• 【發(fā)布單位】80705
• 【發(fā)布文號】長春市人民政府令第7號
• 【發(fā)布日期】1992-09-14
• 【生效日期】1992-09-14
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

長春市醫(yī)藥統(tǒng)一經(jīng)營管理辦法

 長春市醫(yī)藥統(tǒng)一經(jīng)營管理辦法
 
（1992年9月14日長春市人民政府令第7號）
 第一章 總則





 第一條 醫(yī)藥商品是關(guān)系到國計(jì)民生的特殊商品,。為強(qiáng)化醫(yī)藥市場管理，建立醫(yī)藥市場正常秩序,，打擊販賣偽,、劣藥品行為，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,，保障人民群眾用藥安全,、有效，根據(jù)《
藥品管理法》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合我市實(shí)際,，制定本辦法。



 第二條 凡在我市轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn),、經(jīng)營醫(yī)藥的國營,、集體工商企業(yè)和個(gè)體工商戶，均應(yīng)遵守本辦法,。



 第三條 市醫(yī)藥管理局是我市醫(yī)藥行業(yè)主管部門,，負(fù)責(zé)醫(yī)藥市場的管理、協(xié)調(diào)和行業(yè)指導(dǎo)等項(xiàng)工作,。市衛(wèi)生,、工商、技術(shù)監(jiān)督,、財(cái)政,、物價(jià)、稅務(wù),、公安等部門要積極履行各自職責(zé),，共同做好醫(yī)藥市場管理工作。



 第四條 本辦法所稱的醫(yī)藥是指中西成藥,、化學(xué)原料藥,、生物化學(xué)藥品,、中藥材和醫(yī)療器械。




 第二章 生產(chǎn),、經(jīng)營醫(yī)藥的審批管理





 第五條 國營醫(yī)藥生產(chǎn),、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)開辦的審批程序是：先由開辦單位填報(bào)申請，經(jīng)市醫(yī)藥管理局初審合格后,，報(bào)省醫(yī)藥行政部門審批,，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》，再送長春市衛(wèi)生局審核同意,，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，最后報(bào)工商行政管理部門核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,。

 開辦醫(yī)藥零售經(jīng)營企業(yè)（含個(gè)體工商戶）由市或所在縣（市）醫(yī)藥行業(yè)主管部門審查批準(zhǔn),，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》，報(bào)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,，工商行政管理部門核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》。

 各生產(chǎn),、經(jīng)營醫(yī)藥的單位和個(gè)體工商戶,，必須嚴(yán)格按批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式從事生產(chǎn),、經(jīng)營活動,。



 第六條 醫(yī)藥零售經(jīng)營企業(yè)（含個(gè)體工商戶）必須服從醫(yī)藥行業(yè)主管部門的網(wǎng)點(diǎn)布局安排，企業(yè)停業(yè),、歇業(yè),、變更營業(yè)場地，應(yīng)報(bào)醫(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門,、工商行政部門批準(zhǔn),。



 第七條 市、縣（市）醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù),，必須由納入國家計(jì)劃的國營醫(yī)藥,、藥材站（公司）及所屬的醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)業(yè)務(wù)部門經(jīng)營，其他任何部門,、單位和個(gè)體工商戶,，一律不準(zhǔn)從事醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)。



 第八條 對農(nóng)村的醫(yī)藥批發(fā)供應(yīng),，國營醫(yī)藥,、藥材站（公司）暫時(shí)延伸不到的邊遠(yuǎn)地區(qū)、可委托當(dāng)?shù)赜袟l件的供銷社或醫(yī)療單位經(jīng)營,，經(jīng)醫(yī)藥,、衛(wèi)生,、工商行政管理部門批準(zhǔn)為四級醫(yī)藥轉(zhuǎn)批點(diǎn)，并簽訂委托協(xié)議書,，辦理委托手續(xù),。被委托單位只能從委托單位進(jìn)貸。終止委托協(xié)議時(shí),，委托單位應(yīng)及時(shí)收回委托協(xié)議書,，取消其轉(zhuǎn)批業(yè)務(wù)。




 第三章 采購,、制作管理





 第九條 醫(yī)藥零售企業(yè),、個(gè)體工商戶，只能從國營醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)部門進(jìn)貨,，享受國家批發(fā)牌價(jià),，嚴(yán)禁從工廠直接采購或其他渠道采購醫(yī)藥商品。



 第十條 麻醉藥品,、精神藥品、毒性藥品,、放射性藥品的采購,、制作，必須按國務(wù)院《關(guān)于發(fā)布
麻醉藥品管理辦法的通知》（國發(fā)〔1987〕103號）執(zhí)行,，由指定單位按計(jì)劃生產(chǎn),、采購和供應(yīng)。



 第十一條 生產(chǎn),、經(jīng)營化學(xué)原料藥品的企業(yè),，按國家規(guī)定的《三十種化學(xué)原料藥品定點(diǎn)管理辦法》辦理。



 第十二條 對國家實(shí)行指令性計(jì)劃管理的醫(yī)藥品種,，一律由各級醫(yī)藥,、藥材公司統(tǒng)一收購經(jīng)營，共他任何單位和個(gè)體工商戶不得收購經(jīng)營,。



 第十三條 生產(chǎn),、經(jīng)營中藥材的企業(yè)，所炮制的中藥材,，必須按《中國藥典》和《吉林省中藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)》炮制,，未按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)炮制的不準(zhǔn)出售。



 第十四條 醫(yī)療單位自制的制劑,，須有經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的《制劑許可證》方可生產(chǎn),。所生產(chǎn)的制劑應(yīng)是市場無供應(yīng)和供應(yīng)不足、臨床急需的藥物,；制劑只限本單位臨床和科研使用,，不得以任何方式進(jìn)入市場銷售,。



 第十五條 醫(yī)療單位采購醫(yī)藥商品，應(yīng)從國營醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)部門統(tǒng)一進(jìn)貨,。凡本市國營醫(yī)藥專業(yè)部門和本市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以供應(yīng)的藥品,，醫(yī)療單位不得外采?？h以下醫(yī)療單位（不含縣）采購醫(yī)藥商品,，可委托專業(yè)批發(fā)部門采購。為確保醫(yī)藥供應(yīng),，醫(yī)療單位每季前要向醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)部門提出采購計(jì)劃,，由醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)部門統(tǒng)一組織貨源，保證供應(yīng),。對急患,、重患及特殊病癥患者需用的藥品，國營醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)部門暫無庫存的,，醫(yī)療單位可先行采購,。



 第十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售對象主要是國營醫(yī)藥專業(yè)批發(fā)企業(yè)，出口的藥品也可以直接向外貿(mào)部門出售,。



 第十七條 具備條件的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)性企業(yè)集團(tuán)）經(jīng)醫(yī)藥行業(yè)主管部門批準(zhǔn)可以開辦醫(yī)藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn),，銷售本廠產(chǎn)品；不具備開辦醫(yī)藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)條件的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),，可與國營醫(yī)藥商店協(xié)商設(shè)立專柜,，銷售本廠產(chǎn)品。




 第四章 市場銷售管理





 第十八條 建立以市,、縣（市）級醫(yī)藥管理部門為主的醫(yī)藥責(zé)任市場,，恢復(fù)醫(yī)藥二級、三級購銷批發(fā)渠道,，確定各自的經(jīng)營范圍,、經(jīng)營品種以及相應(yīng)的醫(yī)藥商品儲備。



 第十九條 醫(yī)藥生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位以及從事零售醫(yī)藥商品的私營企業(yè)和個(gè)體工商戶必須嚴(yán)格執(zhí)行國家和省,、市規(guī)定的藥品價(jià)格，對醫(yī)療單位自制供臨床使用或開發(fā)的新產(chǎn)品以及原有品種需要調(diào)價(jià)的由臨床使用單位按程序報(bào)衛(wèi)生行政主管部門和物價(jià)部門審批,，嚴(yán)禁自行定價(jià),。



 第二十條 生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)藥的企業(yè),，在生產(chǎn),、經(jīng)營活動中，嚴(yán)禁制售偽劣、過期失效和無批準(zhǔn)號,、無注冊商標(biāo),、無生產(chǎn)廠家、無生產(chǎn)批號和日期的醫(yī)藥商品,。



 第二十一條 外貿(mào)企業(yè)不得在國內(nèi)銷售醫(yī)藥商品,，出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的醫(yī)藥商品，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門和藥檢部門檢驗(yàn)合格的,，由當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥管理部門指定的國營醫(yī)藥企業(yè)代銷,，外貿(mào)企業(yè)不得在國內(nèi)設(shè)點(diǎn)出售。




 第五章 市場監(jiān)督管理





 第二十二條 市和縣（市）醫(yī)藥行業(yè)主管部門要建立嚴(yán)格的行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,，強(qiáng)化醫(yī)藥市場的監(jiān)督管理,，可設(shè)立一定數(shù)量的專職醫(yī)藥市場管理人員，劃分責(zé)任片段,，秉公辦事,，盡職盡責(zé)。各生產(chǎn),、經(jīng)營醫(yī)藥的單位及私營企業(yè)和個(gè)體工商戶,，必須服從醫(yī)藥行業(yè)主管部門管理人員的檢查和管理。




 第六章 罰則





 第二十三條 對違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人,，由市,、縣（市）醫(yī)藥管理部門予以處罰，并制發(fā)行政處罰通知書,，通知被處罰的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位或個(gè)體工商戶,。執(zhí)行罰沒款必須使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的單據(jù),，罰沒款統(tǒng)一上繳同級財(cái)政。

 （一）對違反本辦法第五條,，沒有取得藥品生產(chǎn),、經(jīng)營“二證一照”，擅自從事醫(yī)藥生產(chǎn),、經(jīng)營活動者,，必須予以取締；沒收全部非法所得及醫(yī)藥商品,，同時(shí)可并處非法生產(chǎn)經(jīng)營總額5－10％的罰款,。

 （二）對違反本辦法第七條，未經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)的單位和個(gè)體工商戶,，除責(zé)令停止批發(fā)業(yè)務(wù),、沒收非法所得外，并處以批發(fā)額5－10％的罰款,。

 （三）違反本辦法第九條,，自行采購進(jìn)貨的,，除沒收其廠價(jià)至批發(fā)牌價(jià)差額外，并處以進(jìn)貨額5－10％的罰款,。

 （四）違反本辦法第六條,、第十條、第十九條,、第二十條,，按國家各專項(xiàng)法規(guī)和省、市的有關(guān)規(guī)定處罰,。

 （五）違反本辦法第十三條,、未按《中藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)》炮制的，處100元以上,、500元以下罰款,。




 第七章 附則



 第二十四條 被處罰的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位或個(gè)體工商戶,，對行政處罰決定不服的,，可以在接到處罰決定通知書之日起十日內(nèi)，向做出處罰決定的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議,，被處罰的當(dāng)事人對復(fù)議決定不服的,，可以在接到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴,。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議,，也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的,，由做出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十五條 本辦法由市人民政府法制辦公室負(fù)責(zé)解釋。



 第二十六條 本辦法由市醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,。



 第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。