一,、    概論

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任：《侵權(quán)責(zé)任法》59條,，醫(yī)院在醫(yī)療過程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑,、醫(yī)療器械以及血液制品,，造成患者人身損害,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的醫(yī)療損害責(zé)任。

二,、    歸責(zé)原則

（一）醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任既是醫(yī)療損害責(zé)任,，也是產(chǎn)品責(zé)任。由于其具有產(chǎn)品責(zé)任性質(zhì),，應(yīng)當(dāng)適用無過錯責(zé)任原則,，以保護(hù)患者利益。

產(chǎn)品責(zé)任解決了醫(yī)療產(chǎn)品對患者造成損害后的救濟(jì)問題,；也使得患者既可以選擇依照加害給付責(zé)任請求違約損害賠償,，又可以選擇依照產(chǎn)品責(zé)任請求承擔(dān)侵權(quán)損害賠償責(zé)任。

（二）中間責(zé)任適用無過錯責(zé)任原則,，《侵權(quán)責(zé)任法》第43條第一款,，缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)適用無過錯責(zé)任原則的中間責(zé)任,。具體包括：

1,、缺陷產(chǎn)品（設(shè)計缺陷、制作缺陷,、警示說明不充分,、因為科技水平投入適用后才發(fā)現(xiàn)的跟蹤觀察缺陷）。

2,、患者人身損害,。

3、因果關(guān)系（對于高科技產(chǎn)品致害不明,，適用舉證責(zé)任緩和原則,，在受害患者滿足表見證據(jù)規(guī)則要求時，進(jìn)行因果關(guān)系的推定,。即證明使用或消費后產(chǎn)生損害,，且這種缺陷醫(yī)療產(chǎn)品通常可以造成此損害即可推定因果關(guān)系成立,，轉(zhuǎn)由侵害人證明因果關(guān)系不成立,。

（三）最終責(zé)任適用無過錯責(zé)任原則

《侵權(quán)責(zé)任法》第41條，因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,、財產(chǎn)損害的,，生產(chǎn)者承擔(dān)責(zé)任，無須過錯存在,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)責(zé)后想生產(chǎn)者追償,。第42條，銷售者承擔(dān)責(zé)任,，包括：（1）有明確的生產(chǎn)者和供貨者,，構(gòu)成承擔(dān)責(zé)任須具備過失要件,；（2）銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者和供貨者，即使沒有過失,，也要承擔(dān)責(zé)任,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在違反藥品召回義務(wù)中的義務(wù)，包括：（1）召回義務(wù),；（2）跟蹤觀察義務(wù),；（3）售后警示義務(wù)。

（五）血液與消毒藥劑的醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任,，《侵權(quán)行為法》第59條,，實行不真正連帶責(zé)任：（1）改變由血液提供機(jī)構(gòu)作為責(zé)任人的做法；（2）改變無過錯輸血的補(bǔ)償責(zé)任,；（3）血液提供機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不真正連帶責(zé)任,，即責(zé)任人為血液提供機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有過錯,。