• 【發(fā)布單位】81102
• 【發(fā)布文號(hào)】浙政發(fā)[1994]196號(hào)
• 【發(fā)布日期】1994-12-09
• 【生效日期】1994-12-09
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

浙江省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的通知

 浙江省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的通知
 
（浙政發(fā)［1994］196號(hào)）
各市,、縣人民政府，麗水地區(qū)行政公署,，省政府直屬各單位：

 為了堅(jiān)決制止制售假劣藥品的違法犯罪行為,，保護(hù)人民群眾的健康和安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和繁榮,，保障經(jīng)濟(jì)建設(shè)和改革開(kāi)放順利進(jìn)行,，根據(jù)國(guó)務(wù)院《
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國(guó)發(fā)［1994］53號(hào)）精神，現(xiàn)將進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品管理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一,、統(tǒng)一思想,，提高對(duì)加強(qiáng)藥品管理工作重要性的認(rèn)識(shí)

 近年來(lái)，我省醫(yī)藥事業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展,，醫(yī)藥管理水平也有了新的提高,。但是，必須清醒地看到,，當(dāng)前我省藥品管理工作還存在不少問(wèn)題,，突出表現(xiàn)在：一是制售假劣藥品的違法活動(dòng)屢禁不止；二是藥品經(jīng)營(yíng)秩序混亂,，藥品購(gòu)銷(xiāo)中行賄,、索賄、收受回扣等不正之風(fēng)嚴(yán)重；三是違法,、失實(shí)的藥品廣告泛濫,；四是未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)中西藥品,。上述問(wèn)題的存在，嚴(yán)重危害人民群眾生命健康,，損害國(guó)家利益,，擾亂經(jīng)濟(jì)秩序，敗壞社會(huì)風(fēng)氣,。因此，各級(jí)政府和各有關(guān)部門(mén),，一定要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,，統(tǒng)一對(duì)加強(qiáng)藥品管理重要性的認(rèn)識(shí)，采取強(qiáng)有力的措施,，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理的法律,、法規(guī)，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)秩序,，建立統(tǒng)一、開(kāi)放,、競(jìng)爭(zhēng),、有序的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)體系。



 二,、嚴(yán)格把關(guān),、依法執(zhí)行開(kāi)辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審查條件和審核批準(zhǔn)程序

 各級(jí)政府及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和工商行政管理部門(mén),，必須嚴(yán)格執(zhí)行開(kāi)辦藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審查條件和審核批準(zhǔn)程序。對(duì)未達(dá)到開(kāi)辦條件或者不符合審核批準(zhǔn)程序的,，不得批準(zhǔn)開(kāi)辦,；對(duì)已經(jīng)開(kāi)辦而未達(dá)到審查條件的，要堅(jiān)決依法處理,；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn),，擅自從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,，要堅(jiān)決予以取締,。

 申請(qǐng)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)審查同意,，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》,，方可向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。對(duì)未取得上述證件的企業(yè)，工商行政管理部門(mén)不得核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。

 申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù),，須經(jīng)市、地藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)審查,，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》,，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后，方可向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。

 藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)不得承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng),。



 三、規(guī)范市場(chǎng),，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理

 禁止設(shè)立除中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以外的其他藥品集貿(mào)市場(chǎng),，禁止在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)內(nèi)出售國(guó)家規(guī)定限制銷(xiāo)售的中藥材和中成藥、中藥飲片,、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素、生化藥品,、放射性藥品,、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),，必須向取得合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，不得從非法經(jīng)營(yíng)者手中采購(gòu)藥品,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何方式變相從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù),。獸藥經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)人用藥品,。

 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間購(gòu)銷(xiāo)藥品,，應(yīng)當(dāng)實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng),，禁止采用回扣或者行賄、索賄等手段購(gòu)銷(xiāo)藥品,。

 衛(wèi)生行政部門(mén),，要嚴(yán)格審查有關(guān)藥品的宣傳廣告內(nèi)容，并配合有關(guān)部門(mén)依法懲處違反藥品廣告規(guī)定,，夸大宣傳療效,，誤導(dǎo)患者使用的違法行為。



 四、突出重點(diǎn),，全面整治制售假劣藥品犯罪活動(dòng)

 各級(jí)政府和各有關(guān)部門(mén),，要深入開(kāi)展打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,。衛(wèi)生,、醫(yī)藥、工商行政管理,、技術(shù)監(jiān)督和公安等部門(mén),，要把嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為，列為“打假”工作的重點(diǎn),。對(duì)制售假藥的違法犯罪分子,，要嚴(yán)厲懲治。

 各級(jí)行政監(jiān)察部門(mén)和司法機(jī)關(guān),，要把查處制售假劣藥品等違法違紀(jì)案件,，作為反腐敗斗爭(zhēng)的重點(diǎn)來(lái)抓，嚴(yán)肅查處濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊,、行賄受賄等違法亂紀(jì)行為,。對(duì)包庇縱容制售假劣藥品的違法活動(dòng)，給人民群眾帶來(lái)重大損失的,，必須嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),、主管人員和直接負(fù)責(zé)人員的責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。



 五、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，抓好藥品清查整頓工作

 為了加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，省政府決定成立省藥品清查整頓領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng),，并下設(shè)辦公室,，全面負(fù)責(zé)全省藥品清理整頓工作。

 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)是依法行使藥品監(jiān)督管理的政府職能部門(mén),。各級(jí)政府及有關(guān)部門(mén)要大力支持和協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)依法行使對(duì)藥品監(jiān)督管理的職權(quán),。

 省醫(yī)藥管理局是省政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)，各級(jí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)施行行業(yè)管理的政府職能,。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)除國(guó)家另有規(guī)定的外,，不論其所有制形式和隸屬關(guān)系如何，都要納入藥品行業(yè)管理的范圍。各級(jí)政府及有關(guān)部門(mén)要大力支持和協(xié)助藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)依法對(duì)藥品行業(yè)的管理,。

 各級(jí)工商,、技術(shù)監(jiān)督、公安等部門(mén)要按照各自的職責(zé),，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)加強(qiáng)藥品市場(chǎng)管理工作,。

 各市、地和各有關(guān)部門(mén),，也要按照本通知的要求,，建立相應(yīng)的組織，采取有力的措施,，認(rèn)真抓好本地區(qū),、本部門(mén)的藥品清查整頓工作，并于1995年3月20日前,，將清理整頓情況報(bào)省人民政府,。

 關(guān)于藥品清查整頓工作的實(shí)施辦法，將由省藥品清查整頓領(lǐng)導(dǎo)小組另行下發(fā),。

 浙江省人民政府

 一九九四年十二月九日