• 【發(fā)布單位】83101
• 【發(fā)布文號】重慶市人大常委會第131號
• 【發(fā)布日期】2000-05-25
• 【生效日期】2000-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

重慶市人民代表大會常務(wù)委員會公告

重慶市人民代表大會常務(wù)委員會公告
 
（第131號）
 《重慶市
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2000年5月25日經(jīng)重慶市第一屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過,，現(xiàn)予公布,，自2000年7月1日起施行?！端拇ㄊ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》在重慶市轄區(qū)停止適用,。



 重慶市人民代表大會常務(wù)委員會

 2000年5月25日



 重慶市
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

 （2000年5月25日重慶市第一屆人民代表大會

 常務(wù)委員會第二十五次會議通過）




 第一章 總則





 第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,，保障公民健康，根據(jù)《
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、國務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī),，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例,。



 第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),，是指從事疾病診斷、治療活動的各類醫(yī)院,、婦幼保健院（所）,、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院,、門診部,、診所、衛(wèi)生所（站,、室）,、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、護(hù)理院（站）,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu),。



 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動受法律保護(hù),，任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。



 第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批,、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理,。



 第五條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

 區(qū),、縣（自治縣,、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

 藥品監(jiān)督,、規(guī)劃,、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià),、公安,、工商、稅務(wù),、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé),，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。



 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度,。



 第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定,，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行評審。




 第二章 設(shè)置審批





 第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn),，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

 區(qū),、縣（自治縣,、市）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后,，報(bào)本級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,。

 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū),、縣（自治縣、市）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,。



 第九條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：

 （一）一百張床位以上的綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)院,、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院；

 （二）專科醫(yī)院,、婦幼保健院（所）,、急救中心（站）；

 （三）?？萍膊》乐卧海ㄋ?；

 區(qū)、縣（自治縣,、市）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批,。



 第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第九條規(guī)定的審批權(quán)限，向衛(wèi)生行政部門提出申請,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請之日起三十日內(nèi)作出決定,。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,；不予批準(zhǔn)的,，應(yīng)書面說明理由。

 區(qū),、縣（自治縣,、市）衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案,。



 第十一條 申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后,，方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。

 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為：

 （一）設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年,；

 （二）設(shè)置一百張床位以下的醫(yī)院,、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院,、婦幼保健院（所）,、專科疾病防治院（所）為二年,；

 （三）設(shè)置門診部,、急救站、護(hù)理院（站）,、衛(wèi)生院,、診所、衛(wèi)生所（站,、室）,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。

 超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期未設(shè)置的,，應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù),。



 第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、診療科目，應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù),。

 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別,、規(guī)模,、選址,、設(shè)置申請人，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù),。



 第十三條 申請?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),，其申請人應(yīng)具備以下條件：

 （一）在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作,；

 （二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人,，應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

 （三）設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人,，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作,。



 第十四條 有下列情形之一者，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位,；

 （二）不具有完全民事行為能力的個(gè)人,；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員,；

 （四）發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員,；

 （五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

 （六）受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員,；

 （七）患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員,。

 有前款第（二）、（三）,、（四）,、（五）、（六）,、（七）項(xiàng)所列情形之一者,，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。



 第十五條 申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站,，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

 （一）設(shè)置申請書,；

 （二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

 （三）設(shè)置申請人的身份證,、專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明,。



 第十六條 申請?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

 （一）設(shè)置申請書,；

 （二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖,；

 （三）設(shè)置可行性研究報(bào)告,；

 （四）設(shè)置申請人的資信證明。



 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的,，應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù),。




 第三章 執(zhí)業(yè)許可





 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審核。審核合格的,，予以登記,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的,，書面通知申請人并說明理由,。



 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：

 （一）有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；

 （二）符合國家
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),；

 （三）有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場所,；

 （四）必須具備一定的注冊資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定,；

 （五）有相應(yīng)的規(guī)章制度,。



 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中心衛(wèi)生院除外）的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱,，確需使用兩個(gè)以上名稱者，必須明確第一名稱,，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn),。



 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址,、類別,、所有制形式、服務(wù)對象,、服務(wù)方式,、主要負(fù)責(zé)人、診療科目,、病床數(shù),，必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動,。

 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù),，應(yīng)經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。



 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù),。

 有下列情形之一的,，縣級以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

 （一）不符合國家
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的,；

 （二）限期整改期間的；

 （三）經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的,。

 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。

 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第二十三條 不得偽造,、涂改、出賣,、轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。遺失許可證者應(yīng)立即申明,，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。



 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù),，經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建,、遷建、擴(kuò)建,，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè),。




 第四章 執(zhí)業(yè)管理





 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動，做到一證一點(diǎn),，定點(diǎn)亮證行醫(yī),。



 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律,、法規(guī),，建立健全規(guī)章制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,，預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。



 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物,，做到達(dá)標(biāo)排放,，防止環(huán)境污染。



 第二十八條 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃,、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶,、牌匾,、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符,。

 不得出賣或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方,、檢查報(bào)告單和票據(jù),；不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方,、檢查報(bào)告單和票據(jù),。



 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場所開展診療活動，應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意,。但疑難危重病癥會診,、急救等除外。

 未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療,、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動。



 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,。

 工作人員上崗,，必須佩帶有本人照片、姓名,、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌,。



 第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查,、調(diào)查,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書,、出生或者死亡等有關(guān)證明文件,。



 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市物價(jià)行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具收據(jù),。



 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品,。



 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告,。




 第五章 法律責(zé)任





 第三十五條 對違反本條例規(guī)定,，未取得、偽造或被吊銷,、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品,、器械,，并處以五千元以上三萬元以下罰款；具有下列行為之一的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收非法所得和藥品,、器械，并處以三萬元以上十萬元以下罰款：

 （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的,；

 （二）非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開展執(zhí)業(yè)的,；

 （三）擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。



 第三十六條 對違反本條例規(guī)定,，有下列行為之一的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬元以下的罰款,，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）出賣、出借,、轉(zhuǎn)讓,、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

 （二）冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動,；

 （三）出賣,、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷,、處方,、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù)；

 （四）使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷,、處方,、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù)；

 （五）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場所租賃,、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動的,。



 第三十七條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的,，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款,，并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）診療活動超過登記科目的,；

 （二）未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址,、類別,、床位的；

 （三）不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輸液業(yè)務(wù)的,；

 （四）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可,，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放的,；

 （五）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。



 第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的,，按有關(guān)廣告法律,、法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的,，登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改,。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人,，由上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。



 第四十一條 當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟,。

 逾期不申請行政復(fù)議,、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的,，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán),、徇私舞弊的,，由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。




 第六章 附則



 第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用，應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。



 第四十四條 衛(wèi)生防疫,、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開展診療活動的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例,。

 經(jīng)批準(zhǔn)向社會開放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例,。



 第四十五條 外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)居民在我市開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。



 第四十六條 本條例適用中的具體問題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。



 第四十七條 本條例自2000年7月1日起施行,。