• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦〔2007〕 231號
• 【發(fā)布日期】2007-12-06
• 【生效日期】2007-12-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用新版《藥品注冊申請表報盤程序》有關(guān)事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用新版《藥品注冊申請表報盤程序》有關(guān)事宜的通知

(食藥監(jiān)辦〔2007〕 231號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：?



 根據(jù)《藥品注冊申請表》填報軟件（測試版）試運行情況，國家局對填報軟件進行了完善,，形成了新版《藥品注冊申請表報盤程序》（版本號2.0）,，并將于2007年12月10日正式啟用。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：?



 一,、自2007年12月10日起,，境內(nèi)申請人申請藥品注冊須提交由新版《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件。?



 二,、鑒于進口藥品注冊申請的特點,，境外申請人按以下要求使用新版《藥品注冊申請表報盤程序》：

 1.自2007年12月10日起，申請備案的補充申請須提交由新版《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件,；?

 2.2008年2月10日之前,，除申請備案的補充申請以外的注冊申請仍提交由原《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件，自2008年2月10日起,，須提交由新版《藥品注冊申請表報盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件,。?



 三、新版《藥品注冊申請表報盤程序》請登陸www.sfda.gov.cn下載,。?



???

 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○七年十二月六日