江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證管理規(guī)定

江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證管理規(guī)定
 
（一九九0年五月十三日） 農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行許可證,、準(zhǔn)產(chǎn)證制度是保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、防止盲目布點(diǎn),、加強(qiáng)行業(yè)管理的重要措施,。根據(jù)國(guó)務(wù)院和省政府的有關(guān)規(guī)定，決定對(duì)我省所有農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)包括生產(chǎn)原藥,、加工,、復(fù)配和分裝等實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,、準(zhǔn)產(chǎn)證制度。為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的管理,，特作如下規(guī)定：



 一,、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證，由省石油化學(xué)工業(yè)廳發(fā)放,，由各級(jí)化工行業(yè)主管部門分級(jí)管理。沒(méi)有按國(guó)家規(guī)定領(lǐng)取許可證,、準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn),、加工、復(fù)配和分裝,。



 二,、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠、加工廠和復(fù)配廠,。獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)必須具備以下條件：

 （一）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須經(jīng)過(guò)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所登記,。暫不具備登記條件的新品種生產(chǎn)必須經(jīng)過(guò)省石油化工廳審查同意。

 （二）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具備國(guó)標(biāo),、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)）或有經(jīng)省標(biāo)準(zhǔn)局和省石油化學(xué)工業(yè)廳組成的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)審查小組審查同意的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

 （三）生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖紙和技術(shù)文件。

 （四）必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備和計(jì)量檢測(cè)手段,，具備計(jì)量部門頒發(fā)的三級(jí)計(jì)量以上的合格證書,。企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)水平應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的要求。

 （五）推行全面質(zhì)量管理,，擁有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人,。

 （六）有安全生產(chǎn)制度和安全生產(chǎn)責(zé)任制，安全設(shè)施齊全,，上崗人員應(yīng)有安全操作合格證,。

 （七）勞動(dòng)環(huán)境良好，塵毒監(jiān)測(cè)手段齊備,，塵毒濃度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，“三廢”排放達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。

 （八）企業(yè)應(yīng)有健全的生產(chǎn)管理,、設(shè)備管理,、產(chǎn)品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)制度。生產(chǎn)操作記錄和化驗(yàn)分析記錄完整,，統(tǒng)計(jì)資料準(zhǔn)確,。產(chǎn)品出廠應(yīng)附有說(shuō)明書、出廠日期及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,。包裝應(yīng)符合規(guī)定,。



 三,、農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè)。分裝企業(yè)必須有固定的廠房,、設(shè)備和計(jì)量合格證書,，必須具備分裝品種的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢測(cè)手段并配備合格的檢驗(yàn)人員。每批分裝產(chǎn)品應(yīng)建立留樣制度并具備化驗(yàn)報(bào)告單,。



 四,、企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品使用說(shuō)明書和標(biāo)簽，必須按農(nóng)藥登記規(guī)定的要求書寫,。



 五,、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測(cè)工作由江蘇省農(nóng)藥檢測(cè)站負(fù)責(zé)。各級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督,。



 六,、新建農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種，均應(yīng)經(jīng)省石油化學(xué)工業(yè)廳審批,。凡未經(jīng)批準(zhǔn)新增的農(nóng)藥生產(chǎn)項(xiàng)目,，一律不發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證。個(gè)體戶或名為集體,、實(shí)為個(gè)體的企業(yè)以及個(gè)人租賃承包經(jīng)營(yíng)的集體企業(yè)不得生產(chǎn)農(nóng)藥,。



 七、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)政策,，生產(chǎn)（包括加工,、復(fù)配和分裝）的農(nóng)藥產(chǎn)品必須按各級(jí)物價(jià)部門批準(zhǔn)的農(nóng)藥出廠價(jià)銷售。



 八,、為了杜絕重大藥害事故的發(fā)生,，對(duì)因錯(cuò)混而易造成藥害的農(nóng)藥品種必須分機(jī)生產(chǎn),。



 九,、各市,、縣化工管理部門要加強(qiáng)對(duì)獲得準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理和監(jiān)督,。



 十、農(nóng)藥生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證自發(fā)放之日起,，有效期為三年,。工商行政管理機(jī)關(guān)要經(jīng)常檢查農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的活動(dòng)。無(wú)生產(chǎn)許可證（或準(zhǔn)產(chǎn)證）生產(chǎn)農(nóng)藥的,，應(yīng)一律取締,。對(duì)假冒商標(biāo)非法經(jīng)營(yíng)者，按《
商標(biāo)法》處理,。對(duì)違反質(zhì)量規(guī)定的,，由技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)查處。

 有下列情況之一的,，由省化工管理部門收回或吊銷準(zhǔn)產(chǎn)證：

 （一）經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的,；

 （二）未經(jīng)批準(zhǔn)自行降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，降低產(chǎn)品質(zhì)量的,；

 （三）將準(zhǔn)產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的,；

 （四）生產(chǎn)國(guó)家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的；

 （五）經(jīng)省級(jí)以上產(chǎn)品檢測(cè)部門抽檢產(chǎn)品不合格的,；

 （六）分裝企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)搞復(fù)配加工的,；

 （七）超出準(zhǔn)產(chǎn)證范圍自行增加生產(chǎn)品種的；

 （八）企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的,；

 （九）生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的；

 （十）違反國(guó)家和本規(guī)定有關(guān)規(guī)定的,。



 十一,、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。一九八九年《江蘇省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)產(chǎn)證管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止,。

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