上海市實驗動物管理辦法
上海市實驗動物管理辦法
(1987年6月18日上海市人民政府批準(zhǔn),,1987年
第一條 為了加強(qiáng)對實驗動物的管理和監(jiān)督,保證實驗動物質(zhì)量,,使實驗研究,、檢測結(jié)果和安全試驗正確可靠,根據(jù)本市的實際情況,,制定本辦法,。
6月20日上海市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布)
第二條 本辦法所稱的實驗動物,是指用于各種動物實驗或作為生物制劑原料的嚙齒(小鼠,、大鼠,、地鼠、豚鼠等),、兔,、犬、貓和非人靈長類等常用動物及用于科學(xué)實驗和檢測的其他動物,。
第三條 本辦法適用于本市一切實驗動物及與實驗動物相關(guān)的籠器具,、飼料、墊料,、設(shè)備等一切支撐條件的研究,、生產(chǎn)領(lǐng)域。
第四條 上海市科學(xué)技術(shù)委員會(以下簡稱市科委)是本市實驗動物管理的主管部門,。
市科委可委托有關(guān)部門從事實驗動物的管理工作,。
第五條 用于實驗動物的建筑設(shè)施應(yīng)合理布局,其空間組合,、內(nèi)外環(huán)境條件,、設(shè)備設(shè)施、日常管理等,,均須符合所需的科學(xué)要求,,逐步做到標(biāo)準(zhǔn)化、系列化,。
第六條 一切用于實驗動物的飼育器具,、設(shè)備、實驗動物的飲水和飼料的配制,、成形,、包裝、運(yùn)送、滅菌與保存,,應(yīng)符合各類,、各系、各級實驗動物所需要的標(biāo)準(zhǔn),,確保衛(wèi)生和營養(yǎng)要求,。
第七條 實驗動物的保種、繁育方法必須符合各類,、各系,、各級實驗動物的微生物學(xué)、遺傳學(xué)標(biāo)準(zhǔn),,并持有微生物學(xué),、遺傳學(xué)監(jiān)測控制報告和繁育記錄。
應(yīng)用實驗動物進(jìn)行實驗,、安全評價和藥品檢定或制作生物制品等的單位,也必須具備相應(yīng)的飼養(yǎng)條件,。
第八條 實驗動物的引入和輸出,,除必須符合國家動植物檢疫規(guī)定外,還須符合實驗動物的特定需要與技術(shù)要求,,并持有必要的證明和記錄,。
第九條 各實驗動物機(jī)構(gòu)應(yīng)由單位技術(shù)部門領(lǐng)導(dǎo),并對機(jī)構(gòu)內(nèi)部的總體管理,、經(jīng)費(fèi)使用,、人才培養(yǎng)、繁育規(guī)劃,、統(tǒng)計核算,、工作方式、操作規(guī)程,、監(jiān)控分折,、設(shè)備維修等方面,建立切實可行的規(guī)章制度,,每年應(yīng)進(jìn)行一次檢查總結(jié),。
第十條 各實驗動物機(jī)構(gòu),應(yīng)向市科委申請單項或多項實驗動物認(rèn)可合格證,。
第十一條 市科委應(yīng)會同有關(guān)部門經(jīng)常對各實驗動物機(jī)構(gòu)的管理工作進(jìn)行檢查,。
第十二條 凡使用未經(jīng)認(rèn)可合格的實驗動物者,有關(guān)部門應(yīng)停止對其研究項目繼續(xù)撥款,,研究結(jié)果不予承認(rèn),,檢定或評價報告視為無效,藥品、生物制品或其他產(chǎn)品均屬不合格,。
第十三條 凡違反本辦法規(guī)定的,,由市科委及有關(guān)部門按下列規(guī)定處理:
(一)違反本辦法第五條、第六條,、第七條,、第八條,可視情節(jié)輕重予以通報批評,、限期改進(jìn),,直至吊銷其實驗動物認(rèn)可合格證。
(二)違反本辦法第十二條的,,應(yīng)立即糾正,;情節(jié)嚴(yán)重的,要追究直接責(zé)任人員的責(zé)任,。
(三)對發(fā)生疫情不報,,或因防護(hù)措施不力而造成疫病擴(kuò)散和人員致傷、中毒,、患病等嚴(yán)重?fù)p害的實驗動物機(jī)構(gòu)和個人,,應(yīng)追究其行政或經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
第十四條 違反本辦法規(guī)定,,造成嚴(yán)重后果而構(gòu)成犯罪的,,由司法部門依法追究刑事責(zé)任。
第十五條 市科委可根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則,。
第十六條 本辦法由市科委會同有關(guān)部門共同組織實施,,并由市科委負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本辦法自一九八七年十月十五日起施行,。
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