• 【發(fā)布單位】廣東省深圳市
• 【發(fā)布文號】深圳市人民政府令第186號
• 【發(fā)布日期】2008-06-30
• 【生效日期】2008-06-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務院法制辦公室
• 【所屬類別】地方法規(guī)

《深圳經(jīng)濟特區(qū)實施〈醫(yī)療機構管理條例〉若干規(guī)定》實施細則（2008修正）

《深圳經(jīng)濟特區(qū)實施〈醫(yī)療機構管理條例〉若干規(guī)定》實施細則（2008修正）
 
（2008年6月30日深圳市人民政府令第186號公布 自公布之日起施行）






第一條 根據(jù)《
深圳經(jīng)濟特區(qū)實施〈醫(yī)療機構管理條例〉若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第五十一條的規(guī)定,，制定本實施細則,。




第二條 各區(qū)衛(wèi)生行政管理部門結合本區(qū)的人口分布、醫(yī)療資源,、醫(yī)療需要和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布等實際情況,，制定本區(qū)的醫(yī)療機構設置規(guī)劃，報市衛(wèi)生行政管理部門核定,。



 市衛(wèi)生行政管理部門在各區(qū)制定的規(guī)劃基礎上,，根據(jù)統(tǒng)籌規(guī)劃的原則，制定全市的醫(yī)療機構設置規(guī)劃,。




第三條 市,、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃時，應當優(yōu)先發(fā)展社區(qū)健康服務中心,。



 社區(qū)健康服務中心應當按照有關規(guī)定提供基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務,，并不斷提高醫(yī)療服務水平，滿足醫(yī)療發(fā)展需要,。




第四條 鼓勵單位或個人開辦?？漆t(yī)院、門診部及診所等醫(yī)療機構,。




第五條 申請開辦醫(yī)療機構的單位或個人,，應向擬申請開辦醫(yī)療機構所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提交籌建申請。




第六條 公民申請開辦個體或合伙診所的,，應具備下列條件：



 （一）具有醫(yī)師以上專業(yè)技術資格并取得《執(zhí)業(yè)資格證書》,；



 （二）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；



 （三）至申請日止,，2年內未發(fā)生2級以上醫(yī)療事故,。




第七條 申請開辦門診部、診所的單位或個人應向衛(wèi)生行政管理部門提交下列材料：



 （一）擬設醫(yī)療機構的名稱,、地址,；



 （二）開設的科目,、醫(yī)療設備、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況,；



 （三）擬設醫(yī)療機構的建筑面積,；



 （四）污水、污物的處理方案,。




第八條 申請開辦醫(yī)院的單位或個人,，向衛(wèi)生行政管理部門提交的《可行性分析報告》應包括以下內容：



 （一）擬設醫(yī)療機構的名稱、地址,；



 （二）擬設醫(yī)療機構服務方式,、服務時間和診療科目；



 （三）擬設醫(yī)療機構建筑面積,、醫(yī)院床位編制,；



 （四）擬設醫(yī)療機構的組織結構、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況,；



 （五）擬設醫(yī)療機構的儀器,、設備配備；



 （六）污水,、污物的處理方案。




第九條 醫(yī)療機構專家評議委員會應當根據(jù)《規(guī)定》及本實施細則的規(guī)定,，履行以下職責：



 （一）根據(jù)國家有關規(guī)定及本市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展狀況,，及時擬訂本市醫(yī)療機構設置規(guī)范；



 （二）根據(jù)本市醫(yī)療機構設置規(guī)范對籌建申請的醫(yī)療機構的技術水平,、執(zhí)業(yè)條件等進行資格評議,。




第十條 醫(yī)療機構專家評議委員會擬訂的本市醫(yī)療機構設置規(guī)范，應當報市衛(wèi)生行政管理部門審定,。經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門審定后,，向社會公布。




第十一條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應將開辦醫(yī)療機構的申請及其他應提供的材料提交醫(yī)療機構專家評議委員會評議,。



 醫(yī)療機構專家評議委員會評議時,，參加評議的委員的人數(shù)必須超過專家評議委員會總人數(shù)的二分之一；申請須經(jīng)三分之二以上到會委員評議通過,，方為合格,。




第十二條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內，根據(jù)本市醫(yī)療機構設置規(guī)范及醫(yī)療機構專家評議委員會的評議結果,，做出批準或不批準的決定,。



 對予已批準的申請者，由所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)《醫(yī)療機構籌建批準書》,；對不予批準的,，應以書面形式說明理由并通知申請者,。




第十三條 《醫(yī)療機構籌建批準書》從核發(fā)之日起，有效期為：



 （一）三級醫(yī)院為5年,；



 （二）二級醫(yī)院為3年,；



 （三）一級醫(yī)院為1年,；



 （四）門診部為1年,；



 （五）診所為半年。



 申請籌建醫(yī)院的,，在《醫(yī)療機構籌建批準書》有效期內不能完成籌建工作的,，可在有效期屆滿前30日內,，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請延期,，經(jīng)核準后，可延期半年至1年,。



 未取得《醫(yī)療機構籌建批準書》或持失效的《醫(yī)療機構籌建批準書》,，不得從事醫(yī)療機構的籌建活動。




第十四條 取得《醫(yī)療機構籌建批準書》的單位或個人,，其籌建工作完成后,，應向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記,。申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記時，申請者應按《規(guī)定》第十條提交相關證明材料,。




第十五條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后30個工作日內，應按《規(guī)定》進行審查和實地核實,。對符合執(zhí)業(yè)條件的申請者，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,；對不符合執(zhí)業(yè)條件的申請者,，應限期改正,。




第十六條 醫(yī)療機構變更名稱、地址,、主要負責人,、診療科目、床位等,，應向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請，并提交下列材料：



 （一）《醫(yī)療機構變更登記申請書》,；



 （二）申請變更登記的原因和理由；



 （三）衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定應提交的其他材料,。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內,，根據(jù)本市醫(yī)療機構設置規(guī)范做出是否批準變更的決定。



 醫(yī)療機構跨區(qū)變更地址的,，應當向遷出地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請,。遷出地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門審查同意后，移送遷入地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門按照上款規(guī)定審批,。




第十七條 衛(wèi)生行政管理部門依照國家有關規(guī)定對醫(yī)療機構實行校驗制度,。




第十八條 醫(yī)療機構應在校驗期滿前3個月，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出校驗申請,，并提交下列材料：



 （一）醫(yī)療機構校驗申請書,；



 （二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；



 （三）負責人名單和衛(wèi)生技術人員名單等有關材料,。



 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理校驗申請之日起30個工作日內完成校驗,。




第十九條 區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應將本區(qū)醫(yī)療機構的開辦、變更,、注銷和校驗情況定期向社會公布,。




第二十條 醫(yī)療機構一般只能使用1個名稱,。名稱的使用應符合以下原則：



 （一）名稱由識別名和專有名組成,。專有名應與醫(yī)療機構規(guī)模,、診療科目相適應；



 （二）企事業(yè)單位,、社會團體開辦的醫(yī)療機構應以設置單位名稱作為識別名；



 （三）個人和合伙開辦的醫(yī)療機構應以個人姓名或姓作為識別名,；



 （四）任何醫(yī)療機構不得以行政區(qū)劃名稱作為醫(yī)療機構識別名稱。




第二十一條 不同申請者申請使用相同名稱時,，由申請在先的單位或個人使用該名稱,。




第二十二條 醫(yī)療機構應當聘用具有從事醫(yī)療、護理,、藥劑、檢驗,、放射等執(zhí)業(yè)資格的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)務工作。



 醫(yī)療機構聘用衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)務工作時,，應在聘用之日起7日內書面告知其所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門，并應提供下列材料：



 （一）用人單位的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,；



 （二）被聘用人員的身份證和《執(zhí)業(yè)資格證書》原件及復印件；



 （三）被聘用人員的離退休證明,、待業(yè)證明或辭職證明等有關證明材料；



 （四）醫(yī)療機構與被聘用人簽訂的聘用合同,。




第二十三條 醫(yī)療機構必須按照許可的科目執(zhí)業(yè),，不得超范圍開設科目,，從事診療活動。




第二十四條 醫(yī)療機構不得截留鼠疫,、霍亂、結核等國家禁止截留的傳染病病人,。




第二十五條 醫(yī)療機構設置藥房的，應當按照藥品管理的有關規(guī)定設置藥房,，并憑處方箋發(fā)藥,，不得對外銷售藥品,。



 醫(yī)療機構設置藥房，應當在設置藥房之日起十個工作日內報區(qū)衛(wèi)生行政管理部門備案,。區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在備案后五日內及時書面告知市藥品監(jiān)督管理部門。



 市藥品監(jiān)督管理部門在收到區(qū)衛(wèi)生行政管理部門書面告知后,，對醫(yī)療機構藥房進行檢查,，并將檢查情況書面告知區(qū)衛(wèi)生行政管理部門,。




第二十六條 未領取制劑許可證的醫(yī)療機構不得配制制劑,；已取得制劑許可證的醫(yī)療機構，配制的制劑除依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用外,，只能供本醫(yī)療機構治療的患者使用，不得以任何方式銷售配制的制劑,。




第二十七條 醫(yī)療機構不得使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計量器具。




第二十八條 醫(yī)療廣告必須遵守國家和地方廣告管理的有關規(guī)定,。




第二十九條 醫(yī)療機構的標牌應按市衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的標準制作。




第三十條 醫(yī)療機構的衛(wèi)生技術人員上崗時必須統(tǒng)一著裝,，并佩戴衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的上崗證。




第三十一條 任何單位或個人有權對醫(yī)療機構的違規(guī)行為進行投訴,。



 市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應當建立投訴處理制度,，對單位或個人提出的投訴,，應當在六十日內查處,，并將查處情況告知投訴人。




第三十二條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)的，由市衛(wèi)生行政管理部門提請上級衛(wèi)生行政管理部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,。




第三十三條 未取得或持失效的《醫(yī)療機構籌建批準書》從事醫(yī)療機構籌建活動的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其停止非法籌建活動，并處3千元罰款,。



 第三十四條! 醫(yī)療機構超出《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍開設科目的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其撤銷非法開設的科目,，沒收其非法開設科目所使用的藥品、器械及非法所得,，并處以2萬元罰款；拒不改正的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。



 醫(yī)療機構超出《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍進行診療活動,，給患者造成傷害的，由衛(wèi)生行政管理部門沒收非法所得,，處以1萬元罰款，并吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十五條 醫(yī)療機構未經(jīng)批準，擅自變更名稱或主要負責人的,，由衛(wèi)生行政管理部門處以3千元罰款。擅自變更地址的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正并處以1萬元罰款,；拒不改正的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十六條 醫(yī)療機構違反規(guī)定不申請校驗且繼續(xù)從事診療活動的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其限期補辦校驗手續(xù),，并處以5千元罰款；逾期仍不辦理校驗手續(xù)的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。




第三十七條 醫(yī)療機構的名稱不符合規(guī)定要求的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正；拒不改正的,，處以3千元罰款，并可由衛(wèi)生行政管理部門強制改正,。




第三十八條 醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,，并按聘用非衛(wèi)生技術人員處以每人5千罰款；情節(jié)嚴重的,，責令其停業(yè)整頓，或吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。




第三十九條 醫(yī)療機構截留鼠疫、霍亂,、結核等國家禁止截留的傳染病病人的，由衛(wèi)生行政管理部門處以1萬元罰款,。




第四十條 未使用市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的病歷、診療手冊,、處方箋、證明書的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,，并處以1千元罰款,。




第四十一條 醫(yī)療機構不憑處方箋發(fā)藥的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正，并處以5千元罰款,。



 醫(yī)療機構違反規(guī)定設置藥房或對外銷售藥品的，由市藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰,。




第四十二條 醫(yī)療機構違反規(guī)定設置標牌的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,；拒不改正的，處1千元罰款,，并由衛(wèi)生行政管理部門強制改正，改正費用由醫(yī)療機構承擔,。




第四十三條 對醫(yī)療機構的同一違法行為，由先行檢查發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生行政管理部門處罰,，市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門不得重復處罰,。




第四十四條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。