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中藥申請專利和中藥品種保護的區(qū)別

時間:2016-12-01 17:42:41 來源:好律師網(wǎng)
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一、兩種保護的關(guān)系和區(qū)別

中藥專利保護與中藥品種保護的目的都是對中藥技術(shù)成果給予合法性的保護,,以促進中藥事業(yè)的發(fā)展,。但在具體保護制度層面上,仍存在如下不同之處:

(一)兩者保護的法律效力不同

專利保護的法律依托是《中華人民共和國專利法》,,屬于全國人大常委會正式通過的國家法律,,其保護方式是由專利局授予專利保護范圍,通過訴訟程序由法院判定是否侵權(quán),,并由法院執(zhí)行對侵權(quán)者的制裁,;中藥品種保護的依據(jù)是國務(wù)院制定的《中藥品種保護條例》,屬于國家法規(guī),,其保護方式是由國家衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理(現(xiàn)已改由國家藥品監(jiān)督管理局,,以下同—編者注),采取行政保護措施,。在法律效力上前者大于后者,。也就是說,根據(jù)法律與法規(guī)矛盾時,,法規(guī)服從于法律的原則,,對同一種中藥品種,如果兩者保護的權(quán)益人出現(xiàn)不同時,,在法律效力上后者服從于前者,。鑒于此原因,《中藥品種保護條例》第二條第二款規(guī)定:“申請專利的中藥品種,,依照專利法的規(guī)定辦理,,不適用本條例”。

(二)被保護者的權(quán)利性質(zhì)不同

專利權(quán)屬于知識產(chǎn)權(quán)的范疇,。所謂知識產(chǎn)權(quán)是國際上廣泛承認的一種特殊的,、無形的財產(chǎn)所有權(quán),,包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)和版權(quán),工業(yè)產(chǎn)權(quán)又包括專利權(quán)和商標所有權(quán),。知識產(chǎn)權(quán)在法律概念上具有專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)的特征,。專利保護就是通過對專利申請人授予專利權(quán)的形式給予保護,,專利權(quán)人享有該專利技術(shù)的獨占權(quán),,即專利權(quán)人有獨占使用其專利權(quán)的權(quán)利,并有限制或許可他人使用其專利權(quán)的權(quán)利,。也說是說,,決定是自己獨家生產(chǎn)其專利藥品,還是許可其他廠家生產(chǎn)以及許可其他幾家生產(chǎn)的權(quán)利人是專利權(quán)人自身,,如果未經(jīng)專利權(quán)人許可而使用其專利技術(shù)構(gòu)成侵權(quán)行為,,專利權(quán)人有權(quán)制止侵權(quán)行為,并有權(quán)要求侵權(quán)者賠償其經(jīng)濟損失,;而中藥品種保護屬于對特定生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)中藥品種的一種行政保護措施,,不具有法律上的專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)特征,即對于中藥品種保護來說,,同一保護品種受益人不只是一家,,它可以同時是兩家以上的生產(chǎn)企業(yè),決定保護幾家生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)同一產(chǎn)品的權(quán)利人不是《中藥保護品種證書》的持有者,,也就是說,,《中藥保護品種證書》持有者的權(quán)利是非獨占性的,并且,,對擅自仿制中藥保護品種的處罰權(quán)歸衛(wèi)生行政部門所有,,《中藥保護品種證書》持有者不具有要求賠償其經(jīng)濟損失的權(quán)利。專利權(quán)由于具有財產(chǎn)權(quán)的特性,,與普通財產(chǎn)所有權(quán)人一樣,,專利權(quán)人有權(quán)決定他所擁有的專利權(quán)的命運,諸如轉(zhuǎn)讓,、贈與,、放棄等,這就是財產(chǎn)所有權(quán)人在法律概念上的處分權(quán),。因此專利權(quán)可以進入商品流通領(lǐng)域進行自由買賣,,專利權(quán)人有權(quán)決定是否通過部分或全部轉(zhuǎn)讓,獲得經(jīng)濟利益,;而《中藥保護品種證書》持有者的權(quán)利是不能自由進入商品流通領(lǐng)域進行買賣和轉(zhuǎn)讓的,,只有對臨床用藥緊缺的中藥保護品種,根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議,,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準,,《中藥保護品種證書》持有者才可以收取合理的使用費,,并且其使用費數(shù)額雙方協(xié)商不能達成協(xié)議時,由衛(wèi)生行政部門裁決,。也就是說,,《中藥保護品種證書》持有者對這種使用費的收取是有條件的、非自主性的,。

(三)兩者保護的客體范圍不同

專利保護的客體包括了中藥復(fù)方,、單方制劑,中藥提取物及其制劑,,中藥的制備方法或加工工藝,,中藥的新用途,而且,,專利保護的藥物產(chǎn)品可以是正式批準的藥物品種,,也可以是正在研制中的未上市的藥物;中藥品種保護的客體只是列入國家藥品標準和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認定的列入省,、自治區(qū),、直轄市藥品標準的藥物產(chǎn)品(《中藥品種條例》第二條規(guī)定“本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥,、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品,。”

(四)兩者保護的期限不同

藥品專利保護的期限統(tǒng)一為二十年,;中藥品保護的期限不是統(tǒng)一的,,中藥一級保護品種分別為三十年、二十年,、十年,,中藥二級保護品種為七年。

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