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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件

為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作,，保證資質(zhì)審定工作的公正,、公平,、公開，進(jìn)一步強(qiáng)化評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)依法開展評(píng)價(jià)工作,，提升對(duì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員及評(píng)價(jià)能力的要求,，我部組織對(duì)《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號(hào)）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號(hào)）等2個(gè)文件進(jìn)行了修訂，并依據(jù)審定條件制定了《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)（甲級(jí)）審定標(biāo)準(zhǔn)》?，F(xiàn)將《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》,、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》和《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)（甲級(jí)）審定標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。

各地衛(wèi)生行政部門要按照法律法規(guī)要求,，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證資質(zhì)審定工作的有序開展,，要明確資質(zhì)審定程序及標(biāo)準(zhǔn)并向社會(huì)公布,。

衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)）的受理、資料審查,、評(píng)審意見(jiàn)匯總上報(bào)工作,。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所分別負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定資質(zhì)和放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)申請(qǐng)的受理、現(xiàn)場(chǎng)考核和評(píng)審意見(jiàn)匯總上報(bào)工作,，并作為技術(shù)評(píng)估單位承擔(dān)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)）的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作,。

自本通知下發(fā)之日起，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號(hào)）和《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號(hào)）同時(shí)廢止,。

二ＯＯ五年八月十日

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件

一,、機(jī)構(gòu)條件

（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；

（二）能獨(dú)立開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)工作,；

（三）有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所,、工作條件；

（四）崗位設(shè)置合理,，職責(zé)明確,；

（五）具有完善的質(zhì)量保證體系。

二,、人員要求

（一）基本條件

1,、有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員,。

2,、熟悉相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊(cè),。

3,、專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)精通本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)人員的專業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致。

4,、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗,。

（二）有關(guān)人員具體條件

1、申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià),、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的,，應(yīng)當(dāng)具有項(xiàng)目評(píng)價(jià)、衛(wèi)生檢測(cè)和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員,。項(xiàng)目評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生工程（可委聘）和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

2,、申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的,，項(xiàng)目評(píng)價(jià)、衛(wèi)生檢測(cè)和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上,。

項(xiàng)目評(píng)價(jià)人員中衛(wèi)生工程人員不少于2人。

各類專業(yè)技術(shù)人員中高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于5人,，中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的40%,。

3、申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的,，項(xiàng)目評(píng)價(jià),、質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。衛(wèi)生檢測(cè)方面技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。

各類專業(yè)技術(shù)人員中中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%,。

4,、申請(qǐng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的，項(xiàng)目評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人,、衛(wèi)生檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。

5、申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)的,，應(yīng)當(dāng)有項(xiàng)目評(píng)價(jià),、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。

項(xiàng)目評(píng)價(jià),、放射衛(wèi)生檢測(cè)和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。衛(wèi)生檢驗(yàn)方面技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。

中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%,。

6、申請(qǐng)放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)的,，應(yīng)當(dāng)具有項(xiàng)目和產(chǎn)品評(píng)價(jià),、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。

項(xiàng)目和產(chǎn)品評(píng)價(jià),、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。

中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%,。

7,、外聘（含返聘）技術(shù)人員不得超過(guò)從事評(píng)價(jià)工作總?cè)藬?shù)的20%，技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘,。

三,、儀器設(shè)備

（一）申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)具有所申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備。

（二）儀器設(shè)備的種類,、數(shù)量,、性能、量程,、精度應(yīng)能滿足工作的需要,，并能良好運(yùn)行。

（三）儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定,，并貼有檢定或校驗(yàn)標(biāo)識(shí),。無(wú)計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn),。

（四）儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程,。

四、其他要求

（一）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理,，以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序,。檢測(cè)儀器放置合理，便于操作,。并配有必要的防污染,、防火、控制進(jìn)入等安全措施,。

（二）凡是檢測(cè)方法或檢測(cè)儀器有要求的,，應(yīng)按要求對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效,、準(zhǔn)確的測(cè)量并記錄,。

（三）檢測(cè)方法應(yīng)盡可能采用國(guó)際,、國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn),。必要時(shí)應(yīng)備有檢測(cè)方法細(xì)則,、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件,。

（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制質(zhì)量管理手冊(cè),，并嚴(yán)格開展質(zhì)量控制。

（五）應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí),。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集,、接收、流轉(zhuǎn),、保存和安全處置的書面程序,。

（六）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)按照各自的要求，包含有足夠的信息,，并且按照規(guī)定書寫、更改,、審核,、簽章、分發(fā)和保存,。

（七）放射性檢測(cè)場(chǎng)所,，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求,。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施,。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的紀(jì)錄。

放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放,，專人保管,。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備,，地面,、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染。

（八）開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障,。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件

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