• 【發(fā)布單位】作者：朱旭東
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2008-04-29 17:23:40
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】來(lái)源：新華網(wǎng)
• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

-江蘇地方立法明確提出實(shí)行藥品召回制度-

記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，即將于5月1日施行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次在我國(guó)藥品監(jiān)管地方性立法中明確了藥品召回制度,。



 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)朱勤虎介紹,，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。藥品召回是國(guó)際慣例,，也是阻止存在安全隱患,、可能危及人體健康藥品的有效手段之一,。



 《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》從三個(gè)層面就藥品召回作出了規(guī)定。首先對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)作出規(guī)定,，企業(yè)如果發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患,，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)立即向社會(huì)公布有關(guān)信息,，通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售、使用,，告知消費(fèi)者停止使用,，主動(dòng)召回藥品，并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,。



 對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,，如果發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題藥品”，應(yīng)立即停止使用并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,，妥善保存藥品的同時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告,。



 對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)而言，發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題藥品”后應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售、使用該藥品,，并立即向社會(huì)公布有關(guān)信息,。