• 【發(fā)布單位】81102
• 【發(fā)布文號】浙政發(fā)[1994]196號
• 【發(fā)布日期】1994-12-09
• 【生效日期】1994-12-09
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

浙江省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的通知

 浙江省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的通知
 
（浙政發(fā)［1994］196號）
各市,、縣人民政府,，麗水地區(qū)行政公署，省政府直屬各單位：

 為了堅(jiān)決制止制售假劣藥品的違法犯罪行為,，保護(hù)人民群眾的健康和安全,，維護(hù)社會穩(wěn)定和繁榮，保障經(jīng)濟(jì)建設(shè)和改革開放順利進(jìn)行,，根據(jù)國務(wù)院《
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)［1994］53號）精神,，現(xiàn)將進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品管理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、統(tǒng)一思想,，提高對加強(qiáng)藥品管理工作重要性的認(rèn)識

 近年來,，我省醫(yī)藥事業(yè)取得了長足的發(fā)展，醫(yī)藥管理水平也有了新的提高,。但是,，必須清醒地看到，當(dāng)前我省藥品管理工作還存在不少問題,，突出表現(xiàn)在：一是制售假劣藥品的違法活動(dòng)屢禁不止,；二是藥品經(jīng)營秩序混亂，藥品購銷中行賄,、索賄,、收受回扣等不正之風(fēng)嚴(yán)重；三是違法,、失實(shí)的藥品廣告泛濫,；四是未經(jīng)批準(zhǔn),，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營中西藥品,。上述問題的存在,，嚴(yán)重危害人民群眾生命健康，損害國家利益,，擾亂經(jīng)濟(jì)秩序,，敗壞社會風(fēng)氣。因此,，各級政府和各有關(guān)部門,，一定要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，統(tǒng)一對加強(qiáng)藥品管理重要性的認(rèn)識,，采取強(qiáng)有力的措施,，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī),，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn),、經(jīng)營秩序，建立統(tǒng)一,、開放,、競爭、有序的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營體系,。



 二,、嚴(yán)格把關(guān)、依法執(zhí)行開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的審查條件和審核批準(zhǔn)程序

 各級政府及藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門,、衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門,，必須嚴(yán)格執(zhí)行開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的審查條件和審核批準(zhǔn)程序,。對未達(dá)到開辦條件或者不符合審核批準(zhǔn)程序的,，不得批準(zhǔn)開辦；對已經(jīng)開辦而未達(dá)到審查條件的,，要堅(jiān)決依法處理,；對未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動(dòng)的，要堅(jiān)決予以取締,。

 申請開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè),，須經(jīng)省藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門審查同意，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,，方可向同級衛(wèi)生行政部門申請《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,。對未取得上述證件的企業(yè),，工商行政管理部門不得核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。

 申請從事藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)和個(gè)體工商戶,，須經(jīng)市,、地藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門審查，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后,，方可向工商行政管理部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照。

 藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)不得承包給個(gè)人經(jīng)營,。



 三,、規(guī)范市場，加強(qiáng)藥品購銷管理

 禁止設(shè)立除中藥材專業(yè)市場以外的其他藥品集貿(mào)市場,，禁止在中藥材專業(yè)市場內(nèi)出售國家規(guī)定限制銷售的中藥材和中成藥,、中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素,、生化藥品、放射性藥品,、血清疫苗,、血液制品和診斷藥品等。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè),，必須向取得合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品,，不得從非法經(jīng)營者手中采購藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,，不得在市場上銷售或者變相銷售,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何方式變相從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。獸藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營人用藥品,。

 藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間購銷藥品，應(yīng)當(dāng)實(shí)行公平競爭,，禁止采用回扣或者行賄,、索賄等手段購銷藥品。

 衛(wèi)生行政部門,，要嚴(yán)格審查有關(guān)藥品的宣傳廣告內(nèi)容,，并配合有關(guān)部門依法懲處違反藥品廣告規(guī)定，夸大宣傳療效,，誤導(dǎo)患者使用的違法行為,。



 四、突出重點(diǎn),，全面整治制售假劣藥品犯罪活動(dòng)

 各級政府和各有關(guān)部門,，要深入開展打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。衛(wèi)生,、醫(yī)藥,、工商行政管理、技術(shù)監(jiān)督和公安等部門,，要把嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為,，列為“打假”工作的重點(diǎn)。對制售假藥的違法犯罪分子,，要嚴(yán)厲懲治,。

 各級行政監(jiān)察部門和司法機(jī)關(guān)，要把查處制售假劣藥品等違法違紀(jì)案件,，作為反腐敗斗爭的重點(diǎn)來抓,，嚴(yán)肅查處濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊,、行賄受賄等違法亂紀(jì)行為。對包庇縱容制售假劣藥品的違法活動(dòng),，給人民群眾帶來重大損失的,，必須嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、主管人員和直接負(fù)責(zé)人員的責(zé)任,；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。



 五,、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，抓好藥品清查整頓工作

 為了加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，省政府決定成立省藥品清查整頓領(lǐng)導(dǎo)小組,，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,，并下設(shè)辦公室，全面負(fù)責(zé)全省藥品清理整頓工作,。

 各級衛(wèi)生行政部門是依法行使藥品監(jiān)督管理的政府職能部門,。各級政府及有關(guān)部門要大力支持和協(xié)助衛(wèi)生行政部門依法行使對藥品監(jiān)督管理的職權(quán)。

 省醫(yī)藥管理局是省政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門,，各級藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門依法對藥品生產(chǎn)經(jīng)營施行行業(yè)管理的政府職能,。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)除國家另有規(guī)定的外，不論其所有制形式和隸屬關(guān)系如何,，都要納入藥品行業(yè)管理的范圍,。各級政府及有關(guān)部門要大力支持和協(xié)助藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門依法對藥品行業(yè)的管理。

 各級工商,、技術(shù)監(jiān)督,、公安等部門要按照各自的職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門和藥品經(jīng)營主管部門加強(qiáng)藥品市場管理工作,。

 各市,、地和各有關(guān)部門，也要按照本通知的要求,，建立相應(yīng)的組織,，采取有力的措施，認(rèn)真抓好本地區(qū),、本部門的藥品清查整頓工作,，并于1995年3月20日前，將清理整頓情況報(bào)省人民政府,。

 關(guān)于藥品清查整頓工作的實(shí)施辦法,，將由省藥品清查整頓領(lǐng)導(dǎo)小組另行下發(fā)。

 浙江省人民政府

 一九九四年十二月九日