好律師 > 專題 > 醫(yī)療事故 > 法律指南 > 中國停止生產(chǎn)銷售使用酚酞片,,采取欺騙手段關(guān)藥品許可證書承擔什么法律責任,?
【中國停止生產(chǎn)銷售使用酚酞片】1月14日,,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風險大于獲益,,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號),。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。(國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))
網(wǎng)友熱評:
1. 這是治便秘的吧,!常年便秘的我家里都備著,,它有啥副作用,我經(jīng)常吃會怎樣,?
2. 前幾天才把家里過期的一瓶扔掉,,之前還吃過好多次。
3. 這個藥真的是從高中開始就認識了,,現(xiàn)在還真有點舍不得,。
4. 多喝水、多走動,、心情舒暢身體好,,沒有便秘沒煩惱,。
5. 家里還有幾盒酚酞片呢,居然有嚴重不良反應(yīng),。
法律知識:采取欺騙手段關(guān)藥品許可證書承擔什么法律責任,?
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條 違反本法規(guī)定,提供虛假的證明,、文件資料,、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,,五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款,。
【釋義】本條是關(guān)于提供虛假證明,、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得有關(guān)藥品許可證書或者藥品批準證明文件所應(yīng)當承擔的法律責任的規(guī)定,。
一,、依照本法規(guī)定,從事藥品的生產(chǎn),、銷售,、進口或制劑配制的,須符合規(guī)定的條件,,按照規(guī)定的程序,,由藥品監(jiān)督管理部門依法審批。需取得藥品生產(chǎn),、銷售,、進口許可或配制制劑許可的申請人,必須按照規(guī)定的要求如實提供有關(guān)的證明,、文件資料,、樣品,不得采取任何欺騙手段謀取許可證或者藥品批準證明文件,,否則,,依照本條的規(guī)定追究其法律責任。
依照本條規(guī)定,,提供虛假證明,、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,,要承擔以下法律后果:
1.吊銷違法行為人以提供虛假的證明、文件資料,、樣品或者采取其他欺騙手段取得的《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,,撤銷其以欺騙手段取得的藥品批準證明文件,,其違法取得的許可證或者藥品批準證明文件自始無效。除此之外,,受理申請的機關(guān)在五年內(nèi)不受理其進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,、進口及配制制劑等的申請,,即在一定期限內(nèi)取消其申請從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格,。
2.罰款,。行政執(zhí)法機關(guān)對提供虛假證明、文件資料,、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可的申請人,,除了給予吊銷其有關(guān)的許可證、撤銷藥品批準證明文件,,且在一定年限內(nèi)不受理其申請的制裁外,,還要處一萬元以上三萬元以下的罰款,具體數(shù)額由行政執(zhí)法機關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定,。
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