醫(yī)療器械注冊委托代理合同

委托方（以下簡稱甲方）：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

受托方（以下簡稱乙方）：

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

第一條 甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,。

生產(chǎn)廠家：_________,；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________,。

第二條  甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性,、有效性及合法性負(fù)責(zé),。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤,，概由甲方自行承擔(dān)。

第三條 保密

乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,，乙方有義務(wù)對甲方資料保密,。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件,。

(一)在本合同簽署過程中雙方所知悉的對方全部資料信息,，包括但不限于基本信息、經(jīng)營情況、財(cái)務(wù)情況,、商業(yè)秘密,、技術(shù)秘密等，均應(yīng)予以保密,。

(二)信息擁有方同意,，另一方僅有權(quán)在以下情況披露該等信息：

1.該信息由于信息擁有方的原因而為公眾所知；

2.任何法律,、法規(guī),、規(guī)范性文件,、司法程序或爭議解決程序的要求,；

3.向一方下屬機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目經(jīng)辦人員披露；

4.獲得信息擁有方同意后披露,。

(三)在任何情形下,，本條所規(guī)定的保密義務(wù)應(yīng)持續(xù)有效

第四條 結(jié)算和支付方式

(一)本合同總金額為人民幣 _________________________________ 元（大寫： _________________________________ 圓）。雙方確認(rèn),，除本合同總金額外,，承擔(dān)金錢給付義務(wù)的一方無須就本合同向承擔(dān)非金錢給付義務(wù)的一方支付任何額外費(fèi)用。

(二)承擔(dān)金錢給付義務(wù)的一方采用第 _________________________________ 種方式,，并按一下約定安排付款：（1）現(xiàn)金,；（2）支票；（3）轉(zhuǎn)賬,。

1.在本合同生效后 _________________________________ 個(gè)工作日內(nèi)支付合同總金額的 _________________________________  %,，即人民幣 . 元（大寫： _________________________________ 圓）。

2.在 _________________________________ 后 _________________________________ 個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的合同金額,。

(三)承擔(dān)非金錢給付義務(wù)的一方應(yīng)分別在收到上述款項(xiàng)所規(guī)定金額后 _________________________________ 日內(nèi)向承擔(dān)金錢給付義務(wù)的一方出具前述各款金額的正規(guī)稅務(wù)發(fā)票,。

(四)雙方的賬戶信息如下：

甲方：

開 戶 行： _________________________________

賬戶名稱： _________________________________

賬 號： _________________________________

乙方：

開 戶 行： _________________________________

賬戶名稱： _________________________________

賬 號： _________________________________