一,、生產(chǎn),、銷售劣藥罪的概念

根據(jù)中華人民共和國刑法第第一百四十二條的規(guī)定，生產(chǎn),、銷售劣藥罪,，是指違反國家藥品管理法規(guī)，明知是劣藥而進行生產(chǎn),、銷售,，對人體健康造成嚴重危害的行為。

二,、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構成特征

（一）生產(chǎn),、銷售劣藥罪的客體方面

本罪犯罪客體是復雜客體,，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利,。

（二）生產(chǎn),、銷售劣藥罪的客觀方面

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥,，對人體健康造成嚴重危害的行為,。所謂“對人體健康造成嚴重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥,，或因服用劣藥延誤治療,，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果,。

（三）生產(chǎn),、銷售劣藥罪的主體方面

犯罪主體是一般主體，既包括自然人,，也包括單位,。

（四）生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主觀方面

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意,，過失不能構成本罪,。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結果;二是行為人對上述危害結果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構成,。如果行為人對嚴重危害的結果采取積極追求的態(tài)度,，構成其他更為嚴重的犯罪,。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的,，但法律沒有要求構成本罪必須以營利為目的,，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構成,。

三,、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的認定

在認定這類案件性質(zhì)時,，要注意區(qū)分生產(chǎn),、銷售劣藥罪與生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限,，關鍵在于兩點：一是犯罪對象不同,，一為假藥，一為劣藥,；二是犯罪形態(tài)不同,，生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯,，生產(chǎn),、銷售假藥罪是危險犯。

（一）本罪與過失銷售劣藥的界限

由于目前劣藥在市場中大量存在,，以及銷售主體的多元化,，所以因為缺乏藥品專業(yè)知識和疏忽大意而造成的過失銷售劣藥的情況也相當普遍，但銷售劣藥罪只能由故意構成,，所以,，過失銷售劣藥即使造成了嚴危害結果，也不構成犯罪,。

（二）本罪與生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

本罪的犯罪對象與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的犯罪對象存在從屬關系,，因而易于混淆,。但兩罪在犯罪客體、犯罪對象以及認定標準上存在著明顯的差別,。生產(chǎn),、銷售劣藥，如果對人體健康未造成嚴重危害的,，不構成生產(chǎn),、銷售劣藥罪，但如其銷售金額在5萬元以上，根據(jù)刑法第149的規(guī)定,，應構成生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪。如果生產(chǎn),、銷售劣藥,，既對人體健康造成嚴重危害，其銷售金額又在5萬元以上,，對此情況,，應按照刑法第149條第2款的原則處理，即依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰,。

（三）本罪與詐騙罪的界限

二者除犯罪主體不同外,，在客觀方面也有所不同。生產(chǎn),、銷售劣藥罪在客觀上有生產(chǎn),、銷售行為;而詐騙罪的行為人利用欺騙的手段，把根本不具有藥品效能的物品當作藥品詐騙錢財,，甚至不考慮其外觀和包裝,。

（四）本罪與生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪的區(qū)別在于：第一,，犯罪對象不同,。前者犯罪對象是劣藥;后者犯罪對象是假藥。第二,，犯罪的客觀方面的認定標準不同,。生產(chǎn),、銷售假藥罪只要有“足以危害人體健康”的危險狀態(tài)就能成立;生產(chǎn),、銷售劣藥罪則須對人體健康造成嚴重危害才能成立。

四,、生產(chǎn),、銷售劣藥罪的處罰

根據(jù)刑法第142、150條的規(guī)定,，以及《關于辦理生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥刑事案件具體問題的解釋》,，犯本罪,，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑,，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金,；后果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn),。單位犯本罪的,，實行雙罰制，即對單位判處罰金,，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,，按照上述規(guī)定處罰。