好律師 > 專題 > 醫(yī)療事故 > 法律指南 > 中國停止生產(chǎn)銷售使用酚酞片,,采取欺騙手段關(guān)藥品許可證書承擔(dān)什么法律責(zé)任?
【中國停止生產(chǎn)銷售使用酚酞片】1月14日,,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價(jià),,評價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號),。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。(國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))
網(wǎng)友熱評:
1. 這是治便秘的吧,!常年便秘的我家里都備著,,它有啥副作用,我經(jīng)常吃會(huì)怎樣,?
2. 前幾天才把家里過期的一瓶扔掉,,之前還吃過好多次。
3. 這個(gè)藥真的是從高中開始就認(rèn)識了,,現(xiàn)在還真有點(diǎn)舍不得,。
4. 多喝水、多走動(dòng),、心情舒暢身體好,,沒有便秘沒煩惱。
5. 家里還有幾盒酚酞片呢,,居然有嚴(yán)重不良反應(yīng),。
法律知識:采取欺騙手段關(guān)藥品許可證書承擔(dān)什么法律責(zé)任?
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條 違反本法規(guī)定,,提供虛假的證明,、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請,,并處一萬元以上三萬元以下的罰款,。
【釋義】本條是關(guān)于提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得有關(guān)藥品許可證書或者藥品批準(zhǔn)證明文件所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定,。
一,、依照本法規(guī)定,從事藥品的生產(chǎn),、銷售,、進(jìn)口或制劑配制的,須符合規(guī)定的條件,,按照規(guī)定的程序,,由藥品監(jiān)督管理部門依法審批。需取得藥品生產(chǎn),、銷售,、進(jìn)口許可或配制制劑許可的申請人,必須按照規(guī)定的要求如實(shí)提供有關(guān)的證明,、文件資料,、樣品,不得采取任何欺騙手段謀取許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件,,否則,,依照本條的規(guī)定追究其法律責(zé)任。
依照本條規(guī)定,,提供虛假證明,、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,要承擔(dān)以下法律后果:
1.吊銷違法行為人以提供虛假的證明,、文件資料,、樣品或者采取其他欺騙手段取得的《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,撤銷其以欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件,,其違法取得的許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件自始無效,。除此之外,受理申請的機(jī)關(guān)在五年內(nèi)不受理其進(jìn)行藥品生產(chǎn),、經(jīng)營,、進(jìn)口及配制制劑等的申請,即在一定期限內(nèi)取消其申請從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動(dòng)的資格,。
2.罰款。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對提供虛假證明、文件資料,、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可的申請人,,除了給予吊銷其有關(guān)的許可證、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,,且在一定年限內(nèi)不受理其申請的制裁外,,還要處一萬元以上三萬元以下的罰款,具體數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)確定,。
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