一,、醫(yī)療事故的概念

我國(guó)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條規(guī)定：“本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范,、常規(guī),，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故?！?/p>

醫(yī)療事故,，是所有事故的一種。作為行政法規(guī)的《條例》規(guī)定醫(yī)療事故的行政處理與民事賠償兩方面的內(nèi)容,，因此,，對(duì)醫(yī)療事故概念的界定，實(shí)際上就是對(duì)醫(yī)療事故行政責(zé)任與民事責(zé)任構(gòu)成要件的界定,。

二,、責(zé)任構(gòu)成

民事責(zé)任構(gòu)成要件與行政責(zé)任構(gòu)成要件的差異：

行政責(zé)任構(gòu)成要件：首先要判斷某項(xiàng)具體行政行為是否合法、妥當(dāng),，其判斷標(biāo)準(zhǔn)是：主體是否適格,，內(nèi)容是否合法、合理,，程序是否合法,，是否超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)等方面的內(nèi)容。不符合上述標(biāo)準(zhǔn),，即使沒(méi)有造成損害結(jié)果,，只要是行政行為的程序違法、或內(nèi)容欠妥,、或有超越,、濫用職權(quán)等一項(xiàng)發(fā)生,，該具體行政行為就是違法的,，故該具體行政行為可依法被撤消,、變更或被宣布無(wú)效，而相關(guān)行為人或機(jī)關(guān)將依法承擔(dān)行政責(zé)任,。

民事責(zé)任的構(gòu)成要件：現(xiàn)在學(xué)術(shù)界主要有兩種觀點(diǎn),，即“四要件說(shuō)”和“五要件說(shuō)”。四要件說(shuō)認(rèn)為,，民事責(zé)任構(gòu)成要件包括違法行為,、損害后果、違法行為與損害后果之間有因果關(guān)系,、行為人的主觀過(guò)失,。五要件說(shuō)認(rèn)為，其構(gòu)成要件有：嚴(yán)重的不良后果,、有違法行為,、違法行為與不良結(jié)果之間的因果關(guān)系、主觀上有過(guò)失,、責(zé)任主體為醫(yī)療單位,。

我國(guó)醫(yī)療事故的構(gòu)成要件為：

（一）主體要件

醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，這是因?yàn)獒t(yī)療活動(dòng)主要是由醫(yī)務(wù)人員完成,，但由于醫(yī)療工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一部署和組織實(shí)施，如藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu),，相關(guān)后勤工作的配套支持等,，醫(yī)務(wù)人員無(wú)法控制，而均需醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)組織完成,，因此,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)理應(yīng)成為醫(yī)療事故的行為主體。

（二）醫(yī)療事故發(fā)生的場(chǎng)所和活動(dòng)范圍

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定“醫(yī)療事故發(fā)生在醫(yī)療活動(dòng)中”,，即依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在其合法的醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的事故,。

（三）行為的違法性要件

行為必須違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī),、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范,、常規(guī)。

（四）造成了患者人身?yè)p害

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四條規(guī)定：“根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,，醫(yī)療事故分為四級(jí)：……”可見(jiàn),，并非所有醫(yī)療行為造成的人身?yè)p害都是醫(yī)療事故，只有達(dá)到《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例條例》規(guī)定的醫(yī)療事故等級(jí)才構(gòu)成醫(yī)療事故,。

（五）過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的不法行為與患者遭受的損害之間具有因果關(guān)系,。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員主觀上具有過(guò)失