江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準產(chǎn)證管理規(guī)定

江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準產(chǎn)證管理規(guī)定
 
（一九九0年五月十三日） 農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)實行許可證,、準產(chǎn)證制度是保證農(nóng)藥產(chǎn)品質量,、防止盲目布點、加強行業(yè)管理的重要措施,。根據(jù)國務院和省政府的有關規(guī)定,，決定對我省所有農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)包括生產(chǎn)原藥,、加工、復配和分裝等實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,、準產(chǎn)證制度,。為了加強對農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準產(chǎn)證的管理，特作如下規(guī)定：



 一,、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準產(chǎn)證，由省石油化學工業(yè)廳發(fā)放,，由各級化工行業(yè)主管部門分級管理,。沒有按國家規(guī)定領取許可證、準產(chǎn)證的企業(yè)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn),、加工、復配和分裝,。



 二,、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠、加工廠和復配廠,。獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準產(chǎn)證的企業(yè)必須具備以下條件：

 （一）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須經(jīng)過農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所登記。暫不具備登記條件的新品種生產(chǎn)必須經(jīng)過省石油化工廳審查同意,。

 （二）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具備國標,、專業(yè)標準（部標）或有經(jīng)省標準局和省石油化學工業(yè)廳組成的農(nóng)藥標準審查小組審查同意的企業(yè)產(chǎn)品質量標準。

 （三）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具有按規(guī)定程序批準的圖紙和技術文件,。

 （四）必須具有保證產(chǎn)品質量的設備和計量檢測手段，具備計量部門頒發(fā)的三級計量以上的合格證書,。企業(yè)的質量檢驗水平應符合國家有關規(guī)定的要求,。

 （五）推行全面質量管理，擁有能保證產(chǎn)品質量的專業(yè)技術人員和技術工人,。

 （六）有安全生產(chǎn)制度和安全生產(chǎn)責任制，安全設施齊全,，上崗人員應有安全操作合格證,。

 （七）勞動環(huán)境良好,，塵毒監(jiān)測手段齊備，塵毒濃度符合國家標準,，“三廢”排放達到國家規(guī)定的要求。

 （八）企業(yè)應有健全的生產(chǎn)管理,、設備管理,、產(chǎn)品質量管理和檢驗制度。生產(chǎn)操作記錄和化驗分析記錄完整,，統(tǒng)計資料準確。產(chǎn)品出廠應附有說明書,、出廠日期及產(chǎn)品檢驗合格證,。包裝應符合規(guī)定,。



 三、農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè),。分裝企業(yè)必須有固定的廠房,、設備和計量合格證書,，必須具備分裝品種的標準和產(chǎn)品檢測手段并配備合格的檢驗人員。每批分裝產(chǎn)品應建立留樣制度并具備化驗報告單,。



 四,、企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品使用說明書和標簽,，必須按農(nóng)藥登記規(guī)定的要求書寫。



 五,、農(nóng)藥產(chǎn)品質量的監(jiān)測工作由江蘇省農(nóng)藥檢測站負責,。各級技術監(jiān)督部門應加強對農(nóng)藥產(chǎn)品質量的監(jiān)督,。



 六、新建農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種,，均應經(jīng)省石油化學工業(yè)廳審批。凡未經(jīng)批準新增的農(nóng)藥生產(chǎn)項目,，一律不發(fā)準產(chǎn)證,。個體戶或名為集體,、實為個體的企業(yè)以及個人租賃承包經(jīng)營的集體企業(yè)不得生產(chǎn)農(nóng)藥,。



 七、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴格執(zhí)行國家物價政策,，生產(chǎn)（包括加工、復配和分裝）的農(nóng)藥產(chǎn)品必須按各級物價部門批準的農(nóng)藥出廠價銷售,。



 八、為了杜絕重大藥害事故的發(fā)生,，對因錯混而易造成藥害的農(nóng)藥品種必須分機生產(chǎn),。



 九、各市,、縣化工管理部門要加強對獲得準產(chǎn)證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理和監(jiān)督。



 十,、農(nóng)藥生產(chǎn)準產(chǎn)證自發(fā)放之日起,，有效期為三年,。工商行政管理機關要經(jīng)常檢查農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的活動。無生產(chǎn)許可證（或準產(chǎn)證）生產(chǎn)農(nóng)藥的,，應一律取締,。對假冒商標非法經(jīng)營者,，按《
商標法》處理。對違反質量規(guī)定的,，由技術監(jiān)督部門負責查處,。

 有下列情況之一的,，由省化工管理部門收回或吊銷準產(chǎn)證：

 （一）經(jīng)復查不符合發(fā)證條件的；

 （二）未經(jīng)批準自行降低技術標準,，降低產(chǎn)品質量的,；

 （三）將準產(chǎn)證轉讓給其他企業(yè)使用的,；

 （四）生產(chǎn)國家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的,；

 （五）經(jīng)省級以上產(chǎn)品檢測部門抽檢產(chǎn)品不合格的；

 （六）分裝企業(yè)未經(jīng)批準搞復配加工的,；

 （七）超出準產(chǎn)證范圍自行增加生產(chǎn)品種的,；

 （八）企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的；

 （九）生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的,；

 （十）違反國家和本規(guī)定有關規(guī)定的。



 十一,、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行,。一九八九年《江蘇省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)準產(chǎn)證管理暫行規(guī)定》同時廢止。

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