• 【發(fā)布單位】80803
• 【發(fā)布文號】黑科農(nóng)發(fā)[1988]141號
• 【發(fā)布日期】1988-08-10
• 【生效日期】1988-08-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會文件

黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會文件
 
（黑科農(nóng)發(fā)〔1988〕141號）
 黑龍江省科學(xué)科學(xué)技術(shù)委員會

 關(guān)于印發(fā)《黑龍江省實驗動物管理規(guī)定的》通知

各行政公署，各市,、縣人民政府,，省政府各直屬單位：

 現(xiàn)將經(jīng)省政府一九八八年七月二十八日批準(zhǔn)的《黑龍江省實驗動物管理規(guī)定》，印發(fā)給你們,，望遵照執(zhí)行,。

 黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會

 一九八八年八月十日



 黑龍江省實驗動物管理規(guī)定

 （黑龍江省人民政府一九八八年七月二十八日批準(zhǔn)）

 （黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會一九八八年八月十日發(fā)布）





 第一條 為加強(qiáng)實驗動物管理，保證實驗動物質(zhì)量,，使實驗研究,、檢測結(jié)果和安全試驗正確可靠，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本省情況,，制定本規(guī)定。



 第二條 本規(guī)定所稱實驗動物,，是指用于各種動物實驗或作為生物制劑原料的小鼠,、大鼠、地鼠,、豚鼠,、兔、犬,、貓,、雞,、豬和非人靈長類等常用動物及用于科學(xué)實驗和檢測的其它動物。



 第三條 本規(guī)定適用于本省一切實驗動物及與實驗動物相關(guān)的籠器具,、飼料,、墊料、設(shè)備等一切支撐條件的研究,、生產(chǎn)領(lǐng)域,。



 第四條 本規(guī)定由省科委組織實施。省科委委托有關(guān)部門從事實驗動物的管理工作,。



 第五條 用于實驗動物的建筑設(shè)施應(yīng)合理布局,，其空間組合、內(nèi)外環(huán)境條件,、設(shè)備設(shè)施,、日常管理等，均應(yīng)符合科學(xué)要求,，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化,、系列化。



 第六條 用于實驗動物的飼育器具,、設(shè)備,，實驗動物的飲水和飼料的配制、成形,、包裝,、運送、滅菌與保存,，應(yīng)符合各類,、各系、各級實驗動物所需要的標(biāo)準(zhǔn),，確保衛(wèi)生和營養(yǎng)要求,。



 第七條 實驗動物的保種、繁育方法應(yīng)與各類,、各系,、各級實驗動物的微生物學(xué)、遺傳學(xué)監(jiān)測控制報告和繁育記錄相符合,。

 應(yīng)用實驗動物進(jìn)行實驗,、安全評價和藥品檢定或制作生物制品等單位，也應(yīng)具備相應(yīng)的飼養(yǎng)條件,。



 第八條 實驗動物的引入和輸出,，除應(yīng)符合國家動植物檢疫規(guī)定外，還應(yīng)符合實驗動物的特定需要與技術(shù)要求,，并持有必要的證明和記錄,。



 第九條 各實驗動物機(jī)構(gòu)由其單位技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo),，機(jī)構(gòu)內(nèi)部的總體管理、經(jīng)費使用,、人才培養(yǎng),、繁育規(guī)劃、統(tǒng)計核算,、工作方式,、操作規(guī)程、監(jiān)控分析,、設(shè)備維修等方面,，應(yīng)建立切實可行的規(guī)章制度。



 第十條 各實驗動物機(jī)構(gòu),，應(yīng)向省科委申請單項或多項實驗動物認(rèn)可合格證,。



 第十一條 省科委會同有關(guān)部門經(jīng)常對各實驗動物機(jī)構(gòu)的管理工作進(jìn)行檢查。凡不按本規(guī)定所做的實驗及發(fā)表的檢測結(jié)果不予承認(rèn),。



 第十二條 凡使用未經(jīng)認(rèn)可合格的實驗動物者,，有關(guān)部門應(yīng)停止對其研究項目繼續(xù)撥款，對其研究結(jié)果不予承認(rèn),。檢定或評價報告視為無效。藥品,、生物制品或其它產(chǎn)品均屬不合格,。



 第十三條 違反本規(guī)定的，由省科委及有關(guān)部門給予處理：

 （1）違反本規(guī)定第五條,、第六條,、第七條、第八條規(guī)定的,，視其情節(jié)輕重,，予以通報批評、限期改進(jìn),，直至吊銷其實驗動物認(rèn)可合格證,。

 （2）違反本規(guī)定第十二條規(guī)定的應(yīng)立即糾正；情節(jié)嚴(yán)重的,。追究直接責(zé)任人員的行政責(zé)任,。

 （3）對發(fā)生疫情不報，或因防護(hù)措施不力而造成疫病擴(kuò)散和人員致傷,、中毒,、患病等嚴(yán)重?fù)p害的實驗動物機(jī)構(gòu)和個人，應(yīng)追究其行政或經(jīng)濟(jì)責(zé)任,。



 第十四條 違反本規(guī)定,，構(gòu)成犯罪的由司法機(jī)關(guān)依法處理,。



 第十五條 本規(guī)定由省科委負(fù)責(zé)解釋。



 第十六條 本規(guī)定與國家有關(guān)規(guī)定相抵觸的,，執(zhí)行國家規(guī)定,。



 第十七條 本規(guī)定自一九八九年一月一日起施行。



 關(guān)于制定《黑龍江省實驗動物管理規(guī)定》的說明

 （一九八八年八月十日）



 實驗動物科學(xué)是一門新的綜合性科學(xué),，它涉及的領(lǐng)域比較廣泛,，并與生命科學(xué)有著十分密切的關(guān)系，在科學(xué)研究,、生物制劑,、安全評價等方面起著重大的作用。實驗動物質(zhì)量的好壞也直接關(guān)系到人類的健康,。實驗動物科技與相關(guān)的技術(shù)是衡量現(xiàn)代文明水平的一個重要標(biāo)志,，這門科學(xué)不快快發(fā)展起來，很難滿足現(xiàn)代化建設(shè)需要,。

 目前,，我省的實驗動物工作還比較落后，至今沒有一個專門的法規(guī)加以協(xié)調(diào)和管理,，很不適應(yīng)日益發(fā)展的科學(xué)需要,。由于沒有一個統(tǒng)一的管理機(jī)構(gòu)和專門的規(guī)定加以協(xié)調(diào)，因而不能進(jìn)行有效的管理,，也影響了我省實驗動物的質(zhì)量提高,。為了加強(qiáng)對我省實驗動物的管理和監(jiān)督，保證實驗動物質(zhì)量,，以適應(yīng)科技,、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的需要，省科委組織起草這個《規(guī)定》,。本《規(guī)定》的制定,，將進(jìn)一步促進(jìn)全省實驗動物工作邁向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化,。

 在起草《規(guī)定》的過程中，我們感到,，實驗動物有各類,、各系、各級之分,，實驗?zāi)康囊哺鞑幌嗤?，就全省而言，只能實行宏觀管理，不可能替代各系統(tǒng),、各單位的具體要求,。對那些必須加強(qiáng)管理的工作，《規(guī)定》中已明確提出,，涉及一些比較具體的要求則準(zhǔn)備通過實施細(xì)則來提出,。這樣可以使《規(guī)定》具有相對穩(wěn)定性。

 本《規(guī)定》要求,，參照標(biāo)準(zhǔn)申請頒發(fā)合格證書是這項工作的中心任務(wù),。合格證分三大類，即“實驗動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可合格證”,、“實驗動物管理人員資格認(rèn)可證”和“實驗動物質(zhì)量合格證”,。為了便于管理和促使實驗動物機(jī)構(gòu)不斷努力提高水平，按實驗動物機(jī)構(gòu)的規(guī)模,、技術(shù)力量,、儀器設(shè)備、動物的品種及總飼養(yǎng)量,，分四個等級,，并制定相應(yīng)等級的機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。各有關(guān)單位可根據(jù)自己實際情況參照標(biāo)準(zhǔn)申請相應(yīng)的等級,，今后條件改善后亦可申請更高一級的認(rèn)可合格證,。“實驗動物管理人員資格認(rèn)可證”準(zhǔn)備分為四級,，即高,、中、初和實習(xí)級,。根據(jù)各類、各系,、各級實驗動物的標(biāo)準(zhǔn),，有關(guān)單位可申請單項或多項實驗動物質(zhì)量合格證。制定《規(guī)定》的目的是為了提高實驗動物質(zhì)量,，而技術(shù)力量,、儀器設(shè)備及設(shè)施則是保證實驗動物質(zhì)量的先決條件。根據(jù)我省實際情況,。認(rèn)可合格證制度可分為二個階段進(jìn)行,，第一階段申請頒發(fā)“實驗動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可合格證”和“實驗動物管理人員資格認(rèn)可證”，第二階段頒發(fā)“實驗動物質(zhì)量合格證”,。

 有關(guān)《規(guī)定》的實施細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn),，省科委準(zhǔn)備組織力量抓緊制定，從一九八八年下半年起分批發(fā)布。實施細(xì)則是《規(guī)定》實施時的補(bǔ)充說明,，制定的原則要先易后難,，分階段實施；標(biāo)準(zhǔn)是《規(guī)定》實施的技術(shù)要求,，根據(jù)“急需并且條件已成熟的先制定的原則,，逐個制定，逐漸形成完整的標(biāo)準(zhǔn)系列,。

 考慮向國際先進(jìn)水平靠攏,，以便科研論文、檢測結(jié)果和生物制品能被省外和國外接受,，標(biāo)準(zhǔn)不能定得太低,，可分階段逐步達(dá)到各項標(biāo)準(zhǔn)。具體實施方案和要求由實施細(xì)則說明,。

 《規(guī)定》第十條確定“各實驗動物機(jī)構(gòu),，應(yīng)向省科委申請單項或多項實驗動物認(rèn)可合格證。就是允許一個單位可以逐步創(chuàng)造條件,，分項達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),，分項領(lǐng)取合格證。因此,，各單位可根據(jù)《規(guī)定》的有關(guān)要求,，結(jié)合本單位實際情況制度規(guī)劃。

 為了保證《規(guī)定》的實施,，我們準(zhǔn)備抓好以下幾方面工作：


 （一）組織建設(shè)

 為了統(tǒng)一思想和協(xié)調(diào)動作,，由省科委牽頭成立黑龍江省實驗動物管理委員會（該部門為兼職人員組成），來組織協(xié)調(diào)和推動《規(guī)定》的貫徹執(zhí)行,。


 （二）制定實施細(xì)則

 實施細(xì)則的主要內(nèi)容是制定全省性有關(guān)實驗動物機(jī)構(gòu),。人員及質(zhì)量等方面的考核方法和要求。


 （三）動員各系統(tǒng),、單位開展自查

 《規(guī)定》發(fā)布以后,，先在醫(yī)學(xué)衛(wèi)生、醫(yī)藥,、科學(xué)研究等系統(tǒng)選擇部分不同類型的單位試點,。進(jìn)行實驗動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可合格證的申請發(fā)放工作，選擇適當(dāng)時機(jī)在我省全面展開,。在此之前,，各有關(guān)單位可根據(jù)《規(guī)定》先行自查。


 （四）落實監(jiān)測單位

 組織和支持有一定工作基礎(chǔ)和條件的單位合作,，承包有關(guān)實驗動物的環(huán)境,、遺傳、微生物、設(shè)施,、管理等方面的檢測和鑒定任務(wù),。


 （五）宣傳教育
 1．省科委組織召集有關(guān)部門介紹《規(guī)定》制定的意義、產(chǎn)生過程和主要內(nèi)容及實施步驟,、要求等,，動員社會各界關(guān)心、支持《規(guī)定》的實施,。



 2．通過報刊,、電臺、電視臺等新聞媒介向社會宣傳,、介紹《規(guī)定》,，提高人們對實驗動物在現(xiàn)代化建設(shè)，特別是在關(guān)系人類健康長壽的生命科學(xué)探索中作用的認(rèn)識,，提高人們對生產(chǎn)和應(yīng)用合格實驗動物的緊迫感和自覺性,，從而把我省實驗動物的生產(chǎn)和應(yīng)用水平向前推進(jìn)。