一、申請重要品種保護的條件

（一）一級中藥品種

符合下列條件之一的中藥品種,，可以申請一級保護：

1,、對特定疾病有特殊療效的；

2,、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品,；

3、用于預(yù)防和治療特殊疾病的,。

（二）二級中藥品種

1,、符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；

2,、對特定疾病有顯著療效的,；

3、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑,。

二,、申請辦理中藥品種保護的程序：

（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條,、第六條,、第八條規(guī)定的中藥品種，可 以向所在地省,、自治區(qū),、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請，經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送同級衛(wèi)生行政部門,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門 初審簽署意見后,，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,。特殊情況下,，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請，由國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后 轉(zhuǎn)送國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,，或者直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請,。

（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥晶種保護審評委員會應(yīng)當自接到申請報告書之日起六個月內(nèi)做出審評結(jié)論,。

（三）根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論,，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后決定是否給予保護。批準保護的中藥品種,，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中藥保護品種證書》,。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員會成員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)商后,，聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療,、科研、檢驗及經(jīng)營,、管理專家擔任,。