• 【發(fā)布單位】福建省
• 【發(fā)布文號(hào)】閩政辦[2006]209號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-09-22
• 【生效日期】2006-09-22
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】福建省
• 【所屬類別】政策參考

福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

(閩政辦[2006]209號(hào))





各市、縣（區(qū)）人民政府,，省政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu)，各大企業(yè),，各高等院校：



 《福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意,，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施,。



福建省人民政府辦公廳

二○○六年九月二十二日





福建省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案



 為貫徹執(zhí)行《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2006〕51號(hào)）文件精神,，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范全省藥品市場(chǎng)秩序,，確保人民群眾用藥安全,，現(xiàn)結(jié)合我省的實(shí)際情況，制定全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案,。



 一,、指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)與主要目標(biāo)



 （一）指導(dǎo)思想：以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),，以《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)為依據(jù),，以確保人民群眾用藥安全為目的，落實(shí)科學(xué)監(jiān)管,，全面整頓和規(guī)范藥品研制,、生產(chǎn)、流通,、使用秩序,，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng),，保障公眾用藥安全,，促進(jìn)我省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。



 （二）工作重點(diǎn)：堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,，圍繞藥品研制,、生產(chǎn),、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管,，打擊違法犯罪,，查處失職瀆職行為，糾正行業(yè)不正之風(fēng),，推動(dòng)行業(yè)自律,。



 （三）主要目標(biāo)：通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),，弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處,，藥品,、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn),；藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自律水平有所提高,，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）得到落實(shí),；違法廣告得到整治,，藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序更加規(guī)范,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理進(jìn)一步規(guī)范，藥品的保存設(shè)施得到改善,；藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)得到有效監(jiān)測(cè)，合理用藥水平進(jìn)一步提高,；藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),。



 二、主要任務(wù)與具體措施



 （一） 整頓和規(guī)范藥品研制秩序



 1．嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為,。一是組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)近年來(lái)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊(cè)申請(qǐng),，開展自查自糾，重點(diǎn)審核申報(bào)資料的真實(shí)性,、完整性,；二是對(duì)已申報(bào)的化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種申報(bào)資料和研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,；三是對(duì)近期已受理的注冊(cè)申請(qǐng),，進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查和包裝說(shuō)明書的審核備案工作；四是對(duì)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行調(diào)查摸底,，整頓藥品批準(zhǔn)文號(hào),；五是對(duì)藥物臨床開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)不能保證研究工作真實(shí)、不能保障受試者安全和權(quán)益,、擅自開展藥物臨床試驗(yàn)的,，依法予以查處。



 2．清理不屬于醫(yī)療器械管理,、違規(guī)審批的產(chǎn)品,。一是清理已注冊(cè)的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,。對(duì)已注冊(cè)不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品,、高類低劃和不符合國(guó)家新發(fā)布的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品予以清理，撤銷其注冊(cè)證號(hào),。二是規(guī)范產(chǎn)品注冊(cè)登記表及說(shuō)明書,、標(biāo)簽內(nèi)容。三是打擊醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為,，嚴(yán)肅處理醫(yī)療器械注冊(cè)審批中的違法違規(guī)行為,。



 （二）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序



 1．進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為,。一是監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況,，對(duì)近期有群眾舉報(bào)的企業(yè)和近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查。加強(qiáng)對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,。二是對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,，重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審核,、原輔料購(gòu)入和管理及質(zhì)量檢驗(yàn)情況,、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況。三是嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,。對(duì)違反《藥品管理法》,、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品,、配制制劑的,，根據(jù)違法情節(jié)程度分別予以責(zé)令整改、責(zé)令停產(chǎn)整頓,、收回《藥品GMP證書》,、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的處罰,。



 2．加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)一次使用無(wú)菌性輸（注）器具,、骨科內(nèi)固定器材,、動(dòng)物源醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的檢查。對(duì)屬醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的，應(yīng)認(rèn)真檢查其被委托方的變動(dòng)情況,，對(duì)擅自變更委托方,、不辦理審批手續(xù)的企業(yè)予以嚴(yán)肅處理。打擊生產(chǎn),、銷售未注冊(cè)的產(chǎn)品,，查處或糾正產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)格型號(hào)、適用范圍與注冊(cè)證界定的內(nèi)容不符,、一證多用的問(wèn)題,。



 （三）整頓和規(guī)范藥品流通秩序



 1．突出整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。一是把農(nóng)村藥品市場(chǎng)列入此次專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn),，依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。二是開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾工作,。在自查自糾的基礎(chǔ)上,，組織對(duì)企業(yè)在行政許可中有關(guān)事項(xiàng)的變更情況進(jìn)行檢查。三是加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查,。重點(diǎn)加強(qiáng)新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證后的檢查,。對(duì)放松管理的企業(yè)，責(zé)令其整改,，仍達(dá)不到認(rèn)證要求的,，要收回認(rèn)證證書。四是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,。有針對(duì)性地組織檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證,、掛靠經(jīng)營(yíng)以及零售企業(yè)出租出借柜臺(tái)等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂,、購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,。五是結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件,、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更等行為。打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng),、超范圍經(jīng)營(yíng),、經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品和從非法渠道購(gòu)入醫(yī)療器械的行為。



 2．深入開展藥品,、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,。一是開展中藥材、中藥飲片的專項(xiàng)整治,，規(guī)范中藥材,、中藥飲片的購(gòu)銷渠道，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片行為。二是開展疫苗流通的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,，打擊違法生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)疫苗行為，嚴(yán)肅查處疫苗制假,、售假案件,。三是開展橡膠避孕套產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì),、產(chǎn)品注冊(cè)證,、產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等,。四是開展藥品包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查,，嚴(yán)格藥品包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書的備案制度,。



 （四）整頓和規(guī)范藥品使用秩序



 1．推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理,。加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育,、管理與監(jiān)督,，提高臨床合理用藥水平。規(guī)范處方行為,，逐步實(shí)行按藥品通用名處方,，探索開展處方點(diǎn)評(píng)工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,，開展臨床用藥監(jiān)控,，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù),。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)建設(shè),，重點(diǎn)解決農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施簡(jiǎn)陋、管理不規(guī)范等薄弱環(huán)節(jié),，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理上新的臺(tái)階,。



 2．加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),。一是完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,。要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總報(bào)告》,。二是深入開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作和再評(píng)價(jià),。加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)注射劑、中藥注射劑,、多組分生化注射劑、疫苗等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),。三是加強(qiáng)全省三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),，切實(shí)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用。四是建立和完善藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)適時(shí)采取警示,、公告,、召回制度和措施。



 （五）大力整治虛假違法的藥品廣告



 嚴(yán)格執(zhí)行藥品,、醫(yī)療器械廣告審查制度,，提高審批透明度；建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制,；加大對(duì)藥品,、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度,，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公布制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制,。



 三,、工作要求與保障措施



 （一）提高對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)。各級(jí)各有關(guān)部門要認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的部署,，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，將此次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作的重要內(nèi)容,，采取切實(shí)有效措施抓好落實(shí),，確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)的完成。



 （二）加強(qiáng)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo),。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),，各方聯(lián)合行動(dòng)”的方針,，進(jìn)一步強(qiáng)化地方政府的責(zé)任。省政府成立省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,，分管副省長(zhǎng)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),，省政府辦公廳、省食品藥品監(jiān)督管理局,、省經(jīng)貿(mào)委,、省財(cái)政廳,、省衛(wèi)生廳、省工商局,、省公安廳,、省監(jiān)察廳、省政府新聞辦為領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省食品藥品監(jiān)督管理局,，牽頭負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,，各成員單位要確定專人參與辦公室工作,。各設(shè)區(qū)市，縣(市)政府要相應(yīng)成立專項(xiàng)行動(dòng)組織機(jī)構(gòu),，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)的專項(xiàng)行動(dòng),。



 （三）充分發(fā)揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”在專項(xiàng)行動(dòng)中的作用。這次專項(xiàng)行動(dòng)要與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作和“萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”相結(jié)合,，充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,，推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),。要發(fā)動(dòng)藥品協(xié)管人員積極投入專項(xiàng)行動(dòng)的宣傳工作,，積極向藥品監(jiān)管部門提供打擊違法違規(guī)行為的線索，積極配合當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門開展工作,。要鞏固和擴(kuò)大現(xiàn)有農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),，穩(wěn)定運(yùn)行，把質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品配送到農(nóng)村市場(chǎng),，讓廣大農(nóng)民用上放心的藥品,。



 （四）嚴(yán)格規(guī)范檢查行為。要在專項(xiàng)行動(dòng)中加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),，不斷提高藥品執(zhí)法隊(duì)伍的政治意識(shí),、大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí),。要以行政執(zhí)法人員能力建設(shè)為核心,，努力提高行政執(zhí)法人員的開拓創(chuàng)新能力、依法行政能力,、執(zhí)法辦案能力,、業(yè)務(wù)指導(dǎo)能力，拒腐抗蝕能力以及構(gòu)建和諧社會(huì)的能力,。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn),，組織熟悉專業(yè)知識(shí)和藥品檢驗(yàn)工作的藥品執(zhí)法人員經(jīng)培訓(xùn)后參加專項(xiàng)檢查活動(dòng)。要以規(guī)范企業(yè)行為,、推動(dòng)企業(yè)發(fā)展為目的,，及時(shí)向被檢查單位反饋檢查結(jié)果,，研究整改措施，防止檢查工作的隨意性,。要嚴(yán)格按照廉潔勤政有關(guān)規(guī)定,，堅(jiān)決抵制各種不正之風(fēng)，不增加企業(yè)負(fù)擔(dān),，不接受企業(yè)任何吃請(qǐng)及禮金,、禮品等，做到依法行政,，文明執(zhí)法，維護(hù)企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。要堅(jiān)持政務(wù)公開,，確保檢查行為公開、透明,，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境,。



 （五）完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。專項(xiàng)行動(dòng)要與日常藥品監(jiān)督管理工作相結(jié)合,，要堅(jiān)持“標(biāo)本兼治,，著力治本”的方針，完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,，建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,，將專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)和具體任務(wù)逐級(jí)分解落實(shí)到各級(jí)各有關(guān)部門和單位，確保責(zé)任落到實(shí)處,，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效,。要進(jìn)一步完善省、市,、縣三級(jí)日常監(jiān)管責(zé)任制,，明確監(jiān)管工作職責(zé)，強(qiáng)化藥品安全日常監(jiān)管工作,。要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)厲查處有法不依,、執(zhí)法不嚴(yán),、違法不究行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán),、玩忽職守,、徇私舞弊等行為，確保專項(xiàng)行動(dòng)全面完成,。



 （六）加強(qiáng)部門的協(xié)作配合,。這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門為主,，各有關(guān)部門要密切配合，加強(qiáng)溝通與協(xié)作,，增強(qiáng)工作的合力,。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查,。經(jīng)貿(mào),、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù),，認(rèn)真履行工作職責(zé),；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度,；財(cái)政部門對(duì)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支出,，應(yīng)給予必要保障；監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī),、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任,；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營(yíng)造良好輿論環(huán)境,。



 （七）要加大技術(shù)監(jiān)督力度,。各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢出不合格藥品頻率較多的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用單位要加大監(jiān)督抽驗(yàn)的頻率,。對(duì)在監(jiān)督抽驗(yàn)中檢出不合格率較高的品種、假冒較多的品種,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有重大改動(dòng)的品種,、穩(wěn)定性差的品種、違法廣告嚴(yán)重的品種,、群眾舉報(bào)多和潛在質(zhì)量隱患的品種,，通過(guò)這次專項(xiàng)檢查，進(jìn)行清理,、整頓,，嚴(yán)把技術(shù)質(zhì)量關(guān)。要以啟用藥品快速鑒別專用車為契機(jī),，在基層大力推廣和應(yīng)用藥品快速鑒別方法,，把監(jiān)督性抽驗(yàn)與快檢車使用有機(jī)結(jié)合。



 （八）加快藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),，逐步改善相關(guān)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件,。加快市,、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門執(zhí)法裝備的建設(shè)步伐，加大對(duì)藥品檢驗(yàn)設(shè)備的投入力度,，提高打擊假劣藥品的準(zhǔn)確率,。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的投入，重點(diǎn)改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所藥房的條件,，加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)院,、門診部和診所藥品監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理,。完善藥品,、醫(yī)療器械安全應(yīng)急工作體系，提高應(yīng)急處置能力,。推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè),，建立行業(yè)自律機(jī)制。



 四,、工作步驟與時(shí)間安排



 第一階段：動(dòng)員部署階段（2006年10月15日前）。



 各級(jí)各有關(guān)部門要按照國(guó)務(wù)院的行動(dòng)方案和省政府的實(shí)施方案制訂具體工作方案,。其中,，省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn),、流通環(huán)節(jié)的工作方案,，省衛(wèi)生廳牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，省工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案,。各設(shè)區(qū)市及省直有關(guān)部門制定的工作方案于10月15日前報(bào)送省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省食品藥品監(jiān)督管理局）,。要及時(shí)召開各種會(huì)議，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署,，同時(shí)建立聯(lián)席會(huì)議制度,，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的有關(guān)事項(xiàng)和進(jìn)展進(jìn)行分析、研究和協(xié)調(diào),。要利用各種媒體,，采取多種形式，大力宣傳藥品研制,、生產(chǎn),、流通和使用全過(guò)程的監(jiān)管法規(guī)和政策，宣傳開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的工作部署,、政策措施,、要求和工作進(jìn)展與成效。



 第二階段：組織實(shí)施階段（2006年10月―2007年6月）,。



 一是組織自查自糾,。采用各種形式將專項(xiàng)行動(dòng)工作方案及有關(guān)要求告知本地區(qū)的藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用單位,，要求他們對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)和專項(xiàng)行動(dòng)的具體要求，查找本單位存在的問(wèn)題,，采取有效措施,，認(rèn)真整改。二是組織檢查整改,。組織對(duì)研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用的重點(diǎn)單位,、重點(diǎn)品種進(jìn)行檢查，依法對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,；對(duì)不符合條件和規(guī)定的,，限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,。三是組織重點(diǎn)督查,。省食品藥品監(jiān)管部門牽頭組織對(duì)各地落實(shí)行動(dòng)方案情況進(jìn)行督查。



 第三階段：總結(jié)階段（2007年7月）,。



 各級(jí)各有關(guān)部門對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié),，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制和深化監(jiān)管改革工作。各設(shè)區(qū)市及省直有關(guān)部門總結(jié)材料于2007年7月15日前報(bào)送省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省食品藥品監(jiān)督管理局）,，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一綜合匯總后上報(bào)省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,。