• 【發(fā)布單位】81904
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1997-10-15
• 【生效日期】1997-11-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣州市社會醫(yī)療機構管理規(guī)定

 廣州市社會醫(yī)療機構管理規(guī)定
 
（1996年10月25日廣州市第十屆人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過1997年7月26日廣東省第八屆人民代表大會常務委員會第三十次會議批準1997年11月15日起施行）
 第一章 總則





 第一條 為加強社會醫(yī)療機構的管理,，維護社會醫(yī)療秩序，保障人民身體健康,，根據(jù)國務院《
醫(yī)療機構管理條例》和有關法律,、法規(guī)，結合本市的實際，制定本規(guī)定,。



 第二條 本規(guī)定所稱的社會醫(yī)療機構,，是指由單位、個人或合作,、合伙開辦,，自籌資金、自主執(zhí)業(yè),，對社會開放的各類醫(yī)療機構,，包括：

 （一）由個人開辦或兩人以上合伙開辦的；

 （二）由機關,、團體,、學校（醫(yī)學院校附設的醫(yī)療機構除外）和企業(yè)事業(yè)單位開辦的；

 （三）由編制（即全民,、集體和企業(yè)事業(yè)單位以及部隊規(guī)劃定址的）醫(yī)療機構與外單位或個人合作開辦的,；

 （四）駐穗部隊的編制外醫(yī)療機構。



 第三條 社會醫(yī)療機構應以救死扶傷,、防病治病,、為人民身體健康服務為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范,，保證醫(yī)療服務質量,，并按規(guī)定承擔相應的社會義務。



 第四條 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)設置的社會醫(yī)療機構,，必須遵守本規(guī)定,。



 第五條 廣州市衛(wèi)生行政部門負責本市社會醫(yī)療機構的管理，并組織和監(jiān)督本規(guī)定的實施,。

 區(qū),、縣級市衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構的管理。

 公安,、工商行政,、計劃生育等有關部門按照各自職責,，協(xié)同衛(wèi)生行政部門實施本規(guī)定,。




 第二章 設置審批





 第六條 設置社會醫(yī)療機構，必須符合本市《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的要求和國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的
醫(yī)療機構基本標準,；取得《設置醫(yī)療機構批準書》后,，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。



 第七條 申請設置社會醫(yī)療機構,，單位應具有法人資格,，其所在地應在廣州市行政區(qū)域內(nèi)；個人應持有本市城鄉(xiāng)居民戶口，有固定的執(zhí)業(yè)場所,，取得《廣州市社會醫(yī)療機構衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》（以下簡稱《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》）,，并是從事五年以上同一專業(yè)臨床工作的醫(yī)師。



 第八條 有下列情形之一的,，不得申請設置社會醫(yī)療機構：

 （一）不能獨立承擔民事責任的單位和不具備完全民事行為能力的個人,；

 （二）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的單位和被吊銷《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》的人員；

 （三）在職,、因病退職,、停薪留職的醫(yī)務人員；

 （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員,；

 （五）被開除公職或擅自離職未滿五年的醫(yī)務人員,。



 第九條 符合條件的單位或個人申請設置社會醫(yī)療機構，應向衛(wèi)生行政部門提交下列資料：

 （一）機構名稱,、開設科目,、床位數(shù)；

 （二）法定代表人簡歷,，包括學歷證書或專業(yè)技術職務資格證書,、戶口簿、身份證,、《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》,；

 （三）衛(wèi)生技術人員的花名冊、學歷證書或專業(yè)技術職務資格證書,、身份證,、《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》；

 （四）醫(yī)務人員須提交由本市區(qū),、縣級市以上醫(yī)院出具的體檢表,；

 （五）離、退休醫(yī)務人員須提交原工作單位出具的離,、退休證件,；

 （六）業(yè)務用房產(chǎn)權證或租賃合約書、平面圖等,；

 （七）主要醫(yī)療設備和資信證明,；

 （八）有關規(guī)章制度。

 由兩人以上合伙申請設置社會醫(yī)療機構,，還應提交由雙方簽署的協(xié)議書,。



 第十條 社會醫(yī)療機構的命名必須符合《
醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定的原則，以設置單位或個人名稱作為識別名稱,。

 社會醫(yī)療機構不得冠以省,、市、縣、區(qū),、鎮(zhèn),、街等行政區(qū)域名稱；不得以“中心”作為通用名稱,。

 駐穗部隊編制外醫(yī)療機構,，不得使用部隊單位代號、番號或冠以部隊名稱,；牌匾和印章不得有軍徽標志,。



 第十一條 設置社會醫(yī)療機構，應按下列程序履行審批手續(xù)：

 （一）不設床位的個體診所,，由所在地的區(qū),、縣級市衛(wèi)生行政部門審批，報廣州市衛(wèi)生行政部門備案,；

 （二）設置不滿100張床位的醫(yī)療機構,，由廣州市衛(wèi)生行政部門審批，報省衛(wèi)生行政部門備案,；

 （三）設置床位在100張以上的醫(yī)療機構,，經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門審查后，報省衛(wèi)生行政部門批準,；

 （四）部隊設置編制外醫(yī)療機構,，必須經(jīng)軍隊各軍兵種駐穗最高領導機關的衛(wèi)生主管部門審查同意后，按本條（二）,、（三）項規(guī)定辦理有關手續(xù),。



 第十二條 區(qū)、縣級市以上衛(wèi)生行政部門應當自受理社會醫(yī)療機構設置申請之日起30日內(nèi),，作出是否批準的書面答復,。批準設置的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》,。



 第十三條 社會醫(yī)療機構的分立或合并,，按新設置醫(yī)療機構申領《設置醫(yī)療機構批準書》。合并或歇業(yè)的社會醫(yī)療機構應到原登記機關注銷登記,。




 第三章 執(zhí)業(yè)登記與管理





 第十四條 社會醫(yī)療機構開業(yè)前必須到原批準設置的衛(wèi)生行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記,，提交醫(yī)療責任保證書、醫(yī)療廢棄物處理辦法后,，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,，并報執(zhí)業(yè)所在地的衛(wèi)生行政部門備案,。

 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造,、租借、轉讓。



 第十五條 區(qū),、縣級市以上衛(wèi)生行政部門應當自受理申請執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi),，根據(jù)本規(guī)定進行審核。經(jīng)審核合格的,，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,；經(jīng)審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人,。

 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,。



 第十六條 本規(guī)定施行前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的社會醫(yī)療機構，應當在本規(guī)定施行之日起三個月內(nèi),，按照本規(guī)定第十四條的規(guī)定,，重新辦理領證和備案。



 第十七條 社會醫(yī)療機構變更機構名稱,、執(zhí)業(yè)地址,、法定代表人、診療科目或者歇業(yè),，應到原執(zhí)業(yè)登記機關辦理審批手續(xù),。



 第十八條 社會醫(yī)療機構必須亮證執(zhí)業(yè)，一個《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》只能設置一個醫(yī)療機構,。



 第十九條 在社會醫(yī)療機構從事衛(wèi)生技術工作的醫(yī)務人員,，必須持有城鄉(xiāng)居民身份證，身體健康,，經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門考試（考核）合格,，取得《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》。



 第二十條 社會醫(yī)療機構必須按照經(jīng)批準的診療科目執(zhí)業(yè),。開展性病,、戒毒、計劃生育手術（含接生）,、精神病診療和母嬰保健技術服務業(yè)務,，應當按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理,，嚴禁用醫(yī)學技術進行胎兒性別鑒定,。



 第二十一條 社會醫(yī)療機構應執(zhí)行《廣州市社會急救醫(yī)療管理條例》的有關規(guī)定。



 第二十二條 社會醫(yī)療機構不得為未經(jīng)本機構醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書,、健康證明或者死亡證明文件,；不得為未經(jīng)本機構助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報告書,。



 第二十三條 社會醫(yī)療機構必須執(zhí)行《
中華人民共和國藥品管理法》和其他有關規(guī)定,，加強藥品管理,，保證藥品質量和用藥安全。



 第二十四條 社會醫(yī)療機構應對醫(yī)療廢棄物進行銷毀,、焚化,、消毒等無害化處理，不具備條件的,，應委托專業(yè)部門處理,。



 第二十五條 社會醫(yī)療機構必須按照物價部門的規(guī)定收取醫(yī)療費用，并出具合法票據(jù),。不得擅自增設收費項目或提高收費標準,。



 第二十六條 社會醫(yī)療機構必須承擔預防保健工作和衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村衛(wèi)生工作等任務。不能承擔預防保健工作的,，應按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門繳交預防保健工作責任費,，用于預防保健工作。



 第二十七條 在發(fā)生重大災害,、事故,、疾病流行或者其他意外情況時，社會醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,。



 第二十八條 社會醫(yī)療機構張貼,、刊播醫(yī)療廣告，必須按照國家醫(yī)療廣告管理的有關規(guī)定辦理,，經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門審查后,，報廣東省衛(wèi)生行政部門批準。

 經(jīng)批準的醫(yī)療廣告內(nèi)容,，不得擅自更改,。



 第二十九條 社會醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，按照國務院和省關于醫(yī)療事故處理的規(guī)定處理,。




 第四章 法律責任





 第三十條 違反本規(guī)定,，有下列行為之一的，由區(qū),、縣級市以上衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處理：

 （一）違反第十四條,，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收違法所得和藥品,、器械，并處以3000元以上10000元以下的罰款,；出租,、出借、轉讓《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,，沒收違法所得,，并處以2000元以上5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

 （二）違反第十五條第二款，不依期校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,，責令限期補辦校驗手續(xù),；在限期內(nèi)仍不校驗的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

 （三）違反第十八條,，不亮證執(zhí)業(yè)或一證多處執(zhí)業(yè)的，予以警告,、責令限期改正,；在限期內(nèi)仍不改正的，沒收違法所得,，并處以1000元以上5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

 （四）違反第十九條,，聘用無《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》的人員從事衛(wèi)生技術工作的，責令立即辭退有關人員,，并可處以5000元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

 （五）違反第二十條,，診療活動超出執(zhí)業(yè)登記范圍（急診、急救除外）的,，予以警告,、責令限期改正，并處以1000元以上3000元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的,，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；違法開展性病,、戒毒,、計劃生育手術、精神病診療,、母嬰保健技術服務和運用醫(yī)學技術進行胎兒性別鑒定的,，予以警告、責令立即改正,，沒收違法所得和藥品,、器械,，并處以3000元以上10000元以下的罰款；重犯的,，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

 （六）違反第二十二條，出具虛假證明文件的,，予以警告,；造成危害后果的，處以500元以上1000元以下的罰款,；對直接責任人員由所在單位或其上級主管部門給予行政處分,；屬個體醫(yī)務人員的，責令停業(yè)整頓,，直至吊銷《衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)資格證書》,。



 第三十一條 違反第二十三條，使用假藥,、劣藥,、過期失效藥或擅自加工制劑的，按照《
中華人民共和國藥品管理法》和有關規(guī)定給予處罰,。



 第三十二條 違反第二十四條,，對醫(yī)療廢棄物不進行無害化處理的，責令停業(yè)整頓,，限期處理,；在限期內(nèi)仍不處理（或不委托專業(yè)部門處理）的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第三十三條 違反本規(guī)定第二十五條,，擅自增設收費項目或提高收費標準的，按省,、市物價部門的有關規(guī)定處理,。



 第三十四條 違反本規(guī)定第二十八條，未經(jīng)批準而張貼,、刊播醫(yī)療廣告或擅自更改經(jīng)批準的醫(yī)療廣告內(nèi)容的,，由工商行政管理部門依法查處。



 第三十五條 違反本規(guī)定,，應當給予治安管理處罰的,，由公安機關依照《
中華人民共和國治安管理處罰條例》處罰；構成犯罪的,，由司法機關依法追究刑事責任,。



 第三十六條 當事人對行政處罰決定不服的，可按照《
行政復議條例》和《
行政訴訟法》的規(guī)定,，申請行政復議或者提起行政訴訟,；當事人逾期不申請行政復議也不提起行政訴訟,，又不履行處罰決定的，作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行,。



 第三十七條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在執(zhí)行公務時,，濫用職權、弄虛作假,、徇私舞弊的,，由其所在單位或上級主管部門視情節(jié)輕重給予行政處分；構成犯罪的,，由司法機關依法追究刑事責任,。




 第五章 附則



 第三十八條 香港特別行政區(qū),、澳門,、臺灣地區(qū)人員和華僑、外國人來本市開設社會醫(yī)療機構,，按國家有關規(guī)定辦理,。



 第三十九條 本規(guī)定自1997年11月15日起施行。1985年8月12日廣州市人民政府頒發(fā)的《廣州市個體（聯(lián)合）醫(yī)療機構暫行管理辦法》同時廢止,。