海外疫情不斷蔓延的同時,，對口罩,、額溫槍、防護服等防疫產(chǎn)品的需求也愈發(fā)緊俏,?？谡中枨罅考ぴ觯吧韮r”水漲船高,?；貓笤酱箫L險越大，口罩帶來的單量和利潤雙重誘惑,，已讓許多賣家不惜代價,，大量備貨，鋌而走險也想賺上一筆,。那么,，醫(yī)用口罩屬于哪一類醫(yī)療器械?醫(yī)用口罩出口需要具備哪些資質(zhì)呢?

醫(yī)用口罩屬于哪一類醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ類，這個分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進行分類,，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性,。

Ⅰ類產(chǎn)品只是確保了產(chǎn)品的規(guī)范，相對要求不會太嚴格,。

Ⅱ類產(chǎn)品由食藥監(jiān)局對其的安全性和有效性加以控制,，要求更高。

Ⅲ類產(chǎn)品指代需要植入人體,，用于支持和維持生命的產(chǎn)品,，因為這類產(chǎn)品具有潛在的危險，所以食藥監(jiān)局對此的審批會更加嚴格,，只有通過審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品才能擁有注冊證,。

至于醫(yī)用口罩,，在一般時候都會被分到一類產(chǎn)品，而在疫情防控的特殊時期,，就會劃分到了二類,，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩,。

醫(yī)用口罩出口需要具備的資質(zhì)

想要出口口罩,，相關(guān)的銷售資質(zhì)及進出口權(quán)資質(zhì)，缺一不可,。

首先,，口罩出口，雖然口罩最終在國外市場上被消費,，但中國出口商的行為,，也受國內(nèi)法約束。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，如果企業(yè)想要在未來數(shù)月里長期乃至規(guī)?；N售口罩，必須取得《醫(yī)療器械營業(yè)證》,、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等相關(guān)資質(zhì),。當然，還需要注意所出口的口罩是否符合進口國及法律規(guī)定的標準,，切勿銷售三無產(chǎn)品,。

其次，進出口權(quán)許可證,，也是出口口罩不可或缺的一項資質(zhì),。想要擁有進出口的權(quán)利，企業(yè)必須同時得到市商務(wù)局,、市/分區(qū)海關(guān),、檢驗檢疫局、外匯管理局,、電子口岸等相關(guān)部門的批準，并拿到上述部門審批各類證書,。只有擁有進出口權(quán)的企業(yè),，才可依法自主地從事進出口業(yè)務(wù)。

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