• 【發(fā)布單位】82502
• 【發(fā)布文號(hào)】陜西省人民政府令第48號(hào)
• 【發(fā)布日期】1998-04-25
• 【生效日期】1998-04-25
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

陜西省人民政府令

陜西省人民政府令
 
（第48號(hào)）
 《陜西省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)省人民政府第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò),，現(xiàn)予發(fā)布施行。



 省長(zhǎng) 程安東

 1998年4月25日

 陜西省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法





 第一條 為了加強(qiáng)保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理,，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法,。



 第二條 本辦法所稱保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能,、增進(jìn)健康，預(yù)防疾病的用品,。



 第三條 省人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省衛(wèi)生行政部門）主管全省保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。



 第四條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人,，適用本辦法。



 第五條 保健用品的生產(chǎn)實(shí)行批準(zhǔn)證書(shū)和類別目錄管理制度,?！蛾兾魇”＝∮闷飞a(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)由省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā),。

 《陜西省保健用品批準(zhǔn)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》有效期3年，每年審核一次,。

 未取得《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,，不得以保健用品名義生產(chǎn)、經(jīng)銷和宣傳,。

 列入本辦法審批的保健用品的類別目錄由省衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布,。



 第六條 單位或個(gè)人申請(qǐng)《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),，必須提供產(chǎn)品樣品及下列資料：

 （一）保健用品審批申請(qǐng)書(shū),；

 （二）產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)、配方或構(gòu)造原理,，生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；

 （三）產(chǎn)品原材料及產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；

 （四）產(chǎn)品保健功效評(píng)價(jià)報(bào)告,；

 （五）產(chǎn)品標(biāo)簽送審樣,；

 （六）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。



 第七條 省衛(wèi)生行政部門設(shè)立保健用品評(píng)審委員會(huì),，負(fù)責(zé)本省保健用品的功效,、衛(wèi)生和安全性評(píng)審。

 評(píng)審委員會(huì)由有關(guān)專家組成,。

 保健用品的檢測(cè)工作由省衛(wèi)生行政部門指定的保健用品檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān),。

 申請(qǐng)?jiān)u審、檢測(cè)保健用品的,，應(yīng)交納評(píng)審,、檢測(cè)費(fèi)用，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省財(cái)政,、物價(jià)部門制定,。



 第八條 《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》有效期滿前6個(gè)月內(nèi)，批準(zhǔn)證書(shū)持有者向省衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā)新的批準(zhǔn)證書(shū),。逾期不申請(qǐng)換證的,，原批準(zhǔn)證書(shū)和文號(hào)作廢。



 第九條 《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改,、偽造,、轉(zhuǎn)讓、倒賣,。



 第十條 本省行政區(qū)域外的保健用品首次進(jìn)入本省,，經(jīng)營(yíng)者必須提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào),、說(shuō)明書(shū)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核并發(fā)給證書(shū)后,，方可銷售。



 第十一條 保健用品的生產(chǎn)者不得擅自改變經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品名稱和說(shuō)明書(shū)。

 保健用品出廠前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè),，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠,。



 第十二條 保健用品的使用說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、廠址,、廠名和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),。定型包裝還應(yīng)注明生產(chǎn)日期及有效使用期限、主要成份,、保健作用和適用對(duì)象,、使用方法及注意事項(xiàng)。



 第十三條 獲得《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品應(yīng)在該產(chǎn)品的包裝上（含標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)等）使用陜西省保健用品統(tǒng)一標(biāo)志,。



 第十四條 保健用品的標(biāo)簽及廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,、科學(xué),，符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和國(guó)家質(zhì)量管理規(guī)定，不得欺騙和誤導(dǎo)公眾,。



 第十五條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織全省保健用品的監(jiān)督抽查,，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。



 第十六條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)保健用品市場(chǎng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,。



 第十七條 違反本辦法規(guī)定,，不按要求使用保健用品統(tǒng)一標(biāo)志的，處以300元以上5000元以下罰款,。



 第十八條 對(duì)違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的，處以1000元以上20000元以下罰款：

 （一）以保健用品名義銷售非保健用品的,；

 （二）生產(chǎn),、銷售不合格保健用品的；

 （三）未取得《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào),，以保健用品名義進(jìn)行生產(chǎn)的,。



 第十九條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的,，處以2000元以上30000元以下罰款,，并收回其《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)：

 （一）涂改、偽造,、轉(zhuǎn)讓,、倒賣《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的,；

 （二）擅自更改經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審定的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品名稱和說(shuō)明書(shū)的。



 第二十條 本辦法規(guī)定的處罰,，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門決定,，罰款3000元以下的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門決定,；罰款20000元以下的,，由地區(qū)或設(shè)區(qū)市的衛(wèi)生行政部門決定。20000元以上（不含20000元）的罰款和收回《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》及陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的,，由省衛(wèi)生行政部門決定,。

 罰款使用省政府財(cái)政行政主管部門印制的統(tǒng)一票據(jù),。罰款上繳國(guó)庫(kù),。



 第二十一條 衛(wèi)生行政部門作出收回《陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》和陜西省保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的處罰和對(duì)個(gè)人500元以上、單位5000元以上罰款,，當(dāng)事人可以要求聽(tīng)證,。

 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的行政處理決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或行政訴訟,。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議,，也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的,，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十二條 保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊的,，由其所在單位或者上級(jí)主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。



 第二十三條 本辦法施行前已經(jīng)生產(chǎn)保健用品的單位和個(gè)人，自本辦法施行之日起6個(gè)月內(nèi),，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定重新辦理審核手續(xù),，原有的證書(shū)作廢。



 第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。