廣東省實驗動物管理辦法
廣東省實驗動物管理辦法
(1988年3月5日廣東省人民政府批準)
第一章 總則
第一條 為加強對實驗動物的研究、飼養(yǎng),、供應(yīng),、使用的監(jiān)督管理,保證實驗動物質(zhì)量,,使實驗研究和檢測結(jié)果準確可靠,安全評價符合標準,,根據(jù)我省實際,,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實驗動物,系指經(jīng)人工繁育,、品種清楚,、遺傳背景明確,用于各種動物實驗或作為生物制劑原料的嚙齒類動物(小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠)和非人靈長類常用動物,,以及兔,、犬、豬等用于科學(xué)實驗和檢測的其他動物,。
第三條 本辦法適用于我省境內(nèi)從事實驗動物研究,、飼養(yǎng)、供應(yīng),、使用的單位(以下統(tǒng)稱實驗動物單位),。
第四條 除科研系統(tǒng)和自養(yǎng)自用的單位外,凡從事營業(yè)性活動的實驗動物飼養(yǎng),、供應(yīng)單位,,必須根據(jù)有關(guān)規(guī)定辦理工商登記。
第五條 實驗動物管理工作,,由省科委主管,,市、縣科委協(xié)助管理,。
省科委委托省實驗動物監(jiān)測所(以下簡稱省監(jiān)測所)負責(zé)實驗動物檢查督促和處理有關(guān)事宜,。
第六條 凡飼養(yǎng)、供應(yīng),、使用實驗動物的單位和進行科學(xué)研究的動物實驗室,,必須在本辦法生效后六個月內(nèi)向省監(jiān)測所提出單項或多項申請,經(jīng)審核符合要求的,,報省科委批準登記,,并發(fā)給實驗動物單項或多項質(zhì)量合格證;以后每年復(fù)檢一次,。
發(fā)表科研論文,,鑒定和評價研究項目,必須注明所用實驗動物的品種,、品系,、來源及其質(zhì)量合格證號嗎。
第二章 實驗動物繁育室設(shè)施
第七條 實驗動物繁育室應(yīng)具備下列條件:
(一)根據(jù)不同種類實驗動物生產(chǎn)和使用能力的需要,,建立便于工作和管理的房舍,、活動場地以及相應(yīng)的輔助設(shè)施,;
(二)室內(nèi)地面堅固、不滲水,、易消毒清洗,,排水方便暢通,天花權(quán)及墻壁易于清洗,;
(三)外墻,、屋頂、天窗,、門窗和里外相通的管道,,設(shè)有防止野生動物、蚊蠅和其它害蟲侵入的設(shè)施,;
(四)有良好的送風(fēng),、排風(fēng)、降溫,、保溫和照明設(shè)備,。根據(jù)不同季節(jié)和不同動物的需要,室內(nèi)溫度為十六至二十八攝氏度,,濕度為百分之六十至百分之八十,,噪音為六十分貝以內(nèi);
(五)進入飼養(yǎng)室的通道有消毒裝置,;
(六)對于不同來源,、品種、品系的實驗動物,,或同一來源,、相同品種、品系而用于不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游?,必須分開飼養(yǎng),;保種、繁育方法必須符合實驗動物微生物學(xué),、遺傳學(xué)標準,,并有微生物學(xué)、遺傳學(xué)監(jiān)測控制報告和繁育記錄,。
第八條 凡進行傳染性,、中毒性、放射性,、致癌性,、致突致畸及致死性實驗的動物實驗室,應(yīng)根據(jù)安全防護的要求進行建筑或改造,。
第九條 實驗動物籠器具應(yīng)選用無毒性塑料及不銹鋼,、鋁合金制作,。
使用不易清洗消毒的舊式瓦罐、鐵木竹制或水泥砌制籠具的單位,,應(yīng)在本辦法生效之日起二年內(nèi)分批更換完畢。
第三章 實驗動物飼料和飲水
第十條 實驗動物飼料應(yīng)根據(jù)實驗?zāi)康暮蛣游镄枰?,按《實驗動物飼料營養(yǎng)素參考標準》的規(guī)定配制,。嚴禁在飼料中添加與營養(yǎng)無關(guān)的抗生素類藥物。
第十一條 直接用于飼料(如蔬菜,、水果等),,要保持新鮮、潔凈,,并經(jīng)滅菌處理,。
凡霉爛變質(zhì)、受化學(xué)毒品污染或有雜質(zhì)的飼料,,不得用于飼喂實驗動物,。
第十二條 實驗動物飲用水:普通動物(CCV)及清潔動物(CV)的飲用水必須符合城市飲水衛(wèi)生標準,無特定病原體(SPF)和無菌動物(GF)的飲用水須經(jīng)滅菌處理,。
第四章 實驗動物工作人員
第十三條 實驗動物飼養(yǎng)工作須由經(jīng)過專門訓(xùn)練,、熱愛本專業(yè)的人員擔任。飼養(yǎng)規(guī)模較大的單位,,須配備一定數(shù)量的中高級技術(shù)人員,。
第十四條 從事實驗動物研究及管理工作的人員,其技術(shù)職務(wù)按國家規(guī)定的技術(shù)職務(wù)聘任系列考核和晉升,。
第十五條 實驗動物單位必須加強衛(wèi)生管理,,提供必要的勞動保護和保健津貼,確保工作人員身體健康,。
實驗動物工作人員每年體檢一次,。患有傳染性疾病特別是人畜共患病的,,患病期間不得繼續(xù)從事實驗動物飼養(yǎng),、研究工作。
第五章 檢疫和傳染病控制
第十六條 凡從實驗動物室外引入實驗動物,,必須實行隔離檢疫,。經(jīng)檢疫健康的,方可飼養(yǎng),、使用,。
第十七條 實驗動物的預(yù)防接種按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十八條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病或其它嚴重疾病時,,應(yīng)及時采取必要的安全措施,,查明原因,,妥善處理,并立即上報主管部門,。
第十九條 為控制病源擴散,,實驗動物的尸體、墊料,、糞便,、污水及其它排泄物,必須按衛(wèi)生標準處理,,不得任意排放或丟棄,。對可能被感染的動物應(yīng)全面檢查,分別進行隔離治療或銷毀,,被污染的環(huán)境和物品要徹底消毒,,嚴禁將發(fā)生傳染病的實驗動物及其同場(室)的動物出售。
第六章 實驗動物供應(yīng)和使用
第二十條 供應(yīng)單位必須持實驗動物單項或多項質(zhì)量合格證,,按《大鼠和小鼠遺傳質(zhì)量監(jiān)測參考標準》和《實驗動物病原體監(jiān)測等級標準》的規(guī)定,,提供符合質(zhì)量要求的實驗動物。
第二十一條 實驗動物使用單位,,必須使用自己飼養(yǎng)并經(jīng)檢驗合格的實驗動物,,或經(jīng)批準登記的飼養(yǎng)場供應(yīng)的符合質(zhì)量標準的實驗動物。嚴禁從農(nóng)貿(mào)市場購買動物作為實驗動物,。
第二十二條 凡使用未經(jīng)認可合格的實驗動物的單位,,有關(guān)部門應(yīng)對其研究項目停止撥款,研究結(jié)果不予承認,,檢定或評價報告視為無效,,研制的藥品、生物制品或其他產(chǎn)品視為不合格,。
第二十三條 實驗動物的進出口,,必須符合國家動植物檢疫及有關(guān)規(guī)定,持有實驗動物特定需要與技術(shù)要求的證明和記錄,。
第二十四條 實驗動物的裝運工具應(yīng)安全,、可靠,足以防止動物逃跑或疾病傳染,。運輸應(yīng)有專人負責(zé),,運輸過程中不得將品種、品系或等級不同的實驗動物混裝,。
第七章 獎勵和處罰
第二十五條 對遵守本辦法并作出顯著成績者,,主管部門應(yīng)給予獎勵。
第二十六條 對不符合技術(shù)要求的實驗動物單位,,由省科委限期整頓改進,;逾期不改進者,,予以關(guān)閉或給予其他處罰。
第二十七條 對發(fā)生疫情不報的,,使用或出售不合格實驗動物的,,防護措施不力,造成疫病擴散和人員中毒,、致傷,、致死等嚴重損害的實驗動物單位,應(yīng)追究其經(jīng)濟責(zé)任,;對情節(jié)嚴重的直接責(zé)任人員,由其所在單位或主管部門按權(quán)限給予行政處分,;構(gòu)成犯罪的,,由司法部門依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第二十八條 本辦法由省科委負責(zé)解釋,。
第二十九條 本辦法自1988年4月1日起執(zhí)行,。
附件:(略)
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