國家食品藥品監(jiān)督管理局關于公布垂體后葉粉散等26個品種說明書的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于公布垂體后葉粉散等26個品種說明書的通知

(國食藥監(jiān)注[2006]76號)

各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

垂體后葉粉散等26個品種系地標升國標品種，我局組織起草了說明書,，現(xiàn)將說明書樣稿予以公布,。并將有關事宜通知如下：

一、請通知本行政區(qū)域內相關藥品生產企業(yè),，按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書,。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業(yè)按照批準的內容和實際情況填寫,。如規(guī)格,、貯藏、包裝,、有效期,、批準文號、生產企業(yè)等,。

二,、藥品生產企業(yè)應按照上述要求盡快修訂說明書和包裝標簽，并于本文件下發(fā)之日起40日內報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局備案,。自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽,。

三、藥品生產企業(yè)應當將修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構,、藥品經營企業(yè)等單位和部門,，并盡快對已出廠的該藥品的說明書和包裝標簽予以更換。由于未及時更換而引起不良后果的,，由藥品生產企業(yè)負責,。

四、說明書中列明的曾用名稱,，可使用至2006年12月31日,，此后出廠的藥品說明書和包裝標簽不得再使用曾用名稱。

附件：垂體后葉粉散,、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液,、粉塵螨注射液、復方甘草口服溶液,、復方枇杷噴托維林顆粒,、復方慶大霉素膜、復方曲馬多片,、復方人參間苯二酚搽劑、復方三氯叔丁醇氣霧劑,、復方亞油酸乙酯膠丸,、可樂定控釋貼、賴氨酸維B12顆粒、靈芝二維甲硫氨酸膠囊,、硫酸四氫帕馬丁注射液,、鋁鎂咀嚼片、美辛唑酮栓,、鞣酸加壓素注射液,、酮洛芬腸溶片、五維?；撬峥诜芤?、鹽酸拉貝洛爾注射液、鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）,、愈酚偽麻顆粒,、注射用促皮質素、注射用精氨酸阿司匹林,、注射用腺苷鈷胺,、注射用血管緊張素26個品種說明書

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年二月二十六日

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