• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-10
• 【生效日期】2005-08-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件





 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作,，保證資質(zhì)審定工作的公正,、公平、公開,，進一步強化評價機構(gòu)依法開展評價工作,，提升對評價機構(gòu)技術(shù)人員及評價能力的要求，我部組織對《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）等2個文件進行了修訂,，并依據(jù)審定條件制定了《建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機構(gòu)資質(zhì)（甲級）審定標準》?，F(xiàn)將《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件》和《建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機構(gòu)資質(zhì)（甲級）審定標準》印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行,。



 各地衛(wèi)生行政部門要按照法律法規(guī)要求，切實加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的領(lǐng)導，保證資質(zhì)審定工作的有序開展,，要明確資質(zhì)審定程序及標準并向社會公布,。



 衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負責建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級）的受理、資料審查,、評審意見匯總上報工作,。中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護與核安全醫(yī)學所分別負責化學品毒性鑒定資質(zhì)和放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)申請的受理、現(xiàn)場考核和評審意見匯總上報工作,，并作為技術(shù)評估單位承擔建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級）的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核工作,。



 自本通知下發(fā)之日起，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）和《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）同時廢止,。



二ＯＯ五年八月十日





職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件



 一,、機構(gòu)條件



 （一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；



 （二）能獨立開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)工作,；



 （三）有固定的辦公場所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場所,、工作條件；



 （四）崗位設(shè)置合理,，職責明確,；



 （五）具有完善的質(zhì)量保證體系。



 二,、人員要求



 （一）基本條件



 1,、有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員,。



 2,、熟悉相關(guān)法律、標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊,。



 3,、專業(yè)技術(shù)負責人應(yīng)精通本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項目相一致,。



 4,、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)培訓并考核合格后持證上崗。



 （二）有關(guān)人員具體條件



 1,、申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價,、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的，應(yīng)當具有項目評價,、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員,。項目評價人員應(yīng)當包括衛(wèi)生工程（可委聘）和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。



 2,、申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的,，項目評價,、衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上,。



 項目評價人員中衛(wèi)生工程人員不少于2人,。



 各類專業(yè)技術(shù)人員中高級技術(shù)職稱的專業(yè)人員不少于5人，中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的40%,。



 3,、申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價乙級資質(zhì)的，項目評價,、質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術(shù)負責人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。



 各類專業(yè)技術(shù)人員中中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%。



 4,、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(zhì)的,，項目評價技術(shù)負責人、衛(wèi)生檢測技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。衛(wèi)生檢測人員應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。



 5,、申請放射衛(wèi)生防護檢測與評價的，應(yīng)當有項目評價,、放射衛(wèi)生防護檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員,。



 項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上,。衛(wèi)生檢驗方面技術(shù)負責人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上,。



 中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%,。



 6、申請放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測的,，應(yīng)當具有項目和產(chǎn)品評價,、放射衛(wèi)生防護檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員,。



 項目和產(chǎn)品評價,、放射衛(wèi)生防護檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上,。



 中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%,。



 7、外聘（含返聘）技術(shù)人員不得超過從事評價工作總?cè)藬?shù)的20%，技術(shù)負責人不得外聘,。



 三、儀器設(shè)備



 （一）申請單位應(yīng)當具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備,。



 （二）儀器設(shè)備的種類、數(shù)量,、性能,、量程,、精度應(yīng)能滿足工作的需要,，并能良好運行,。



 （三）儀器設(shè)備應(yīng)定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識,。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,，應(yīng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。



 （四）儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程,。



 四、其他要求



 （一）檢測實驗室應(yīng)當有良好的內(nèi)務(wù)管理,，以保證實驗室整潔有序,。檢測儀器放置合理，便于操作,。并配有必要的防污染,、防火、控制進入等安全措施,。



 （二）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效,、準確的測量并記錄,。



 （三）檢測方法應(yīng)盡可能采用國際、國家,、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準,。必要時應(yīng)備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程,、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件,。



 （四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)編制質(zhì)量管理手冊,，并嚴格開展質(zhì)量控制。



 （五）應(yīng)當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識,。應(yīng)當編制有關(guān)樣品采集,、接收、流轉(zhuǎn),、保存和安全處置的書面程序,。



 （六）原始記錄和檢測報告應(yīng)按照各自的要求，包含有足夠的信息,，并且按照規(guī)定書寫,、更改、審核,、簽章,、分發(fā)和保存。



 （七）放射性檢測場所,，應(yīng)當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī),、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施,。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄,。



 放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管,。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定處理,。處理開放型放射性同位素的實驗室應(yīng)當有通風設(shè)備，地面,、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染,。



 （八）開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)有與其相適應(yīng)的經(jīng)費保障。