• 【發(fā)布單位】國家環(huán)境保護(hù)總局
• 【發(fā)布文號】國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號
• 【發(fā)布日期】2006-01-18
• 【生效日期】2006-03-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家環(huán)境保護(hù)總局
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

(國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號)





 《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》已經(jīng)2005年12月30日國家環(huán)境保護(hù)總局局務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予公布,，自2006年3月1日起實(shí)施。



國家環(huán)境保護(hù)總局局長 周生賢

二○○六年一月十八日





放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法




第一章 總則




第一條 為實(shí)施《
放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,，制定本辦法,。




第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售,、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”）,，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）,。



 進(jìn)口,、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。



 出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù),。



 使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省,、自治區(qū)、直轄市使用的,，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案,。



 本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。




第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,，從高到低,，將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類,、Ⅲ類,、Ⅳ類、Ⅴ類,，將射線裝置分為Ⅰ類,、Ⅱ類、Ⅲ類,。




第四條 生產(chǎn)放射性同位素,、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā),。



 前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡稱“省級環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā),。



 一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷售,、使用多類放射源,、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個(gè)許可證,。



 輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級環(huán)境保護(hù)主管部門申請?jiān)S可證的,，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。



 環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級公安部門,、衛(wèi)生主管部門,。




第五條 省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。




第六條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批,。



 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約,、協(xié)定的規(guī)定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù),。



 省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：



 （一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素,；



 （二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū),、直轄市使用;



 （三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。




第二章 許可證的申請與頒發(fā)




第七條 輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前,，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價(jià)文件,，并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。



 環(huán)境影響評價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表,，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制,。




第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價(jià)文件實(shí)行分類管理,。



 轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評價(jià)文件,。




第九條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書：



 （一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）,；



 （二）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）,；



 （三）銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的,。




第十條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：



 （一）制備PET用放射性藥物的；



 （二）銷售Ⅰ類,、Ⅱ類,、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的,；



 （三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的,；



 （四）使用Ⅱ類,、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的;



 （五）生產(chǎn),、銷售,、使用Ⅱ類射線裝置的。




第十一條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：



 （一）銷售,、使用Ⅴ類放射源的；



 （二）生產(chǎn),、銷售,、使用Ⅲ類射線裝置的。




第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價(jià)文件時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn),、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評價(jià),。



 前款所稱的環(huán)境影響評價(jià)文件,，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力,、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評價(jià)的內(nèi)容,。




第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：



 （一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),。



 （二）有不少于5名核物理、放射化學(xué),、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,，其中具有高級職稱的不少于1名。



 生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,，前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名,，其中具有高級職稱的不少于6名。



 （三）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任,。



 （四）有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù),、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所,、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,，并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán),。



 （五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器,。



 （六）具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具,，并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī),。



 （七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警,、固定式和便攜式輻射監(jiān)測,、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備,。



 （八）建立健全的操作規(guī)程,、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度,、安全保衛(wèi)制度,、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度,、臺帳管理制度和監(jiān)測方案,。



 （九）建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備,，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。



 （十）具有確保放射性廢氣,、廢液,、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。




第十四條 銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：



 （一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,。



 （二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。



 （三）需要暫存放射性同位素的,，有滿足輻射安全和防護(hù),、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。



 （四）需要安裝調(diào)試放射性同位素的,，有滿足防止誤操作,、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。



 （五）具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存,、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器,。



 （六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。



 （七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警,、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器,。



 （八）有健全的操作規(guī)程,、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度,、輻射防護(hù)措施,、臺帳管理制度,、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。



 （九）有完善的輻射事故應(yīng)急措施,。




第十五條 生產(chǎn),、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：



 （一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,。



 （二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,。



 （三）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作,、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求,。



 （四）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。



 （五）有健全的操作規(guī)程,、崗位職責(zé),、輻射防護(hù)措施、臺帳管理制度,、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案,。



 （六）有輻射事故應(yīng)急措施。




第十六條 使用放射性同位素,、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：



 （一）使用Ⅰ類、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源,，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的,，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作,；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。



 （二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,。



 （三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備,。



 （四）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施,。



 （五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器,。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀,。



 （六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé),、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度,、設(shè)備檢修維護(hù)制度,、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃,、監(jiān)測方案等,。



 （七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。



 （八）產(chǎn)生放射性廢氣,、廢液,、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣,、廢液,、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。



 使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作,。




第十七條 將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,，按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。




第十八條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：



 （一）輻射安全許可證申請表（見附件一）,；



 （二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正,、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件,，審驗(yàn)后留存復(fù)印件,；



 （三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件；



 （四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料,；



 （五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表,。




第十九條 環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知申請單位按照環(huán)境影響評價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn),、銷售,、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請?jiān)S可證。



 環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查,，符合條件的,，頒發(fā)許可證，并予以公告,；不符合條件的,，書面通知申請單位并說明理由。




第二十條 許可證包括下列主要內(nèi)容：



 （一）單位的名稱,、地址,、法定代表人；



 （二）所從事活動(dòng)的種類和范圍；



 （三）有效期限,；



 （四）發(fā)證日期和證書編號,。



 許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn),、銷售,、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別,、數(shù)量,。



 許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二），具有同等效力,。




第二十一條 取得生產(chǎn),、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn),、銷售、使用活動(dòng),，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證,。




第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：



 （一）許可證變更申請報(bào)告,；



 （二）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正,、副本復(fù)印件；



 （三）許可證正,、副本,。



 原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證,。




第二十三條 有下列情形之一的,，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：



 （一）改變許可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的,；



 （二）新建或者改建,、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售,、使用設(shè)施或者場所的,。




第二十四條 許可證有效期為5年,。有效期屆滿,，需要延續(xù)的,，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請,，并提供下列材料：



 （一）許可證延續(xù)申請報(bào)告；



 （二）監(jiān)測報(bào)告,；



 （三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié),；



 （四）許可證正、副本,。



 原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起,，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的,，予以延續(xù),，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號,；不符合條件的,，書面通知申請單位并說明理由。




第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn),、銷售,、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,，予以變更或者注銷許可證。




第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級報(bào)刊上刊登遺失公告,，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。




第三章 進(jìn)出口,、轉(zhuǎn)讓,、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案




第二十七條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批,；獲得批準(zhǔn)后,，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請時(shí),，給定放射源編碼,。



 分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次,。




第二十八條 申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：



 （一）進(jìn)口單位許可證復(fù)印件,；



 （二）放射性同位素使用期滿后的處理方案,，其中，進(jìn)口I類,、II類,、III類放射源的,，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件；



 （三）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件,，其中,，I類、II類,、III類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上,，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中,；



 （四）進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,；



 （五）將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,，以及使用單位許可證復(fù)印件,。



 放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。




第二十九條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由,。



 進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門,。




第三十條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表,，并提交下列材料：



 （一）出口單位許可證復(fù)印件,；



 （二）國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；



 （三）出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,。



 放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四,。



 出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門,。



 出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定,。




第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn),。



 分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。



 放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓,。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素,。



 未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。




第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,，并提交下列材料：



 （一）轉(zhuǎn)出,、轉(zhuǎn)入單位的許可證；



 （二）放射性同位素使用期滿后的處理方案,；



 （三）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議,。



 放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。



 環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由,。




第三十三條 轉(zhuǎn)入,、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。




第三十四條 在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位,，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行,。



 放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn),。




第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū),、直轄市使用的,，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案，書面報(bào)告移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門,，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理,。



 書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度,、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn),、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號和編碼,。



 使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù),，并書面告知移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。




第四章 監(jiān)督管理




第三十六條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn),、銷售,、使用活動(dòng)。



 禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn),、銷售,、使用活動(dòng)。




第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器,、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置,。



 含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。




第三十八條 生產(chǎn),、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類,、Ⅱ類、Ⅲ類放射源時(shí),，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同,。



 使用Ⅰ類、Ⅱ類,、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方,。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存,。



 使用Ⅳ類,、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存,。



 使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回,、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，向其所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案,。




第三十九條 銷售,、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位,。




第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所,、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后,，有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù),。




第四十一條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺帳，記載放射性同位素的核素名稱,、出廠時(shí)間和活度,、標(biāo)號、編碼,、來源和去向,，及射線裝置的名稱、型號,、射線種類,、類別、用途,、來源和去向等事項(xiàng),。



 放射性同位素與射線裝置臺帳、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存,。




第四十二條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告,，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。



 年度評估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺帳,、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù),、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容,。




第四十三條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,，對存在的問題,，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,，并由被檢查單位存檔備案,。




第四十四條 省級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告，于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門,。



 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量,、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別,、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況,、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容,。




第五章 罰則




第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的,，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,，限期改正；逾期不改正的,，處1萬元以上3萬元以下的罰款：



 （一）未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的,；



 （二）銷售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回,、返回或送交有關(guān)單位的,。



 輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定，按照《
中華人民共和國放射性污染防治法》,、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰,。




第六章 附則




第四十六條 省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。




第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行,。