好律師網(wǎng) > 專題 > 醫(yī)療事故 > 醫(yī)療責(zé)任 > 正文
一、概念
藥品制劑事故主要是由于違反制劑室工作制度,,造成患者不良后果的事故,。
二、表現(xiàn)
藥品制劑事故主要包括以下表現(xiàn):
(一)未遵守?zé)o菌操作制度,,導(dǎo)致藥品,、尤其是注射劑污染,投入臨床使用后,,造成不良后果,。
(二)制劑管理制度不健全,未遵守“毒,、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品等規(guī)定,,將上述藥品及其原料與一般藥品混放,將內(nèi)服藥與外用藥混放,,保管不嚴(yán),,造成誤投原料,、錯(cuò)配處方,,貼錯(cuò)標(biāo)簽,異藥混裝,。
(三)未遵循制劑配方復(fù)核的規(guī)定,,導(dǎo)致制度質(zhì)量不合格。制劑時(shí)堅(jiān)持復(fù)核制度及操作規(guī)章,,必須經(jīng)過第二人核對無誤時(shí)方可進(jìn)行操作,,如因人員少,,不能實(shí)行二人復(fù)核時(shí),亦應(yīng)做到采藥,、領(lǐng)藥,、制劑前后三次自我檢查,在核對無誤后方可供臨床應(yīng)用,。否則,,因缺乏有效的監(jiān)督檢查制度,會(huì)導(dǎo)致藥物制劑質(zhì)量失控,,給患者使用后造成不良后果,。如某制劑室配透析液時(shí),因未進(jìn)行復(fù)核,,誤投氯化鉀濃度高了三倍,,造成病員死亡。
(四)質(zhì)量檢查不嚴(yán)格:水,、油,、膏、針,、片,、沖、栓劑都有各自制備的標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,,對各種制市都應(yīng)有嚴(yán)格的要求,,特別是注射劑的各項(xiàng)檢查與測定,不可有絲毫馬虎,。藥品投入臨床之前,,均須質(zhì)量檢定,對藥物的安全性作出評(píng)價(jià),,確定藥物是否安全有效地供臨床應(yīng)用,。未經(jīng)質(zhì)量檢查或不按規(guī)定程序制劑,將不合格藥品發(fā)至臨床現(xiàn)象,,損害患者身體健康甚至導(dǎo)致患者中毒死亡的事件時(shí)有發(fā)生,。
三、應(yīng)認(rèn)定為藥劑醫(yī)療事故的情形有:
(一)因?qū)?biāo)簽不清或無標(biāo)簽的藥品發(fā)出而引起嚴(yán)重后果的,。
(二)借故推諉,、拒發(fā)急救急需藥物,影響搶救造成嚴(yán)重后果的,。
(三)不認(rèn)真貫徹麻醉藥品管理?xiàng)l例,,不嚴(yán)格管理制度,亂發(fā)麻醉藥品,導(dǎo)致患者成癮或引起不良后果者,。
(四)因不負(fù)責(zé),、撤離崗位延誤發(fā)藥時(shí)間,影響病人及時(shí)搶救,。
(五)不遵守操作規(guī)程,,錯(cuò)配處方,貼錯(cuò)標(biāo)簽,,異藥混裝,,導(dǎo)致患者嚴(yán)重后果的。
(六)因制劑質(zhì)量問題,,如質(zhì)量不合格,,藥品受到污染等,造成患者嚴(yán)重后果的,。
(七)工作人員已盡職盡責(zé),,但因技術(shù)水平所限或缺乏基本知識(shí),在藥品制劑,、調(diào)配和發(fā)放過程中失誤,,明顯損害患者身體健康,但未造成嚴(yán)重后果的,,可認(rèn)定為四級(jí)醫(yī)療事故,。
(八)病員用藥后可引起嚴(yán)重后果的藥物,從藥房窗口錯(cuò)發(fā)使用,,明顯損害患者身體健康,,但尚未造成嚴(yán)重后果的,可認(rèn)定為四級(jí)醫(yī)療事故,。
(九)凡在工作中由于技術(shù)或責(zé)任原因發(fā)生了錯(cuò)誤,,雖給病員造成一定痛苦,但經(jīng)積極搶救后功能基本恢復(fù)未造成嚴(yán)重后果,,可認(rèn)定為四級(jí)醫(yī)療事故,。
上一篇: 消毒藥劑損害責(zé)任
加載更多
在“新十條”頒布之后,,社區(qū)防疫和核酸檢測不再像以前一樣大面積,、大范圍似的防控,而是變成了精準(zhǔn)防控,、科學(xué)防疫,、適當(dāng)放開。然而,,一些人卻利用“放開”鉆空子,,趁機(jī)開始在朋友圈銷售抗原試劑檢測盒和退...