• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國食藥監(jiān)辦[2007]571號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-09-21
• 【生效日期】2007-09-21
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展第九屆藥典委員會(huì)委員遴選工作有關(guān)事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展第九屆藥典委員會(huì)委員遴選工作有關(guān)事宜的通知
 
(國食藥監(jiān)辦[2007]571號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，國家藥典委員會(huì)：



 根據(jù)《藥品管理法》及《藥典委員會(huì)章程》的規(guī)定,，第八屆藥典委員會(huì)于2002年10月在京成立,，在相關(guān)部委的大力支持與配合下，在全體委員以及相關(guān)單位和人員的共同努力下,，本屆藥典委員會(huì)圓滿完成了《中國藥典》2005年版編制以及委員會(huì)成立時(shí)確定的各項(xiàng)工作任務(wù)與目標(biāo),。組建好第九屆藥典委員會(huì)，對(duì)于正確把握我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作發(fā)展方向,，保證國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作質(zhì)量,，保證《中國藥典》2010年版高質(zhì)量如期實(shí)施，樹立國家藥品監(jiān)管工作新形象至關(guān)重要,，意義重大,。經(jīng)廣泛征得有關(guān)專家和有代表性機(jī)構(gòu)的意見，為做好第九屆藥典委員會(huì)相關(guān)籌備工作,，保證第九屆藥典委員會(huì)及時(shí)組建并全面開展工作,，現(xiàn)將第九屆藥典委員會(huì)委員遴選工作有關(guān)事宜通知如下：



 一、遴選原則

 （一）堅(jiān)持公開,、公平,、公正原則。

 （二）在保證藥品標(biāo)準(zhǔn)工作質(zhì)量和效率的前提下,，適當(dāng)壓縮第九屆藥典委員會(huì)的委員人數(shù),，相應(yīng)減少管理、行政等專家數(shù)量,，體現(xiàn)藥典委員會(huì)在我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中的學(xué)術(shù)性和權(quán)威性,。

 （三）為保證藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的連續(xù)性，新聘委員總數(shù)原則上不應(yīng)超過委員總數(shù)的1/3,；各專業(yè)委員會(huì)的新聘委員一般不應(yīng)超過委員總數(shù)的1/3,；最多不超過委員總數(shù)的1/2。

 （四）委員遴選條件應(yīng)綜合考慮年齡,、身體狀況,、職業(yè)道德,、專業(yè)結(jié)構(gòu)與學(xué)術(shù)背景,、職稱學(xué)歷,、業(yè)務(wù)水平等多方面因素。在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域具有較高造詣和社會(huì)知名度,。

 （五）委員配置應(yīng)兼顧地區(qū)和部門的代表性,，部分委員可以根據(jù)自身專業(yè)情況及工作需要，在相關(guān)專業(yè)（工作）委員會(huì)兼任,，兼任委員原則上不限名額和兼職次數(shù),。

 （六）充分發(fā)揮藥典委員會(huì)在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作中的橫向作用，加強(qiáng)與相關(guān)部委的溝通與協(xié)調(diào),，爭取相關(guān)部門對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的理解與支持,。



 二、遴選范圍

 國內(nèi)與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的臨床（治療和預(yù)防）,、檢驗(yàn),、科研、生產(chǎn),、教學(xué)與管理等領(lǐng)域的專家,。



 三、遴選條件

 （一）堅(jiān)持原則,，身體健康,，作風(fēng)正派，認(rèn)真負(fù)責(zé),，廉潔公正,。

 （二）熱愛藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，自覺遵守《藥典委員會(huì)章程》,，能夠積極參加藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,。

 （三）專業(yè)委員會(huì)的委員原則上應(yīng)具有正高級(jí)職稱，并具有在相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域10年以上的工作經(jīng)歷,。

 （四）具有與所申報(bào)專業(yè)（工作）委員會(huì)相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí),，并具有較高的學(xué)術(shù)造詣和豐富經(jīng)驗(yàn)，在所從事的專業(yè)領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn),，能夠把握所從事專業(yè)領(lǐng)域發(fā)展前沿及趨勢(shì),。

 （五）來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的專家，必須是本企業(yè)直接從事生產(chǎn)技術(shù),、科研研發(fā)或質(zhì)量保證工作方面的負(fù)責(zé)人，通曉本企業(yè)生產(chǎn)品種的生產(chǎn)工藝,。所在企業(yè)應(yīng)具有一定的生產(chǎn)規(guī)模,，技術(shù)水平應(yīng)處于國內(nèi)同行業(yè)先進(jìn)水平。

 （六）出版相關(guān)學(xué)術(shù)專著1部以上（擔(dān)任副主編以上）,、獲得省部級(jí)及以上相關(guān)科研成果獎(jiǎng)勵(lì)者優(yōu)先考慮,。

 （七）除醫(yī)學(xué)專業(yè)外,，新聘委員的年齡原則上應(yīng)不超過60周歲（1947年10月1日以后出生）；續(xù)聘委員的年齡原則上應(yīng)不超過65周歲（1942年10月1日以后出生）,。

 （八）候選委員必須由2名醫(yī)藥方面資深權(quán)威專家（其中至少1名藥典委員會(huì)委員）聯(lián)合提名,。



 四、遴選機(jī)構(gòu)

 在國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,，組建第九屆藥典委員遴選工作小組,，全面負(fù)責(zé)委員遴選工作。各省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)新委員的推薦、資格審查工作,。



 五,、遴選程序

 遴選程序分為推薦、資格審查,、表決,、聘任等步驟。

 （一）推薦

 第九屆藥典委員包括新聘委員和續(xù)聘委員,。

 1．新聘委員采用兩種推薦方式產(chǎn)生,，即定向推薦和個(gè)人自薦。

 （1）定向推薦由各省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局，解放軍總后勤部衛(wèi)生部,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會(huì)機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)（附件1）及各專業(yè)（工作）委員會(huì)委員職數(shù)情況（附件2）,，結(jié)合本行政區(qū)域（系統(tǒng)）的實(shí)際情況，統(tǒng)一組織候選委員推薦工作,。各省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局也可會(huì)同本行政區(qū)域衛(wèi)生,、科技,、教育等相關(guān)部門或?qū)W術(shù)團(tuán)體組織推薦工作。

 （2）個(gè)人自薦由符合遴選條件的相關(guān)專家根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會(huì)機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)及各專業(yè)（工作）委員會(huì)委員職數(shù)情況,，經(jīng)所在單位同意后,，直接向所在地省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，由省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織推薦工作,。

 符合遴選條件的在京中央國家機(jī)關(guān)及其相關(guān)直屬單位的專家根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會(huì)機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)及各專業(yè)（工作）委員會(huì)委員職數(shù)情況,，經(jīng)所在單位同意后，直接向國家藥典委員會(huì)提出申請(qǐng)，由國家藥典委員會(huì)統(tǒng)一組織候選委員的推薦工作,。

 2．續(xù)聘委員由國家藥典委員會(huì)根據(jù)國家局公布的第九屆藥典委員會(huì)機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)及各專業(yè)（工作）委員會(huì)委員職數(shù)情況,，結(jié)合續(xù)聘委員提交的5年來參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作情況總結(jié)（不超過2000字），綜合考慮委員年齡,、健康狀況以及參與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作情況等因素統(tǒng)一組織推薦工作,。

 （二）資格審查

 推薦單位根據(jù)國家局關(guān)于第九屆藥典委員會(huì)委員遴選工作的相關(guān)規(guī)定,，負(fù)責(zé)候選委員的資格審查工作,，并提出《第九屆藥典委員會(huì)有效候選委員名單》（附件3）報(bào)國家局。

 （三）表決

 第九屆藥典委員遴選工作小組,，對(duì)新任委員的資格進(jìn)行復(fù)審,，采取無記名投票方式對(duì)有效候選委員名單進(jìn)行表決，原則上按得票多少順序確定擬聘任委員,。

 （四）聘任

 國家局對(duì)確定的擬聘任委員進(jìn)行審定后,，以藥典委員會(huì)主任委員名義予以聘任。



 六,、有關(guān)要求

 （一）各省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)單位應(yīng)高度重視第九屆藥典委員會(huì)委員遴選工作,，充分認(rèn)識(shí)此項(xiàng)工作對(duì)于保證第九屆藥典委員會(huì)及時(shí)組建并順利開展藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的重要性與緊迫性。及時(shí)通知本行政區(qū)域（系統(tǒng)）內(nèi)相關(guān)單位,，并認(rèn)真做好第九屆藥典委員會(huì)委員遴選的相關(guān)宣傳動(dòng)員工作,，真正把本行政區(qū)域（系統(tǒng)）內(nèi)德才兼?zhèn)洹⒛旮涣?qiáng),、作風(fēng)正派,、工作嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹麑W(xué)者專家推薦上來。

 （二）各推薦單位應(yīng)按照通知要求,，結(jié)合本行政區(qū)域（系統(tǒng)）的實(shí)際情況,，制定本行政區(qū)域（系統(tǒng)）第九屆藥典委員會(huì)委員遴選工作實(shí)施方案，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，精心部署,，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān),，做好第九屆藥典委員會(huì)候選委員資格審查以及推薦工作,，并根據(jù)候選委員的資格審查情況，填寫《第九屆藥典委員會(huì)有效候選委員名單》,。

 （三）候選委員必須填寫《第九屆藥典委員會(huì)候選委員推薦表》（附件4）,，并由推薦單位統(tǒng)一組織推薦。續(xù)聘委員還應(yīng)當(dāng)向國家藥典委員會(huì)提交5年來參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作情況總結(jié)（不超過2000字）,。

 （四）報(bào)送要求

 第九屆藥典委員會(huì)初步定于2007年10月底前成立,，考慮到組建工作時(shí)間緊迫，請(qǐng)各推薦單位務(wù)必于2007年10月20日16：00前（以國家藥典委員會(huì)確認(rèn)簽收為準(zhǔn)），將《第九屆藥典委員會(huì)有效候選委員名單》,、《第九屆藥典委員會(huì)候選委員推薦表》等材料以及以上材料的電子文檔送達(dá)國家藥典委員會(huì),。上述材料可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）及國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站（http://www.chp.org.cn）下載，統(tǒng)一用A4紙打印,，一式3份,。逾期未按上述要求及時(shí)送達(dá)上述材料及電子文檔的，則按自動(dòng)放棄推薦處理,，不再予以受理,。

 （五）聯(lián)系方式

 國家藥典委員會(huì)

 地 址：北京市崇文區(qū)法華南里小區(qū)11號(hào)樓

 郵政編碼：100061

 聯(lián) 系 人：麻廣霖、韓鵬,、洪小栩

 聯(lián)系電話：67079526,、67079522、67079593

 傳 真：67152769

 電子郵箱：[email protected]

 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

 聯(lián)系人：夏軍平,、冷張君

 聯(lián)系電話：88331203,、88331233





 附件：1．第九屆藥典委員會(huì)機(jī)構(gòu)設(shè)置與主要職責(zé)草案?

 2．第九屆藥典委員會(huì)各專業(yè)（工作）委員會(huì)委員職數(shù)設(shè)置

 3．第九屆藥典委員會(huì)有效候選委員名單

 4．第九屆藥典委員會(huì)候選委員推薦表





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年九月二十一日