一,、采集,、供應(yīng)血液、制作,、供應(yīng)血液制品事故罪的概念

采集,、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪是指經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定,，造成危害他人身體健康后果的行為,。

二、采集,、供應(yīng)血液,、制作、供應(yīng)血液制品事故罪的構(gòu)成要件

（一）客體方面

本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體,，其主要客體是國(guó)家對(duì)血液,、血液制品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生,。

國(guó)家有關(guān)行政主管部門對(duì)于采集,、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品工作,，制定了一系列的檢測(cè),、操作規(guī)定。從而為血液,、血液制品的采集,、制作、供應(yīng)工作建立了一整套的管理制度,。然而,，實(shí)踐中有些單位仍違反檢測(cè)、操作規(guī)定,、不僅侵犯了國(guó)家對(duì)血液,、血液制品的管理制度，而且往往會(huì)產(chǎn)生危害他人身體健康的嚴(yán)重后果,。具有嚴(yán)重的社會(huì)危害性,。因此，本法增設(shè)了本罪,，有利于抑制這類單位犯罪活動(dòng),。本罪侵犯的對(duì)象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血,、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿,。血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品,。

（二）客觀方面

表現(xiàn)為采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品時(shí)，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定,，造成危害他人身體健康的后果,。

首先經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集,、供應(yīng)血液或者制作,、供應(yīng)血液制品的血站(庫(kù))、單采血漿站及血液制品生產(chǎn)單位,，不依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè),。

其次經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液的血站(庫(kù)),、單采血漿站,，違背其他操作規(guī)定的行為。

再次經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)制作,、供應(yīng)血液制品的血液制品生產(chǎn)單位,，違背其他操作規(guī)定的行為。

本罪屬于實(shí)害犯,。只有實(shí)際上造成了危害人民群眾的身體健康的后果,，才能構(gòu)成本罪。至于何謂“造成危害他人身體健康后果”,，法律沒有明文規(guī)定,，通常是指由于血液或血液制品的質(zhì)量問(wèn)題而致使不特定受血者、使用者正常的生理機(jī)能遭受嚴(yán)重?fù)p害,，或者由于采血器材,、醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問(wèn)題，或采血制血的具體技術(shù),、手法問(wèn)題而導(dǎo)致供血者,、受血者等正常的生理機(jī)能遭受嚴(yán)重?fù)p害。

（三）主體方面

是特殊主體,，即必須是經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的有權(quán)從事采集,、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動(dòng)的單位,，包括采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位,。采供血機(jī)構(gòu)，是指采集,、儲(chǔ)存血液,，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站,、單采血漿站和血庫(kù),。血站,、單采血漿站是由衛(wèi)生行政部門設(shè)置的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位,，是經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)而從事制作,、供應(yīng)血液制品的單位。

（四）主觀方面

只能表現(xiàn)為過(guò)失,，即依法從事血液采集,、供應(yīng)或血液制品制作、供應(yīng)的單位,，應(yīng)當(dāng)預(yù)見到本單位不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定的行為,，可能造成危害他人身體健康的后果，但因?yàn)槭韬龃笠舛鴽]有預(yù)見,，或者已經(jīng)預(yù)見但輕信能夠避免,，以致發(fā)生他人身體健康遭受損害的后果。