• 【發(fā)布單位】廣東省深圳市
• 【發(fā)布文號(hào)】深圳市人民政府令第186號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-06-30
• 【生效日期】2008-06-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務(wù)院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉若干規(guī)定》實(shí)施細(xì)則（2008修正）

《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉若干規(guī)定》實(shí)施細(xì)則（2008修正）
 
（2008年6月30日深圳市人民政府令第186號(hào)公布 自公布之日起施行）






第一條 根據(jù)《
深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第五十一條的規(guī)定,，制定本實(shí)施細(xì)則。




第二條 各區(qū)衛(wèi)生行政管理部門結(jié)合本區(qū)的人口分布,、醫(yī)療資源,、醫(yī)療需要和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布等實(shí)際情況，制定本區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，報(bào)市衛(wèi)生行政管理部門核定,。



 市衛(wèi)生行政管理部門在各區(qū)制定的規(guī)劃基礎(chǔ)上，根據(jù)統(tǒng)籌規(guī)劃的原則,，制定全市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,。




第三條 市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時(shí),，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展社區(qū)健康服務(wù)中心,。



 社區(qū)健康服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，并不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平,，滿足醫(yī)療發(fā)展需要,。




第四條 鼓勵(lì)單位或個(gè)人開辦專科醫(yī)院,、門診部及診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu),。




第五條 申請(qǐng)開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人，應(yīng)向擬申請(qǐng)開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提交籌建申請(qǐng)。




第六條 公民申請(qǐng)開辦個(gè)體或合伙診所的,，應(yīng)具備下列條件：



 （一）具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)資格并取得《執(zhí)業(yè)資格證書》,；



 （二）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；



 （三）至申請(qǐng)日止,，2年內(nèi)未發(fā)生2級(jí)以上醫(yī)療事故,。




第七條 申請(qǐng)開辦門診部、診所的單位或個(gè)人應(yīng)向衛(wèi)生行政管理部門提交下列材料：



 （一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、地址,；



 （二）開設(shè)的科目、醫(yī)療設(shè)備,、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況,；



 （三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑面積；



 （四）污水,、污物的處理方案,。




第八條 申請(qǐng)開辦醫(yī)院的單位或個(gè)人，向衛(wèi)生行政管理部門提交的《可行性分析報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容：



 （一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、地址,；



 （二）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間和診療科目,；



 （三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑面積,、醫(yī)院床位編制；



 （四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu),、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況,；



 （五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備,；



 （六）污水、污物的處理方案,。




第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評(píng)議委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)定》及本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,，履行以下職責(zé)：



 （一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定及本市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，及時(shí)擬訂本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范,；



 （二）根據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范對(duì)籌建申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平,、執(zhí)業(yè)條件等進(jìn)行資格評(píng)議。




第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評(píng)議委員會(huì)擬訂的本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范,，應(yīng)當(dāng)報(bào)市衛(wèi)生行政管理部門審定,。經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門審定后，向社會(huì)公布,。




第十一條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)將開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)及其他應(yīng)提供的材料提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評(píng)議委員會(huì)評(píng)議,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評(píng)議委員會(huì)評(píng)議時(shí)，參加評(píng)議的委員的人數(shù)必須超過專家評(píng)議委員會(huì)總?cè)藬?shù)的二分之一；申請(qǐng)須經(jīng)三分之二以上到會(huì)委員評(píng)議通過,，方為合格,。




第十二條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家評(píng)議委員會(huì)的評(píng)議結(jié)果,，做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定,。



 對(duì)予已批準(zhǔn)的申請(qǐng)者，由所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》,；對(duì)不予批準(zhǔn)的,，應(yīng)以書面形式說明理由并通知申請(qǐng)者。




第十三條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》從核發(fā)之日起,，有效期為：



 （一）三級(jí)醫(yī)院為5年,；



 （二）二級(jí)醫(yī)院為3年；



 （三）一級(jí)醫(yī)院為1年,；



 （四）門診部為1年,；



 （五）診所為半年。



 申請(qǐng)籌建醫(yī)院的,，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》有效期內(nèi)不能完成籌建工作的,，可在有效期屆滿前30日內(nèi)，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)延期,，經(jīng)核準(zhǔn)后,，可延期半年至1年。



 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》或持失效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》,，不得從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建活動(dòng),。




第十四條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的單位或個(gè)人，其籌建工作完成后,，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,。申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，申請(qǐng)者應(yīng)按《規(guī)定》第十條提交相關(guān)證明材料,。




第十五條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后30個(gè)工作日內(nèi),，應(yīng)按《規(guī)定》進(jìn)行審查和實(shí)地核實(shí)。對(duì)符合執(zhí)業(yè)條件的申請(qǐng)者,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；對(duì)不符合執(zhí)業(yè)條件的申請(qǐng)者，應(yīng)限期改正,。




第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱,、地址、主要負(fù)責(zé)人,、診療科目,、床位等,，應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記申請(qǐng)書》,；



 （二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由,；



 （三）衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定應(yīng)提交的其他材料。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，根據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)范做出是否批準(zhǔn)變更的決定,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)變更地址的，應(yīng)當(dāng)向遷出地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請(qǐng),。遷出地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門審查同意后,，移送遷入地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門按照上款規(guī)定審批。




第十七條 衛(wèi)生行政管理部門依照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行校驗(yàn)制度,。




第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月,，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出校驗(yàn)申請(qǐng)，并提交下列材料：



 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書,；



 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本,；



 （三）負(fù)責(zé)人名單和衛(wèi)生技術(shù)人員名單等有關(guān)材料。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成校驗(yàn),。




第十九條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)將本區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開辦,、變更、注銷和校驗(yàn)情況定期向社會(huì)公布,。




第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般只能使用1個(gè)名稱,。名稱的使用應(yīng)符合以下原則：



 （一）名稱由識(shí)別名和專有名組成。專有名應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模,、診療科目相適應(yīng),；



 （二）企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以設(shè)置單位名稱作為識(shí)別名,；



 （三）個(gè)人和合伙開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以個(gè)人姓名或姓作為識(shí)別名,；



 （四）任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱。




第二十一條 不同申請(qǐng)者申請(qǐng)使用相同名稱時(shí),，由申請(qǐng)?jiān)谙鹊膯挝换騻€(gè)人使用該名稱,。




第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)聘用具有從事醫(yī)療、護(hù)理,、藥劑、檢驗(yàn),、放射等執(zhí)業(yè)資格的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)務(wù)工作,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)務(wù)工作時(shí)，應(yīng)在聘用之日起7日內(nèi)書面告知其所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門,，并應(yīng)提供下列材料：



 （一）用人單位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；



 （二）被聘用人員的身份證和《執(zhí)業(yè)資格證書》原件及復(fù)印件；



 （三）被聘用人員的離退休證明、待業(yè)證明或辭職證明等有關(guān)證明材料,；



 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與被聘用人簽訂的聘用合同,。




第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照許可的科目執(zhí)業(yè)，不得超范圍開設(shè)科目,，從事診療活動(dòng),。




第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得截留鼠疫、霍亂,、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人,。




第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房的，應(yīng)當(dāng)按照藥品管理的有關(guān)規(guī)定設(shè)置藥房,，并憑處方箋發(fā)藥,，不得對(duì)外銷售藥品。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房,，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置藥房之日起十個(gè)工作日內(nèi)報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政管理部門備案,。區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在備案后五日內(nèi)及時(shí)書面告知市藥品監(jiān)督管理部門。



 市藥品監(jiān)督管理部門在收到區(qū)衛(wèi)生行政管理部門書面告知后,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行檢查,，并將檢查情況書面告知區(qū)衛(wèi)生行政管理部門。




第二十六條 未領(lǐng)取制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑,；已取得制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，配制的制劑除依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用外，只能供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用,，不得以任何方式銷售配制的制劑,。




第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計(jì)量器具。




第二十八條 醫(yī)療廣告必須遵守國家和地方廣告管理的有關(guān)規(guī)定,。




第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)牌應(yīng)按市衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)制作,。




第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員上崗時(shí)必須統(tǒng)一著裝，并佩戴衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的上崗證,。




第三十一條 任何單位或個(gè)人有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行投訴,。



 市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立投訴處理制度,，對(duì)單位或個(gè)人提出的投訴,，應(yīng)當(dāng)在六十日內(nèi)查處，并將查處情況告知投訴人,。




第三十二條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)的,，由市衛(wèi)生行政管理部門提請(qǐng)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。




第三十三條 未取得或持失效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建活動(dòng)的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其停止非法籌建活動(dòng),，并處3千元罰款,。



 第三十四條! 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍開設(shè)科目的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其撤銷非法開設(shè)的科目,，沒收其非法開設(shè)科目所使用的藥品,、器械及非法所得，并處以2萬元罰款,；拒不改正的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍進(jìn)行診療活動(dòng),，給患者造成傷害的,，由衛(wèi)生行政管理部門沒收非法所得，處以1萬元罰款,，并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更名稱或主要負(fù)責(zé)人的,，由衛(wèi)生行政管理部門處以3千元罰款,。擅自變更地址的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正并處以1萬元罰款,；拒不改正的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定不申請(qǐng)校驗(yàn)且繼續(xù)從事診療活動(dòng)的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),，并處以5千元罰款；逾期仍不辦理校驗(yàn)手續(xù)的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱不符合規(guī)定要求的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正,；拒不改正的,，處以3千元罰款，并可由衛(wèi)生行政管理部門強(qiáng)制改正,。




第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并按聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員處以每人5千罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令其停業(yè)整頓，或吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)截留鼠疫,、霍亂、結(jié)核等國家禁止截留的傳染病病人的,，由衛(wèi)生行政管理部門處以1萬元罰款,。




第四十條 未使用市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的病歷、診療手冊(cè),、處方箋,、證明書的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正,，并處以1千元罰款,。




第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不憑處方箋發(fā)藥的，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正,，并處以5千元罰款,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置藥房或?qū)ν怃N售藥品的，由市藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰,。




第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定設(shè)置標(biāo)牌的,，由衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正；拒不改正的,，處1千元罰款,，并由衛(wèi)生行政管理部門強(qiáng)制改正，改正費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),。




第四十三條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同一違法行為,，由先行檢查發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生行政管理部門處罰，市,、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門不得重復(fù)處罰,。




第四十四條 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起施行。