一,、生產(chǎn),、銷售假藥罪的概念

生產(chǎn)、銷售假藥罪,，是指生產(chǎn)者,、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn),、銷售假藥,，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定,，只要具有主觀故意生產(chǎn),、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪,。

二,、生產(chǎn)、銷售假藥罪的構(gòu)成特征

（一）生產(chǎn),、銷售假藥罪的客體方面

侵犯客體是復(fù)雜客體,，既侵犯了國家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利,。藥品,，是指用于預(yù)防、治療,、診斷人的疾病,，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證,、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī),，建立了一套保證藥品質(zhì)量,、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度,。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯,，并同時(shí)危害到公眾的身體健康,。

（二）生產(chǎn)、銷售假藥罪的客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者,、銷售者違反國家的藥品管理法律,、法規(guī)，生產(chǎn),、銷售假藥,，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律,、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),。上述法律和法規(guī)中就藥品成分,、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程,、藥品經(jīng)營條件,、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定,?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品,、非藥品,。”

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造,、加工,、采集、收集假藥的活動(dòng),，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為,。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為,，可以分別實(shí)施,，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥,，同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定,，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求,。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn),、銷售假藥罪,，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn),、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康,，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯,。而生產(chǎn),、銷售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對(duì)其處以較重的刑罰,。

（三）生產(chǎn),、銷售假藥罪的主體方面

犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人,。生產(chǎn)者即藥品的制造,、加工、采集,、收集者,，銷售者即藥品的有償提供者。

（四）生產(chǎn),、銷售假藥罪的主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意,，一般是出于營利的目的。當(dāng)然,，生產(chǎn)者,、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥,，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài),，對(duì)不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

三,、生產(chǎn),、銷售假藥罪的認(rèn)定

（一）劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn),、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限

對(duì)于同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn),、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神,，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn),、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競(jìng)合的適用原則,。

（二）生產(chǎn),、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限

1,、犯罪對(duì)象不同：一個(gè)是假藥,，一個(gè)是劣藥。

2,、犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn),、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn),、銷售劣藥罪是實(shí)害犯，即對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪,。

（三）劃清生產(chǎn),、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn),、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果,。實(shí)踐中對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來說應(yīng)依賴于對(duì)假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷,。例如,。對(duì)假藥的成分、性質(zhì),、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對(duì)他人使用假藥的可能性的推斷,。對(duì)于雖屬假藥，但對(duì)人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況,，需進(jìn)行具體鑒定,，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的,，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn),、銷售假藥罪。