• 【發(fā)布單位】80302
• 【發(fā)布文號】河北省人民政府令[1999]第3號
• 【發(fā)布日期】1999-05-11
• 【生效日期】1999-05-11
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省人民政府令

河北省人民政府令
 
（〔1999〕第3號）
 《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》已經(jīng)1999年4月21日省政府第19次常務(wù)會議通過,，現(xiàn)予發(fā)布施行。



 省長 鈕茂生

 一九九九年五月十一日



 河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法





 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,，保障公民身體健康,，根據(jù)國務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》），結(jié)合本省實(shí)際,，制定本辦法,。



 第二條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

 設(shè)區(qū)的市,、縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。



 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病,，為公民的健康服務(wù)為宗旨,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)，任何單位和個人不得干擾和侵犯,。



 第四條 衛(wèi)生防疫,、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研,、計劃生育和教學(xué)等機(jī)構(gòu),，在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動，以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,，必須依照《條例》及本辦法,，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,，報本級人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,。



 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批由縣級以上衛(wèi)生行政部門分級負(fù)責(zé),。

 （一）省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：

 （1）五百張床位以上的綜合醫(yī)院；

 （2）一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院,、婦幼保健院、療養(yǎng)院,、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；

 （3）急救中心,、臨床檢驗中心,；

 （4）中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐冀編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 （二）設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：

 （1）一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院,；

 （2）市區(qū)內(nèi)一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部；

 （3）一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院,、療養(yǎng)院,；

 （4）不設(shè)床位和一百張床位以下的專科疾病防治機(jī)構(gòu),；

 （5）急救站,、護(hù)理院、護(hù)理站,；

 （6）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),。

 （三）縣（含縣級市、自治縣）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：

 （1）一百張床位以下的綜合醫(yī)院,；

 （2）中心衛(wèi)生院,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院；

 （3）其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。

 （四）市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)街道衛(wèi)生院和各類診所的設(shè)置審批,。



 第七條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六條規(guī)定的設(shè)置審批權(quán)限向衛(wèi)生行政部門提出申請。批準(zhǔn)設(shè)置的,，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,。

 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》之前，應(yīng)當(dāng)報上一級衛(wèi)生行政部門審核,。上一級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)給予答復(fù),。



 第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位,；

 （二）不具有完全民事行為能力的個人,；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職的醫(yī)務(wù)人員；

 （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員,；

 （五）因違反有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員,；

 （六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,；

 （七）被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

 （八）被原單位返聘的離退休人員,。

 有前款（二）,、（三）、（四）,、（五）,、（六）、（七）,、（八）項所列情形之一者,，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。



 第九條 在城市,、縣城設(shè)置診所的個人,，必須同時具備下列條件：

 （一）經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,；

 （二）取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后,，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上。



 第十條 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村設(shè)置診所的個人,，必須同時具備下列條件：

 （一）經(jīng)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試合格,，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

 （二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)士職稱后從事同一專業(yè)的臨床工作三年以上,。



 第十一條 農(nóng)村衛(wèi)生室（所）由村委會設(shè)置并指定負(fù)責(zé)人申請,。

 農(nóng)村衛(wèi)生室（所）負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)人員必須經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》,。



 第十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：

 （一）診所,、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所,、衛(wèi)生站、農(nóng)村衛(wèi)生室（所）,、各類門診部及其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年,；

 （二）一百張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為二年；

 （三）一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年,。

 超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的,，需重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù),。



 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須按照《條例》有關(guān)規(guī)定向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部,、診所,、衛(wèi)生室（所）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級衛(wèi)生行政部門辦理,。



 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和衛(wèi)生部《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）有關(guān)規(guī)定,，定期辦理校驗手續(xù)。

 辦理校驗手續(xù)應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，并提交下列材料：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書,；

 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審結(jié)論,。



 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,，給予一至六個月的暫緩校驗期：

 （一）不符合衛(wèi)生部《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；

 （二）變更登記事項未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。

 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須符合《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,。

 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的,，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,，由登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn),；含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名,。



 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采取不正當(dāng)競爭手段,，誤導(dǎo)、招攬病人,。



 第十八條 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床研究,，必須取得省衛(wèi)生行政部門同意并報送有關(guān)資料。臨床研究方案經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大或變相擴(kuò)大臨床研究范圍,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品和違禁藥品。



 第十九條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù),、病歷本冊,、處方箋,、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單,、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù),、病歷本冊、處方箋,、各種檢查的申請單和報告單,、證明文書單、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽等,。



 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其他單位和個人從事非法診療活動,。



 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用外單位衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動,，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)，但不得聘用外單位在職,、因病退職的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動,。



 第二十二條 違反本辦法第十三條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十四條和《細(xì)則》第七十七條的規(guī)定予以處罰,。



 第二十三條 違反本辦法第十四條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十五條和《細(xì)則》第七十八條的規(guī)定予以處罰。



 第二十四條 違反本辦法第十七條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以一千元以上五千元以下的罰款,。對有關(guān)直接責(zé)任人視情節(jié)輕重，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。



 第二十五條 違反本辦法第十九條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重處以一千元以上六千元以下的罰款,。



 第二十六條 違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,，沒收其違法所得,，并處以違法所得一至三倍的罰款，但最多不超過三萬元,，對主要負(fù)責(zé)人視情節(jié)輕重,，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分。



 第二十七條 違反本辦法第二十一條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以五百元以上一千元以下的罰款,。



 第二十八條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,，可依法申請行政復(fù)議或向人民法院起訴。逾期不申請復(fù)議,、不起訴,、又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十九條 衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊的,，由所在單位或上級主管部門給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。



 第三十條 “以上”含本級,、本數(shù)；“以下”不含本數(shù),。



 第三十一條 駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法,。



 第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。