一、生產(chǎn),、銷售假藥罪的概念

生產(chǎn),、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī),，生產(chǎn),、銷售假藥，足以危害人體健康的行為,。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定,，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為,，即構(gòu)成本罪,。

二、生產(chǎn),、銷售假藥罪的構(gòu)成特征

（一）生產(chǎn),、銷售假藥罪的客體方面

侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度,，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利,。藥品，是指用于預(yù)防,、治療,、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證,、用法和用量的物質(zhì),。國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量,、增進藥品療效,、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn),、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯,，并同時危害到公眾的身體健康。

（二）生產(chǎn),、銷售假藥罪的客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者,、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī),，生產(chǎn),、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為,。違反藥品管理的法律,、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī),。上述法律和法規(guī)中就藥品成分,、藥品標(biāo)準(zhǔn),、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程,、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn),、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定,。《刑法》第141條2款規(guī)定：“本條所稱假藥,，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品,、非藥品?！?/p>

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造,、加工、采集,、收集假藥的活動,，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn),、銷售假藥是兩種行為,，可以分別實施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥,，同時存在兩種行為,。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求,。如果行為人同時具有上述兩種行為,，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪,，不實行數(shù)罪并罰,。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康,，即符合本罪成立的法定結(jié)果,，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn),、銷售假藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯,，對其處以較重的刑罰。

（三）生產(chǎn),、銷售假藥罪的主體方面

犯罪主體為個人和單位,，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造,、加工,、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者,。

（四）生產(chǎn),、銷售假藥罪的主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的,。當(dāng)然,，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立,。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥,，即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪,。

三,、生產(chǎn)、銷售假藥罪的認(rèn)定

（一）劃清生產(chǎn),、銷售假藥罪與生產(chǎn),、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限

對于同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪的,，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn),、銷售假藥罪定罪處罰,。這符合前述法條競合的適用原則。

（二）生產(chǎn),、銷售假藥罪與生產(chǎn),、銷售劣藥罪的區(qū)別界限

1、犯罪對象不同：一個是假藥,，一個是劣藥,。

2、犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn),、銷售假藥罪是行為犯,，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯,，即對人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪,。

（三）劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構(gòu)成生產(chǎn),、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn),、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實踐中對足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷,，一般來說應(yīng)依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷,。例如,。對假藥的成分、性質(zhì),、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷,。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況,，需進行具體鑒定,，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的,，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪,。