一,、假藥、劣藥的界定

假藥,、劣藥,，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥、劣藥和按假藥處理的藥品,、非藥品,。

 有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的,；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的,。 

有下列情形之一的藥品,，按假藥論處： 

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進(jìn)口,，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； 

（三）變質(zhì)的,；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,。

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,，為劣藥,。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的,； 

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的,；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的,； 

（五）擅自添加著色劑、防腐劑,、香料,、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,。

二,、罪名認(rèn)定

關(guān)于生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥的定罪,，我國(guó)刑法第一百四十一條和第一百四十二條對(duì)其作出明確規(guī)定,，生產(chǎn)、銷售假藥,，足以嚴(yán)重危害人體健康的就可以立案追究刑事責(zé)任，生產(chǎn),、銷售劣藥,，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的就可以立案追究刑事責(zé)任。要正確了解怎么算觸犯生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥罪,，關(guān)鍵在于怎么來理解“足以嚴(yán)重危害人體健康”和“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,。

對(duì)于“足以嚴(yán)重危害人體健康”，最高法院給出了司法解釋,，認(rèn)為生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定 “足以嚴(yán)重危害人體健康”：

 (1)依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有,，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,；

(2)屬于麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,、避孕藥品,、血液制品或者疫苗的；

(3)以孕產(chǎn)婦,、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的,；

(4)屬于注射劑藥品,、急救藥品的,；

(5)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的,；

(6)其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形,。

對(duì)前款第(一)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)規(guī)定的情形難以確定的,，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),。司法機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合假藥標(biāo)明的適應(yīng)病癥,、對(duì)人體健康可能造成的危害程度等情況認(rèn)定。所以,，是否“足以嚴(yán)重危害人體健康”,，可以根據(jù)法定情形和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)來確定。

對(duì)于“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,，最高法院給出了司法解釋認(rèn)為生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,，造成輕傷以上傷害,，或者輕度殘疾、中度殘疾,，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,，或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 “對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

三,、量刑

（一）,、對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的量刑

1,、足以嚴(yán)重危害人體健康的

處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

2,、致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的

處十年以上有期徒刑,、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn),。

對(duì)致人死亡比較好理解，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,，造成重度殘疾,、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙,、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定 “對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

（二）生產(chǎn),、銷售劣藥的量刑

（1）,、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

處三年以上十年以下有期徒刑,，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

（2）、后果特別嚴(yán)重的

處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn),。

生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,，致人死亡、重度殘疾,、三人以上重傷,、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷,、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 “后果特別嚴(yán)重”。

四,、按共犯處理

知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥,，而有下列情形之一的,，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn),、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處:　(一)提供資金,、貸款、賬號(hào),、發(fā)票、證明,、許可證件的;　(二)提供生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸,、倉(cāng)儲(chǔ)、保管,、郵寄等便利條件的;　 (三)提供生產(chǎn)技術(shù),，或者提供原料、輔料,、包裝材料的;　(四)提供廣告等宣傳的。

五,、從重情節(jié)

在自然災(zāi)害,、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件,、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn),、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥,、劣藥的，依法從重處罰,。