一,、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè),，以及違反醫(yī)療器械廣告規(guī)定的醫(yī)療器械,，有關(guān)部門(mén)將分別視情節(jié)輕重，沒(méi)收違法所得,，給予罰款,，甚至給予吊銷(xiāo)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的行政處罰。

二,、如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、無(wú)合格證明、過(guò)期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,，縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)責(zé)令其改正或給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,，并處以罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法進(jìn)行紀(jì)律處分,；如果出現(xiàn)犯罪行為，依法追究其刑事責(zé)任,。

三,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，且使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)定銷(xiāo)毀,，并做出記錄,。如果違反規(guī)定，重復(fù)使用,，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的一次性使用的醫(yī)療器械未進(jìn)行銷(xiāo)毀的,，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告,，或者處以罰款,，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任,。

四,、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其檢測(cè)人員不得從事參與同檢測(cè)有關(guān)的其他工作，一旦發(fā)現(xiàn)其從事或者參與同檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)療器械的研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、技術(shù)咨詢(xún)等工作，或者借助職業(yè)的便利,，出具虛假檢測(cè)報(bào)告的,，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告,，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤消該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資格,，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分,；行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。

五,、承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得提供虛假報(bào)告,，否則由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,、給予警告，可以處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，有關(guān)部門(mén)有權(quán)撤消其臨床試用或者臨床驗(yàn)證資格，并對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分,；如果行為構(gòu)成犯罪則依法追究刑事責(zé)任,。

六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員濫用職權(quán),、徇私舞弊,、玩忽職守，視情節(jié)嚴(yán)重程序給予處罰,，尚不構(gòu)成犯罪的,，依法給予行政處分；如果行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪,，則依法追究其刑事責(zé)任,。

此外，《中華人民共和國(guó)刑法》中與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)的規(guī)定有：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料，從而對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,，企業(yè),、機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)或銷(xiāo)售主要負(fù)責(zé)人處5年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下的罰金；后果特別嚴(yán)重的,，處5年以上10年以下有期徒刑,，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；其中情節(jié)特別惡劣的,，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。