-衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》-

為確保血液安全,，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,，促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展，衛(wèi)生部近日發(fā)布第44號(hào)部長令——《血站管理辦法》,，并決定自2006年3 月1日起施行,。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》（暫行）同時(shí)廢止。辦法包括總則,、一般血站管理,、特殊血站管理、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任,、附則等6章67條。



 該辦法指出血站是指不以營利為目的,，采集,、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。辦法將血站分為一般血站和特殊血站,。一般血站包括血液中心,、中心血站和中心血庫。血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在直轄市,、省會(huì)市,、自治區(qū)首府市；中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市,；中心血庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi),。為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要，血站可以設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)儲(chǔ)存血液,。儲(chǔ)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲(chǔ)存條件,，并由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn),、設(shè)置的其他類型血庫,。國家不批準(zhǔn)設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站。辦法提出,，同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心,、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置,。



 據(jù)介紹,，辦法提出血站由地方人民政府設(shè)立，可通過規(guī)劃及時(shí)調(diào)整采供血機(jī)構(gòu)的布局,，達(dá)到節(jié)約資源,、確保血液質(zhì)量的目的,。辦法增加了對(duì)血站的注銷和吊銷條款，增強(qiáng)了對(duì)血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理,，明確了血液的儲(chǔ)存與配送要求,，加強(qiáng)了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度。辦法完善了執(zhí)業(yè)審核制度建設(shè),，執(zhí)業(yè)審核建立在《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》,、人員培訓(xùn)、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等全面考評(píng)的基礎(chǔ)上,，相關(guān)的配套文件充分吸納了國內(nèi)外輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)GMP和ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系方面的成熟做法?？紤]到我國幅員遼闊,，屬地化管理更有利于實(shí)施有效監(jiān)督，辦法將血站的執(zhí)業(yè)許可全部交由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),。

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-衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》-

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