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藥品專利是指源于藥品領域的發(fā)明創(chuàng)造,且轉化為一種具有獨占權的形態(tài),,是各國普遍采用的以獨占市場為主要特征的謀求市場競爭有利地位的一種手段,。
根據(jù)與藥物的相關性程度,可以將藥品專利分為藥物產(chǎn)品專利,、藥物制備工藝專利,、藥物用途專利。
1,、藥品產(chǎn)品專利主要有藥物化合物,、西藥復合制劑、中藥組方和中藥活性成分等,。中藥活性成分又包括了有效部位和單一化合物兩種,。
2、藥物方法專利主要有藥物化合物的制備方法,、西藥符合制劑的制備方法,、中藥活性成分的提取方法、質(zhì)量控制方法和老藥改劑型方法等,。
3,、藥物的用途發(fā)明專利,是指對已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時,,我們可以針對這一用途本身申請專利,,從而使得其他人不能將該藥物應用于這一用途。比如著名的偉哥專利,,就是新用途專利,。
根據(jù)新穎性程度等方面的不同,,可以將藥品專利劃分為藥品發(fā)明專利、藥品實用新型專利和藥品外觀設計專利,。
1,、藥品發(fā)明專利
發(fā)明是指對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的新的技術方案,。藥品發(fā)明專利包括新藥物專利,、新制備方法專利和新用途專利。
(1)新藥物:包括有醫(yī)藥用途的新化合物,、已知化合物和藥物組合物,;新微生物和基因工程產(chǎn)品(生物制品);制藥領域中涉及到新原料,、新輔料,、中間體、代謝物,、藥物前體,、新藥物制劑,;新的異構體,;新的有效晶型;新分離或提取的天然物質(zhì)等,。
(2)新制備方法:包括新工藝,、新配方、新的加工處理方法及新動物,、新礦物,、新微生物的生產(chǎn)方法、中藥新提取,、純化方法,、新炮制方法等。
(3)藥物新用途:包括首次發(fā)現(xiàn)其有醫(yī)療價值,,或發(fā)現(xiàn)其有第二醫(yī)療用途的,,新的給藥途徑等可以申請發(fā)明專利。
2,、實用新型專利
實用新型是指對產(chǎn)品的形狀,、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案。如某些與功能相關的藥物劑型,、形狀,、結構的改變;某種新型緩釋制劑,;生產(chǎn)制劑的專用設備,;診斷用藥的試劑盒與功能有關的形狀、結構;某種單劑量給藥器以及藥品包裝容器的形狀,、結構,、開關技巧等。
3,、外觀設計專利
外觀設計是指對產(chǎn)品的形狀,、圖案或者其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感并適于工業(yè)應用的新設計,。主要涉及藥品外觀和包裝容器外觀等,,如藥品的新造型或其與圖案、色彩的搭配與組合,;新的盛放容器如藥瓶,、藥袋、藥瓶的瓶蓋等,;富有美感和特色的說明書,、容器和包裝盒等。
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