一,、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),，以及違反醫(yī)療器械廣告規(guī)定的醫(yī)療器械，有關(guān)部門將分別視情節(jié)輕重,，沒收違法所得,，給予罰款，甚至給予吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的行政處罰,。

二,、如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明,、過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械，縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)責令其改正或給予警告,，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,，并處以罰款,；情節(jié)嚴重的，對醫(yī)療機構(gòu)處以罰款,，對主管人員和其他直接責任人員依法進行紀律處分,；如果出現(xiàn)犯罪行為，依法追究其刑事責任,。

三,、醫(yī)療機構(gòu)不得重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，且使用過的一次性使用的醫(yī)療器械應(yīng)當按規(guī)定銷毀,，并做出記錄,。如果違反規(guī)定，重復(fù)使用,，或者對應(yīng)當銷毀的一次性使用的醫(yī)療器械未進行銷毀的,，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,，給予警告,，或者處以罰款，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分,；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任,。

四、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其檢測人員不得從事參與同檢測有關(guān)的其他工作,，一旦發(fā)現(xiàn)其從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、技術(shù)咨詢等工作,，或者借助職業(yè)的便利，出具虛假檢測報告的,，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款,；情節(jié)嚴重的,，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤消該檢測機構(gòu)的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分,；行為構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責任。

五,、承擔醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)不得提供虛假報告,，否則由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正、給予警告,，可以處1萬元以上3萬元以下罰款,；情節(jié)嚴重的,，有關(guān)部門有權(quán)撤消其臨床試用或者臨床驗證資格，并對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分,；如果行為構(gòu)成犯罪則依法追究刑事責任,。

六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員濫用職權(quán),、徇私舞弊,、玩忽職守，視情節(jié)嚴重程序給予處罰,，尚不構(gòu)成犯罪的,，依法給予行政處分；如果行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪,，則依法追究其刑事責任,。

此外，《中華人民共和國刑法》中與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)的規(guī)定有：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準,、行業(yè)標準的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準,、行業(yè)標準的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料，從而對人體健康造成嚴重危害的,，企業(yè),、機構(gòu)的生產(chǎn)或銷售主要負責人處5年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下的罰金,；后果特別嚴重的,，處5年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,；其中情節(jié)特別惡劣的,，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn),。