• 【發(fā)布單位】82502
• 【發(fā)布文號】陜西省人民政府令第48號
• 【發(fā)布日期】1998-04-25
• 【生效日期】1998-04-25
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

陜西省人民政府令

陜西省人民政府令
 
（第48號）
 《陜西省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)省人民政府第5次常務(wù)會議通過,，現(xiàn)予發(fā)布施行,。



 省長 程安東

 1998年4月25日

 陜西省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法





 第一條 為了加強(qiáng)保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本省實(shí)際,，制定本辦法。



 第二條 本辦法所稱保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能,、增進(jìn)健康，預(yù)防疾病的用品,。



 第三條 省人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省衛(wèi)生行政部門）主管全省保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。



 第四條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn),、經(jīng)營的單位和個人,，適用本辦法。



 第五條 保健用品的生產(chǎn)實(shí)行批準(zhǔn)證書和類別目錄管理制度?！蛾兾魇”＝∮闷飞a(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā),。

 《陜西省保健用品批準(zhǔn)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》有效期3年，每年審核一次,。

 未取得《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,，不得以保健用品名義生產(chǎn)、經(jīng)銷和宣傳,。

 列入本辦法審批的保健用品的類別目錄由省衛(wèi)生行政部門向社會公布,。



 第六條 單位或個人申請《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號時，必須提供產(chǎn)品樣品及下列資料：

 （一）保健用品審批申請書,；

 （二）產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù),、配方或構(gòu)造原理，生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；

 （三）產(chǎn)品原材料及產(chǎn)品的安全性評價報告,；

 （四）產(chǎn)品保健功效評價報告；

 （五）產(chǎn)品標(biāo)簽送審樣,；

 （六）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料,。



 第七條 省衛(wèi)生行政部門設(shè)立保健用品評審委員會，負(fù)責(zé)本省保健用品的功效,、衛(wèi)生和安全性評審,。

 評審委員會由有關(guān)專家組成。

 保健用品的檢測工作由省衛(wèi)生行政部門指定的保健用品檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān),。

 申請評審,、檢測保健用品的，應(yīng)交納評審,、檢測費(fèi)用,，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省財政、物價部門制定,。



 第八條 《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》有效期滿前6個月內(nèi),，批準(zhǔn)證書持有者向省衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)新的批準(zhǔn)證書。逾期不申請換證的,，原批準(zhǔn)證書和文號作廢,。



 第九條 《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號不得涂改、偽造,、轉(zhuǎn)讓,、倒賣。



 第十條 本省行政區(qū)域外的保健用品首次進(jìn)入本省,，經(jīng)營者必須提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書,、批準(zhǔn)文號,、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核并發(fā)給證書后,，方可銷售,。



 第十一條 保健用品的生產(chǎn)者不得擅自改變經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品名稱和說明書,。

 保健用品出廠前必須經(jīng)過衛(wèi)生質(zhì)量檢測，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠,。



 第十二條 保健用品的使用說明書和標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱,、廠址、廠名和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,。定型包裝還應(yīng)注明生產(chǎn)日期及有效使用期限,、主要成份、保健作用和適用對象,、使用方法及注意事項,。



 第十三條 獲得《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號的保健用品應(yīng)在該產(chǎn)品的包裝上（含標(biāo)簽、說明書等）使用陜西省保健用品統(tǒng)一標(biāo)志,。



 第十四條 保健用品的標(biāo)簽及廣告內(nèi)容必須真實(shí),、合法、科學(xué),，符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和國家質(zhì)量管理規(guī)定,，不得欺騙和誤導(dǎo)公眾。



 第十五條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織全省保健用品的監(jiān)督抽查,，并向社會公布抽查結(jié)果,。



 第十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)會同有關(guān)部門對保健用品市場依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。



 第十七條 違反本辦法規(guī)定,，不按要求使用保健用品統(tǒng)一標(biāo)志的,，處以300元以上5000元以下罰款。



 第十八條 對違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的,，處以1000元以上20000元以下罰款：

 （一）以保健用品名義銷售非保健用品的；

 （二）生產(chǎn),、銷售不合格保健用品的,；

 （三）未取得《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號，以保健用品名義進(jìn)行生產(chǎn)的,。



 第十九條 違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的，處以2000元以上30000元以下罰款,，并收回其《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號：

 （一）涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓,、倒賣《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號的,；

 （二）擅自更改經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審定的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品名稱和說明書的。



 第二十條 本辦法規(guī)定的處罰,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門決定,，罰款3000元以下的，由縣級衛(wèi)生行政部門決定,；罰款20000元以下的,，由地區(qū)或設(shè)區(qū)市的衛(wèi)生行政部門決定。20000元以上（不含20000元）的罰款和收回《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》及陜西省保健用品批準(zhǔn)文號的,，由省衛(wèi)生行政部門決定,。

 罰款使用省政府財政行政主管部門印制的統(tǒng)一票據(jù)。罰款上繳國庫,。



 第二十一條 衛(wèi)生行政部門作出收回《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號的處罰和對個人500元以上,、單位5000元以上罰款，當(dāng)事人可以要求聽證,。

 當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的行政處理決定不服的,，可以依法申請行政復(fù)議或行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議,，也不向人民法院起訴,，又不履行處罰決定的，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十二條 保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作人員濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊的,，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。



 第二十三條 本辦法施行前已經(jīng)生產(chǎn)保健用品的單位和個人,，自本辦法施行之日起6個月內(nèi)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定重新辦理審核手續(xù),，原有的證書作廢,。



 第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。