好律師 > 專題 > 醫(yī)療事故 > 醫(yī)療簡介 > 武漢女子未感染服藥進ICU什么情況,? 銷售處方藥應(yīng)具備哪些條件?
【未感染服藥進ICU】武漢一女子未感染新冠病毒,卻自行購買,,并過量服用新冠肺炎的治療藥物,,出現(xiàn)精神異常、心率失常等癥狀,,被送入ICU(重癥監(jiān)護室),。2月25日,接診該患者的武漢市普仁醫(yī)院急診科主任黃海東表示,,該患者過量服用的藥物是硫酸羥氯喹,,它是被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的藥物磷酸氯喹的“兄弟藥物”。在臨床試驗中,,硫酸羥氯喹被證實對新冠肺炎有一定療效,,這可能是該女子服用的原因。
這女子也是心大,,這處方藥拿來當(dāng)飯吃了,,差點把自己害死。言歸正傳,,這種處方藥網(wǎng)上怎么能買到呢?銷售處方藥應(yīng)具備哪些條件,?處方藥和非處方藥有何區(qū)別?
銷售處方藥應(yīng)具備哪些條件,?
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第九條指出:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》;必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名,、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡;《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方,。
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第十條指出:執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核,,簽字后依據(jù)處方藥正確調(diào)配、銷售藥品,。對處方不得擅自更改或代用,。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,、銷售,。必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,,方可調(diào)配,、銷售。零售藥店必須將處方留存2年以上備查,。
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第十五條指出:零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查,。
處方藥和非處方藥有何區(qū)別,?
我國的藥物類型整體主要分為處方藥和非處方藥。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,、購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷,、購買和使用的藥品。
非處方藥簡稱OTC藥,。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,,如感冒、咳嗽,、消化不良,、頭痛、發(fā)熱等輕微疾病,。為了保證人民健康,,我國非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,,并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”,。
目前,在實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家,,公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來的,。從嚴(yán)格意義上講,某種藥物被批準(zhǔn)為非處方藥,,只是獲得了非處方藥的身份,,經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度,,并不是說這種藥品只能作為非處方藥使用,,也不代表這種藥物在任何情況下都無需醫(yī)師處方便可自由使用。
事實上,,許多藥物既有處方藥身份,,又有非處方藥身份。例如,,氫化可的松作為非處方藥時只用于治療皮膚過敏的外用軟膏劑,,而用于急性炎癥、風(fēng)濕性心肌炎,、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松制劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫(yī)師處方才能出售和使用,,而且使用過程需要醫(yī)藥專業(yè)人員進行監(jiān)護。
處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,,而是依管理上的需要而界定,。無論是處方藥,,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的,。
律師提醒:零售藥店對有禁忌或超劑量的處方,,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,。必要時,,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配銷售,。處方藥是只能持醫(yī)生開具的處方才能購買到的藥物,,非處方藥的購買則沒有太多的限制,如果違法銷售處罰藥要被追責(zé),。
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