國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

(國食藥監(jiān)注[2006]99號)

各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

針對當前社會反響藥品名稱混亂,、一藥多名等問題，為加強藥品監(jiān)督管理,，維護公共健康利益,，現就規(guī)范藥品名稱有關事宜通知如下：

一、藥品必須使用通用名稱，其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定,。

二,、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用,。應當符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定,，并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用。

三,、藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,，除新的化學結構、新的活性成份的藥物,，以及持有化合物專利的藥品外,，其他品種一律不得使用商品名稱。
同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,，成份相同但劑型或規(guī)格不同的,，應當使用同一商品名稱。

四,、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,，也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。

五,、自2006年6月1日起,，新注冊的藥品，其名稱和商標的使用應當符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）的要求,。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準,。

六、為進一步規(guī)范藥品名稱,，我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作,。

附件：藥品商品名稱命名原則

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年三月十五日

附件：
藥品商品名稱命名原則

一、由漢字組成,，不得使用圖形,、字母、數字,、符號等標志,。

二、不得使用《中華人民共和國商標法》規(guī)定不得使用的文字,。

三,、不得使用以下文字：
（一）擴大或者暗示藥品療效的；
（二）表示治療部位的,；
（三）直接表示藥品的劑型,、質量,、原料、功能,、用途及其他特點的,；
（四）直接表示使用對象特點的；
（五）涉及藥理學,、解剖學,、生理學、病理學或者治療學的,；
（六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的,；
（七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；
（八）引用藥品習用名稱或者曾用名稱的,；
（九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的,；
（十）人名、地名,、藥品生產企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯

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