什么下情形無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論

時(shí)間：2020-08-28 來源：法律投稿

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7月14日,，國家藥監(jiān)局公開復(fù)函貴州省藥品監(jiān)督管理局，明確有關(guān)假藥劣藥認(rèn)定問題,。復(fù)函指出,，對(duì)假藥、劣藥的處罰決定,，有6種情形無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論,。

復(fù)函指出，根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第二款第四項(xiàng)“藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”認(rèn)定為假藥,，以及根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第三項(xiàng)至第七項(xiàng)認(rèn)定為劣藥,，只需要事實(shí)認(rèn)定，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),，處罰決定亦無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論,。

因此，6種無需載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論的情形分別是：藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍,；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品,；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑,、輔料的藥品,；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

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