié)議》、《6．8協(xié)議》與《轉(zhuǎn)讓合同》均是針對同一種新藥頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉簽訂的合同,，具有連續(xù)性,，且奇力制藥公司在其2007年8月6日《關(guān)于終止雙方<轉(zhuǎn)讓合同>的函》中，要求康力元公司,、康力制藥公司派員協(xié)商退款和合同終止事宜,，否則其將根據(jù)財務(wù)記載數(shù)額給康力元公司、康力制藥公司退款,。因此,，奇力制藥公司認為康力元公司、康力制藥公司未就《轉(zhuǎn)讓合同》支付任何款項的理由無事實和法律依據(jù),，對于康力元公司和康力制藥公司關(guān)于其基于《4．26協(xié)議》和《6．8協(xié)議》所支付的110萬元研發(fā)費已轉(zhuǎn)作《轉(zhuǎn)讓合同》價款的主張,，最高人民法院予以支持。

康力元公司和康力制藥公司還主張：(1)康力元公司為開發(fā)頭孢哌酮鈉--舒巴坦鈉藥品支付的研發(fā)費用25萬元已轉(zhuǎn)為訴爭新藥的轉(zhuǎn)讓款,，但該筆款項并非用于《轉(zhuǎn)讓合同》新藥項目的研制；(2)2006年7月29日,，康力制藥公司向?？谄媪λ幬镅芯克邢薰緟R款85萬元為已支付的轉(zhuǎn)讓款，但該筆款項并非付給奇力制藥公司,，且康力制藥公司也未能提供證據(jù)證明該筆款項已實際轉(zhuǎn)給奇力制藥公司,；(3)一審判決送達后，康力元公司于2008年11月25日在海南省?？谑协傃鹿C處提存80萬元為已支付的轉(zhuǎn)讓款,，但該筆款項不符合合同法第一百零一條第一款規(guī)定的提存適用條件。因此,，對于康力元公司和康力制藥公司關(guān)于上述三筆款項共計190萬元為履行《轉(zhuǎn)讓合同》所支付的轉(zhuǎn)讓款的主張,，最高人民法院不予支持,。

根據(jù)《轉(zhuǎn)讓合同》約定，轉(zhuǎn)讓價款為300萬元,，康力元公司,、康力制藥公司應(yīng)在涉案新藥生產(chǎn)批文取得之日起7日內(nèi)付至80％即240萬元，辦好委托加工手續(xù)之日起7日內(nèi)付清20％余款即60萬元,?？盗υ尽⒖盗χ扑幑驹谏姘感滤幧a(chǎn)批文取得之日前已支付110萬元,，奇力制藥公司在獲得涉案新藥的生產(chǎn)批文后未及時通知康力元公司和康力制藥公司支付其余價款,，而是自行組織生產(chǎn)、銷售,，奇力制藥公司的行為違反了《轉(zhuǎn)讓合同》的約定,，構(gòu)成違約。

(三)關(guān)于《轉(zhuǎn)讓合同》是否應(yīng)該繼續(xù)履行

從《轉(zhuǎn)讓合同》約定的具體內(nèi)容來看,，奇力制藥公司在獲得新藥證書和生產(chǎn)批件后,，將新藥(規(guī)格為1．125g／瓶)證書和生產(chǎn)批件所涉該規(guī)格產(chǎn)品的全套資料復(fù)印件交付康力元公司、康力制藥公司,，并配合康力元公司,、康力制藥公司辦理委托加工手續(xù)即已履行了合同約定的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓義務(wù)，同時可以通知康力元公司,、康力制藥公司支付合同價款,，實現(xiàn)合同債權(quán)。當(dāng)然,，根據(jù)合同約定,，其中的20％即60萬元轉(zhuǎn)讓款是以辦理好委托加工手續(xù)為付款條件的，如果系康力元公司,、康力制藥公司不具有委托生產(chǎn)的資質(zhì)的原因而達不到付款條件,，奇力制藥公司完全可以通過協(xié)商或者其他途徑予以索要，從而實現(xiàn)其合同債權(quán),。至于康力元公司,、康力制藥公司受讓《轉(zhuǎn)讓合同》約定的新藥能否獲得行政審批以及受讓后能否進行生產(chǎn)，應(yīng)由政府有關(guān)職能部門監(jiān)管,，其后果也當(dāng)然由康力元公司,、康力制藥公司自行承擔(dān)，與奇力制藥公司實現(xiàn)其合同債權(quán)無關(guān),。故康力元公司,、康力制藥公司要求繼續(xù)履行合同的主張成立。奇力制藥公司以《轉(zhuǎn)讓合同》的內(nèi)容違反藥品行政審批規(guī)定無法履行而要求解除合同的抗辯理由不能成立,。一審判決康力元公司,、康力制藥公司依照《轉(zhuǎn)讓合同》約定繼續(xù)履行各自的合同義務(wù),，適用法律正確，應(yīng)予維持,。二審判決以康力制藥公司的藥品GMP證書被收回屬于不可抗力為由,，判決解除合同，適用法律錯誤,，應(yīng)予糾正,。

康力元公司、康力制藥公司要求繼續(xù)履行合同的請求應(yīng)予支持,，但是其請求判令奇力制藥公司停止生產(chǎn)和銷售涉案藥品,，因其尚未付清80％轉(zhuǎn)讓款，與《轉(zhuǎn)讓合同》的約定不符,，一審法院判決不予支持并無不當(dāng),。至于其請求判令奇力制藥公司配合其指定的企業(yè)生產(chǎn)和銷售涉案新藥產(chǎn)品，因該項請求內(nèi)容在《轉(zhuǎn)讓合同》中并沒有約定,，一審法院判決支持該項請求違反了當(dāng)事人意思自治原則,，明顯不當(dāng)，應(yīng)予糾正,。

(四)關(guān)于違約責(zé)任的承擔(dān)問題

如前所述,，奇力制藥公司在取得涉案新藥證書和藥品生產(chǎn)批文后，未及時通知康力元公司,、康力制藥公司付款,，而是自行生產(chǎn)、銷售涉案新藥,，不履行轉(zhuǎn)讓涉案新藥技術(shù)的義務(wù),，已構(gòu)成違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,。而康力元公司,、康力制藥公司只請求繼續(xù)履行合同，未要求其他賠償或補償,，故二審法院判決奇力制藥公司補償康力元公司,、康力制藥公司1800萬元，超出了當(dāng)事人的訴訟請求,，應(yīng)予糾正,。

四,、裁判結(jié)果

（一）撤銷海南省高級人民法院(2009)瓊民二終字第16號民事判決,；

（二）維持海南省海口市中級人民法院(2008)海中法民三初字第19號民事判決主文第一項,、第三項,；

（三）變更海南省?？谑兄屑壢嗣穹ㄔ?2008)海中法民三初字第19號民事判決主文第二項為：海口奇力制藥股份有限公司于本判決發(fā)生法律效力后,，即配合海南康力元藥業(yè)有限公司,、海南通用康力制藥有限公司辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，并在獲得有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門批準后,，將規(guī)格為1．125g／瓶的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉藥品交海南康力元藥業(yè)有限公司,、海南通用康力制藥有限公司生產(chǎn)、銷售,，同時派員指導(dǎo)海南康力元藥業(yè)有限公司,、海南通用康力制藥有限公司連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品。

五,、裁判依據(jù)

（一）《中華人民共和國民事訴訟法》第一百八十六條第一款,、第一百五十三條第一款第(二)、(三)項,；

（二）《中華人民共和國合同法》第八條,、第六十條。