• 【發(fā)布單位】作者：張曉松
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-02-16 13:56:08
• 【生效日期】--
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：新華網(wǎng)
• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

-國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》-

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定并發(fā)布了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,。這個(gè)辦法將于2004年4月1日起正式施行,。



 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作,；省,、區(qū)、市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證,、換證,、變更和日常監(jiān)督管理工作；設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省,、區(qū),、市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證,、變更和日常監(jiān)督管理等工作,。



 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)低水平重復(fù),，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,，改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“多、小,、散,、亂”的狀況，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集約化,、規(guī)范化水平的提高,，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》在提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件的同時(shí)，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)法人設(shè)置非法人分支機(jī)構(gòu)以及開(kāi)辦診斷藥品,、中藥材,、中藥飲片專(zhuān)營(yíng)的，作出了具體規(guī)定,。



 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》還進(jìn)一步明確了開(kāi)辦藥品批發(fā),、零售企業(yè)的申請(qǐng)、受理,、審查,、發(fā)證程序，對(duì)申報(bào)材料的內(nèi)容及以上各環(huán)節(jié)的工作時(shí)限和形式審查,、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)等作出了具體規(guī)定,。為接受社會(huì)監(jiān)督，防止企業(yè)在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)提供虛假證明文件,、數(shù)據(jù),，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》專(zhuān)門(mén)規(guī)定了藥品批發(fā)、零售企業(yè)領(lǐng)證前的公示制度。