國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2006]99號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 針對當前社會反響藥品名稱混亂,、一藥多名等問題，為加強藥品監(jiān)督管理,，維護公共健康利益,，現(xiàn)就規(guī)范藥品名稱有關(guān)事宜通知如下：



 一、藥品必須使用通用名稱,，其命名應(yīng)當符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。



 二,、藥品商品名稱不得有夸大宣傳,、暗示療效作用。應(yīng)當符合《藥品商品名稱命名原則》的規(guī)定,，并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用,。



 三、藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,，除新的化學結(jié)構(gòu),、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外,，其他品種一律不得使用商品名稱,。

 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當使用同一商品名稱,。



 四,、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準作為商品名稱使用的文字型商標,。



 五,、自2006年6月1日起，新注冊的藥品,，其名稱和商標的使用應(yīng)當符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）的要求,。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準。



 六,、為進一步規(guī)范藥品名稱,，我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。



 附件：藥品商品名稱命名原則



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年三月十五日





 附件：

 藥品商品名稱命名原則



 一,、由漢字組成,，不得使用圖形、字母,、數(shù)字,、符號等標志。



 二,、不得使用《中華人民共和國商標法》規(guī)定不得使用的文字,。



 三、不得使用以下文字：

 （一）擴大或者暗示藥品療效的,；

 （二）表示治療部位的,；

 （三）直接表示藥品的劑型、質(zhì)量,、原料,、功能、用途及其他特點的,；

 （四）直接表示使用對象特點的,；

 （五）涉及藥理學、解剖學,、生理學,、病理學或者治療學的；

 （六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的,；

 （七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的,；

 （八）引用藥品習用名稱或者曾用名稱的；

 （九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的,；

 （十）人名,、地名,、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯

“好律師網(wǎng)”提供的法律法規(guī)及相關(guān)資料僅供您參考。您在使用相關(guān)資料時應(yīng)自行判斷其正確,、可靠,、完整、有效和及時性,；您須自行承擔因使用前述資料信息服務(wù)而產(chǎn)生的風險及責任,。

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知

最新法律法規(guī)

相關(guān)法律法規(guī)