- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第1132號
- 【發(fā)布日期】2008-12-25
- 【生效日期】2008-12-25
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
農(nóng)業(yè)部公告第1132號
農(nóng)業(yè)部公告第1132號
為保護(hù)人民身體健康和環(huán)境安全,規(guī)范衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品使用香型的管理,,按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定,,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一,、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品登記時可以申請使用不同香型,同一衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品最多可以申請使用3種香型,。
二,、衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品使用香型實行備案制度。
衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品申請使用香型的,,其生產(chǎn)企業(yè)申請登記時,,應(yīng)在提交登記資料的同時,提交香型備案申請表及第四條所列資料。申請使用不同香型的,,應(yīng)分別提交,。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增或變更衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品使用香型的,應(yīng)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出申請,提交香型備案申請表及第四條所列資料,。
三,、農(nóng)業(yè)部對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品香型備案申請,經(jīng)審核同意后,,在農(nóng)藥登記證(或農(nóng)藥臨時登記證)上備注,。
四、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生用農(nóng)藥香型備案應(yīng)提供以下資料:
(一)所用香精(香料)的基本組成和主要理化性質(zhì),;
(二)所用香精(香料)的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS),;
(三)所用香精(香料)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證正、副本復(fù)印件(境外企業(yè)可以提供已通過法定管理機構(gòu)安全評價的證明或相關(guān)資料),;
(四)不同香型產(chǎn)品標(biāo)簽樣張(對已獲得農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的,,應(yīng)同時交回原登記核準(zhǔn)標(biāo)簽樣張)。所提交的標(biāo)簽樣張,,除描述香型內(nèi)容的標(biāo)注不同外,,其他標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
五,、衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品所添加的香精(香料)應(yīng)符合我國日用香精(香料)管理的有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),,不能影響產(chǎn)品組成、質(zhì)量,、安全性和使用效果,。
六、衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品香型變化導(dǎo)致助劑組成發(fā)生明顯變化(變化≥1%)的,,其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重新申請辦理登記手續(xù),。
七、本公告自2009年1月1日起實施,。
二
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