• 【發(fā)布單位】80705
• 【發(fā)布文號(hào)】長(zhǎng)春市人民政府令第7號(hào)
• 【發(fā)布日期】1992-09-14
• 【生效日期】1992-09-14
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

長(zhǎng)春市醫(yī)藥統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理辦法

 長(zhǎng)春市醫(yī)藥統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理辦法
 
（1992年9月14日長(zhǎng)春市人民政府令第7號(hào)）
 第一章 總則





 第一條 醫(yī)藥商品是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的特殊商品,。為強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)管理,，建立醫(yī)藥市場(chǎng)正常秩序，打擊販賣(mài)偽,、劣藥品行為,，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,，保障人民群眾用藥安全、有效,，根據(jù)《
藥品管理法》和國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法,。



 第二條 凡在我市轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥的國(guó)營(yíng)、集體工商企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù),，均應(yīng)遵守本辦法。



 第三條 市醫(yī)藥管理局是我市醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén),，負(fù)責(zé)醫(yī)藥市場(chǎng)的管理,、協(xié)調(diào)和行業(yè)指導(dǎo)等項(xiàng)工作。市衛(wèi)生,、工商,、技術(shù)監(jiān)督、財(cái)政,、物價(jià),、稅務(wù)、公安等部門(mén)要積極履行各自職責(zé),，共同做好醫(yī)藥市場(chǎng)管理工作,。



 第四條 本辦法所稱(chēng)的醫(yī)藥是指中西成藥、化學(xué)原料藥,、生物化學(xué)藥品,、中藥材和醫(yī)療器械。




 第二章 生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥的審批管理





 第五條 國(guó)營(yíng)醫(yī)藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦的審批程序是：先由開(kāi)辦單位填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)市醫(yī)藥管理局初審合格后,，報(bào)省醫(yī)藥行政部門(mén)審批,，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》，再送長(zhǎng)春市衛(wèi)生局審核同意,，報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),，發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，最后報(bào)工商行政管理部門(mén)核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,。

 開(kāi)辦醫(yī)藥零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含個(gè)體工商戶(hù)）由市或所在縣（市）醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)審查批準(zhǔn),，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,，工商行政管理部門(mén)核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,。

 各生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥的單位和個(gè)體工商戶(hù),，必須嚴(yán)格按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍,、方式從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。



 第六條 醫(yī)藥零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含個(gè)體工商戶(hù)）必須服從醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)的網(wǎng)點(diǎn)布局安排,，企業(yè)停業(yè)、歇業(yè),、變更營(yíng)業(yè)場(chǎng)地,，應(yīng)報(bào)醫(yī)藥主管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)、工商行政部門(mén)批準(zhǔn),。



 第七條 市,、縣（市）醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)，必須由納入國(guó)家計(jì)劃的國(guó)營(yíng)醫(yī)藥,、藥材站（公司）及所屬的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)營(yíng),，其他任何部門(mén)、單位和個(gè)體工商戶(hù),，一律不準(zhǔn)從事醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù),。



 第八條 對(duì)農(nóng)村的醫(yī)藥批發(fā)供應(yīng)，國(guó)營(yíng)醫(yī)藥,、藥材站（公司）暫時(shí)延伸不到的邊遠(yuǎn)地區(qū),、可委托當(dāng)?shù)赜袟l件的供銷(xiāo)社或醫(yī)療單位經(jīng)營(yíng)，經(jīng)醫(yī)藥,、衛(wèi)生,、工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)為四級(jí)醫(yī)藥轉(zhuǎn)批點(diǎn)，并簽訂委托協(xié)議書(shū),，辦理委托手續(xù),。被委托單位只能從委托單位進(jìn)貸。終止委托協(xié)議時(shí),，委托單位應(yīng)及時(shí)收回委托協(xié)議書(shū),，取消其轉(zhuǎn)批業(yè)務(wù)。




 第三章 采購(gòu),、制作管理





 第九條 醫(yī)藥零售企業(yè),、個(gè)體工商戶(hù)，只能從國(guó)營(yíng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)部門(mén)進(jìn)貨,，享受?chē)?guó)家批發(fā)牌價(jià),，嚴(yán)禁從工廠(chǎng)直接采購(gòu)或其他渠道采購(gòu)醫(yī)藥商品。



 第十條 麻醉藥品、精神藥品,、毒性藥品,、放射性藥品的采購(gòu)、制作,，必須按國(guó)務(wù)院《關(guān)于發(fā)布
麻醉藥品管理辦法的通知》（國(guó)發(fā)〔1987〕103號(hào)）執(zhí)行,，由指定單位按計(jì)劃生產(chǎn)、采購(gòu)和供應(yīng),。



 第十一條 生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料藥品的企業(yè)，按國(guó)家規(guī)定的《三十種化學(xué)原料藥品定點(diǎn)管理辦法》辦理,。



 第十二條 對(duì)國(guó)家實(shí)行指令性計(jì)劃管理的醫(yī)藥品種,，一律由各級(jí)醫(yī)藥、藥材公司統(tǒng)一收購(gòu)經(jīng)營(yíng),，共他任何單位和個(gè)體工商戶(hù)不得收購(gòu)經(jīng)營(yíng),。



 第十三條 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥材的企業(yè),，所炮制的中藥材，必須按《中國(guó)藥典》和《吉林省中藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)》炮制,，未按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)炮制的不準(zhǔn)出售,。



 第十四條 醫(yī)療單位自制的制劑，須有經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的《制劑許可證》方可生產(chǎn),。所生產(chǎn)的制劑應(yīng)是市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)和供應(yīng)不足,、臨床急需的藥物；制劑只限本單位臨床和科研使用,，不得以任何方式進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售,。



 第十五條 醫(yī)療單位采購(gòu)醫(yī)藥商品，應(yīng)從國(guó)營(yíng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)部門(mén)統(tǒng)一進(jìn)貨,。凡本市國(guó)營(yíng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)部門(mén)和本市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以供應(yīng)的藥品,，醫(yī)療單位不得外采?？h以下醫(yī)療單位（不含縣）采購(gòu)醫(yī)藥商品,，可委托專(zhuān)業(yè)批發(fā)部門(mén)采購(gòu)。為確保醫(yī)藥供應(yīng),，醫(yī)療單位每季前要向醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)部門(mén)提出采購(gòu)計(jì)劃,，由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)部門(mén)統(tǒng)一組織貨源，保證供應(yīng),。對(duì)急患,、重患及特殊病癥患者需用的藥品，國(guó)營(yíng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)部門(mén)暫無(wú)庫(kù)存的，醫(yī)療單位可先行采購(gòu),。



 第十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售對(duì)象主要是國(guó)營(yíng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)批發(fā)企業(yè),，出口的藥品也可以直接向外貿(mào)部門(mén)出售。



 第十七條 具備條件的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括生產(chǎn)性企業(yè)集團(tuán)）經(jīng)醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)可以開(kāi)辦醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn),，銷(xiāo)售本廠(chǎng)產(chǎn)品,；不具備開(kāi)辦醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)條件的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，可與國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商店協(xié)商設(shè)立專(zhuān)柜,，銷(xiāo)售本廠(chǎng)產(chǎn)品,。




 第四章 市場(chǎng)銷(xiāo)售管理





 第十八條 建立以市、縣（市）級(jí)醫(yī)藥管理部門(mén)為主的醫(yī)藥責(zé)任市場(chǎng),，恢復(fù)醫(yī)藥二級(jí),、三級(jí)購(gòu)銷(xiāo)批發(fā)渠道，確定各自的經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)品種以及相應(yīng)的醫(yī)藥商品儲(chǔ)備,。



 第十九條 醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位以及從事零售醫(yī)藥商品的私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省,、市規(guī)定的藥品價(jià)格,，對(duì)醫(yī)療單位自制供臨床使用或開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品以及原有品種需要調(diào)價(jià)的由臨床使用單位按程序報(bào)衛(wèi)生行政主管部門(mén)和物價(jià)部門(mén)審批，嚴(yán)禁自行定價(jià),。



 第二十條 生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥的企業(yè)，在生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,，嚴(yán)禁制售偽劣、過(guò)期失效和無(wú)批準(zhǔn)號(hào),、無(wú)注冊(cè)商標(biāo),、無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家、無(wú)生產(chǎn)批號(hào)和日期的醫(yī)藥商品,。



 第二十一條 外貿(mào)企業(yè)不得在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售醫(yī)藥商品,，出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)的醫(yī)藥商品，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥檢部門(mén)檢驗(yàn)合格的,，由當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥管理部門(mén)指定的國(guó)營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)代銷(xiāo),，外貿(mào)企業(yè)不得在國(guó)內(nèi)設(shè)點(diǎn)出售。




 第五章 市場(chǎng)監(jiān)督管理





 第二十二條 市和縣（市）醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)要建立嚴(yán)格的行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,，強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)督管理,，可設(shè)立一定數(shù)量的專(zhuān)職醫(yī)藥市場(chǎng)管理人員，劃分責(zé)任片段,，秉公辦事,，盡職盡責(zé),。各生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥的單位及私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù),，必須服從醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)管理人員的檢查和管理,。




 第六章 罰則





 第二十三條 對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，由市,、縣（市）醫(yī)藥管理部門(mén)予以處罰,，并制發(fā)行政處罰通知書(shū)，通知被處罰的醫(yī)藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)體工商戶(hù),。執(zhí)行罰沒(méi)款必須使用財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一印制的單據(jù)，罰沒(méi)款統(tǒng)一上繳同級(jí)財(cái)政,。

 （一）對(duì)違反本辦法第五條,，沒(méi)有取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)“二證一照”,，擅自從事醫(yī)藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者，必須予以取締,；沒(méi)收全部非法所得及醫(yī)藥商品,，同時(shí)可并處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)總額5－10％的罰款。

 （二）對(duì)違反本辦法第七條,，未經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)的單位和個(gè)體工商戶(hù),，除責(zé)令停止批發(fā)業(yè)務(wù)、沒(méi)收非法所得外,，并處以批發(fā)額5－10％的罰款。

 （三）違反本辦法第九條,，自行采購(gòu)進(jìn)貨的,，除沒(méi)收其廠(chǎng)價(jià)至批發(fā)牌價(jià)差額外，并處以進(jìn)貨額5－10％的罰款,。

 （四）違反本辦法第六條,、第十條、第十九條,、第二十條，按國(guó)家各專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)和省,、市的有關(guān)規(guī)定處罰,。

 （五）違反本辦法第十三條、未按《中藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)》炮制的,，處100元以上,、500元以下罰款。




 第七章 附則



 第二十四條 被處罰的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)體工商戶(hù),，對(duì)行政處罰決定不服的,，可以在接到處罰決定通知書(shū)之日起十日內(nèi)，向做出處罰決定的上一級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議,，被處罰的當(dāng)事人對(duì)復(fù)議決定不服的,，可以在接到復(fù)議決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴,。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議,，也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的,，由做出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十五條 本辦法由市人民政府法制辦公室負(fù)責(zé)解釋。



 第二十六條 本辦法由市醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,。



 第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。