第一條　為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生，正確處理醫(yī)療事故,，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本規(guī)定。

 

　　第二條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故報(bào)告制度,。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度,。

 

　　第三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過失行為后，應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告,。報(bào)告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；

 

　?。ǘ┊?dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名,、性別、科室,、專業(yè),、職務(wù)和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

 

　?。ㄈ┗颊咝彰?、性別、年齡,、國(guó)籍,、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過,、目前狀況,；

 

　　（四）重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時(shí)間,、經(jīng)過,；

 

　?。ㄎ澹┎扇〉尼t(yī)療救治措施；

 

　?。┗挤降囊?；

 

　　（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第四條　重大醫(yī)療過失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身損害的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告,，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)報(bào)告至衛(wèi)生部；中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合,、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)報(bào)告至國(guó)家中醫(yī)藥管理局,。報(bào)告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；

 

　?。ǘ┗颊咝彰?、性別、年齡,、國(guó)籍,、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過,、目前狀況,；

 

　　（三）重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時(shí)間,、經(jīng)過,。

 

　　第五條　醫(yī)療事故爭(zhēng)議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,。報(bào)告的內(nèi)容包括：

 

　　（一）雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書,，載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因,、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)、醫(yī)療過失行為責(zé)任程度以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,；

 

　?。ǘ﹨f(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況；

 

　?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況,；

 

　?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；

 

　?。ㄎ澹?duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議,；

 

　　（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第六條　醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故,，雙方當(dāng)事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在協(xié)商（調(diào)解）解決后7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告,。報(bào)告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療事故技術(shù)鑒定書；

 

　?。ǘ╇p方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書或行政調(diào)解書,，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額；

 

　?。ㄈ╇p方當(dāng)事人簽定的或行政調(diào)解達(dá)成的協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況,；

 

　　（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況,；

 

　?。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；

 

　?。?duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議,；

 

　　（七）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第七條　醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┤嗣穹ㄔ旱恼{(diào)解書或判決書,；

 

　　（二）人民法院調(diào)解書或判決書執(zhí)行計(jì)劃或者執(zhí)行情況,；

 

　?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；

 

　?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施,；

 

　　（五）對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議,；

 

　?。┦〖?jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

 

　　第八條　省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總,，于3月31日前上報(bào)至衛(wèi)生部（見附表）；其中中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合,、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，也按附表要求匯總后報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局,。上報(bào)的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┌瘁t(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量；

 

　?。ǘ┌瘁t(yī)療事故等級(jí)和解決途徑（雙方當(dāng)事人協(xié)商,、行政調(diào)解和民事訴訟）統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量；

 

　?。ㄈ┌瘁t(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療過失行為責(zé)任程度統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量；

 

　?。ㄋ模┌瘁t(yī)療事故等級(jí)和首次鑒定,、再次鑒定、中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量,；

 

　?。ㄎ澹┌瘁t(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量；

 

　?。┌瘁t(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故賠償總金額,，個(gè)案最高賠償金額、最低賠償金額,；

 

　?。ㄆ撸┌瘁t(yī)療事故等級(jí)和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處理情況；

 

　?。ò耍┌瘁t(yī)療事故等級(jí)和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對(duì)醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況,；

 

　　（九）衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第九條　衛(wèi)生行政部門違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的,，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定處理，并予以通報(bào),。

 

　　第十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的,，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處理，并予以通報(bào),。

 

　　第十一條　省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定確定本轄區(qū)醫(yī)療事故的報(bào)告內(nèi)容、程序和時(shí)間,。

 

　　第十二條　本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋,。

 

　　第十三條　本規(guī)定自2002年9月1日起施行。

衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局