• 【發(fā)布單位】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2002-04-01
• 【生效日期】2002-04-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

頭盔類產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則 摩托車乘員頭盔產(chǎn)品

頭盔類產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則

摩托車乘員頭盔產(chǎn)品





 1 適用范圍



 本規(guī)則適用于摩托車乘員頭盔產(chǎn)品,。



 2 術(shù)語



 摩托車乘員頭盔的定義見GB 811-1998《摩托車乘員頭盔》標(biāo)準(zhǔn)。



 3 認(rèn)證模式



 型式試驗+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督



 4 認(rèn)證實施的基本要求



 4.1認(rèn)證申請



 4.1.1申請單元劃分



 不同生產(chǎn)廠的頭盔產(chǎn)品不能劃在同一單元。



 結(jié)構(gòu)不同不能劃在同一單元,。



 材料不同不能劃在同一單元。



 規(guī)格尺寸不同不能劃在同一單元,。



 4.1.2申請資料



 認(rèn)證申請所需資料見附件1,。



 4.2 型式試驗



 4.2.1 送樣原則



 按認(rèn)證申請單元送樣進行型式試驗。



 4.2.2 送樣



 4.2.2.1 型式試驗的樣品由申請人送樣,。



 4.2.2.2 每一認(rèn)證申請單元送樣6頂,。



 4.2.2.3 型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置



 型式試驗后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置樣品和/或相關(guān)資料,。



 4.2.3 檢測項目和檢測依據(jù)



 檢測項目見附件2,。



 檢測依據(jù)GB 811-1998《摩托車乘員頭盔》標(biāo)準(zhǔn)。



 4.3 初始工廠審查



 4.3.1審查內(nèi)容



 4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查



 初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求見附件3,。



 4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查



 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識,；



 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及參數(shù);



 3) 認(rèn)證產(chǎn)品抽樣檢測。需要時,，抽查產(chǎn)品送檢測機構(gòu)檢測,。



 4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品,。



 4.3.2 初始工廠審查時間



 一般情況下,，型式試驗合格后，再進行初始工廠審查,。根據(jù)需要,型式試驗和工廠審查也可以同時進行,。



 工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,，一般每個工廠為2-6人日,。



 4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)



 型式試驗結(jié)果的評價由檢測機構(gòu)做出；初始工廠審查結(jié)果的評價由工廠審查組做出,；認(rèn)證批準(zhǔn)由認(rèn)證機構(gòu)做出,。



 4.4.1型式試驗結(jié)果的評價



 當(dāng)所有的檢測項目檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時，方可認(rèn)為型式試驗結(jié)果合格,。若有個別檢測項目不合格,，但易于改進的，可允許重新送樣進行檢測,，重新檢測時再出現(xiàn)任何一項不合格,，即認(rèn)為型式試驗結(jié)果不合格。



 4.4.2 初始工廠審查的評價



 4.4.2.1 如果整個審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項,，則審查結(jié)論為合格,；



 4.4.2.2 如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項，不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時，工廠應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施,，報審查組確認(rèn)其措施有效后,，則審查結(jié)論為合格；



 4.4.2.3 如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項,，或工廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時,，則可終止審查。



 4.4.3 認(rèn)證批準(zhǔn)



 認(rèn)證機構(gòu)對型式試驗,、工廠審查的結(jié)果進行綜合評價,，型式試驗和工廠審查均合格，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定后,，頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認(rèn)證證書),。



 4.4.4 認(rèn)證時限



 認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括型式試驗時間,、提交工廠審查報告時間,、認(rèn)證結(jié)論評定和批準(zhǔn)時間、證書制作時間,。



 型式試驗時間為20個工作日,。



 提交工廠審查報告時間一般為5個工作日。



 認(rèn)證結(jié)論評定,、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日,。



 4.5 獲證后監(jiān)督



 4.5.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次



 4.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督檢查,。



 4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：



 1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全質(zhì)量問題或用戶提出安全質(zhì)量方面的投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責(zé)任的,；



 2)認(rèn)證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時；



 3)有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu),、生產(chǎn)條件,、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時,。



 4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容



 4.5.2.1工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查



 從獲證起的4年內(nèi),，工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋附件3的全部內(nèi)容。每個工廠的復(fù)查時間通常為1-2人日,。



 獲證后的第5年,，應(yīng)按附件3的規(guī)定對工廠質(zhì)量保證能力進行全面審查，審查內(nèi)容和審查時間與初始工廠審查相同,。



 4.5.2.2 產(chǎn)品一致性檢查



 從獲證起,，按本規(guī)則4.3.1.2及4.5.1.1條的規(guī)定進行。



 4.5.3 認(rèn)證后監(jiān)督結(jié)果的處理



 監(jiān)督檢查合格后,，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格,、使用認(rèn)證標(biāo)志,。如果存在不符合項，則應(yīng)在1個月內(nèi)進行整改,。逾期將停止使用認(rèn)證證書和標(biāo)志,，并對外公布。



 5 認(rèn)證證書



 5.1認(rèn)證證書的有效性



 證書的有效性依賴認(rèn)證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持,。



 5.2認(rèn)證證書的變更



 認(rèn)證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一申請單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時,，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性,，針對差異做補充檢測或?qū)彶?，合格后頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書,。



 5.3 認(rèn)證證書的暫停,、注銷和撤銷



 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行,。



 6 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定



 證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定,。



 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式



 6.2 標(biāo)志加施



 獲得認(rèn)證證書的摩托車頭盔生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在獲證的頭盔產(chǎn)品上加貼標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志,。



 7 認(rèn)證收費



 認(rèn)證收費由認(rèn)證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取,。



 附件1:



 摩托車乘員頭盔產(chǎn)品強制性認(rèn)證申請所需資料



 1 產(chǎn)品認(rèn)證檢測項目涉及的企業(yè)技術(shù)條件（國標(biāo)、企標(biāo)或技術(shù)條件等）



 2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)說明



 2.1 頭盔結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)匯總表,，見表1



 2.2 外觀照片（前,、側(cè)面各一張）



 3 相關(guān)的檢測報告



 4 生產(chǎn)企業(yè)概況:



 4.1 注冊的營業(yè)執(zhí)照及商標(biāo)證書的復(fù)印件



 4.2 生產(chǎn)情況(所申請的產(chǎn)品年生產(chǎn)能力及生產(chǎn)歷史)



 4.3 關(guān)鍵外購件、原材料登記表(包括:名稱,、型號,、規(guī)格、供貨單位,、進廠檢驗項目)



 4.4 生產(chǎn)企業(yè)的主要檢測儀器設(shè)備登記表(包括:名稱,、型號、規(guī)格,、數(shù)量,、精度、檢定周期)



 4.5 質(zhì)量管理體系文件目錄及機構(gòu)框圖/表



 5 產(chǎn)品使用說明書



 6其它資料







 附件3：產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求







 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求,。



 1. 職責(zé)和資源



 1.1 職責(zé)



 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：



 a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持,；



 b)確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,；



 c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；



 d)建立文件化的程序,，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn),，不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。



 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,。



 1.2 資源



 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求,；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力,；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn),、檢驗、試驗,、儲存等必備的環(huán)境,。



 2.文件和記錄



 2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件,。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程,、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝,、關(guān)鍵件等）,、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。



 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求,。



 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制,。這些控制應(yīng)確保：



 a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性,；



 b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,，防止作廢文件的非預(yù)期使用；



 c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本,。



 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識,、儲存、保管和處理的文件化程序,，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。



 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?


 3.采購和進貨檢驗



 3.1 供應(yīng)商的控制



 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇,、評定和日常管理的程序,，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。



 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄,。



 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證



 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序,，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求,。



 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成,。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求,。



 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等,。



 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗



 4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,，使生產(chǎn)過程受控。



 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求,。



 4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控,。



 4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。



 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗,，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致,。



 5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗



 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序,，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容,、方法,、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄,。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求,。



 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后,，除包裝和加貼標(biāo)簽外,，不再進一步加工。



 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗,。



 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備



 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?


 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備,。



 6.1 校準(zhǔn)和檢定



 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn),。對自行校準(zhǔn)的,，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等,。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別,。



 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,。



 6.2 運行檢查



 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查,。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測,。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施,。



 運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。



 7. 不合格品的控制



 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法,、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施,。經(jīng)返修,、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄,。



 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核



 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果,。



 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄,，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入,。



 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,，并進行記錄,。



 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性



 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求,。



 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料,、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。



 10. 包裝,、搬運和儲存



 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求,。