第一條　為防范重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生,，正確處理醫(yī)療事故，不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量,，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》制定本規(guī)定,。

 

　　第二條　衛(wèi)生行政部門應當建立健全醫(yī)療事故報告制度。

 

　　醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度,。

 

　　第三條　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過失行為后,，應于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告,。報告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)名稱；

 

　?。ǘ┊斒箩t(yī)務人員的姓名,、性別、科室,、專業(yè),、職務和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務任職資格；

 

　?。ㄈ┗颊咝彰?、性別、年齡,、國籍,、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過,、目前狀況；

 

　?。ㄋ模┲卮筢t(yī)療過失行為發(fā)生的時間,、經(jīng)過；

 

　?。ㄎ澹┎扇〉尼t(yī)療救治措施,；

 

　?。┗挤降囊螅?/p>

 

　?。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第四條　重大醫(yī)療過失行為導致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身損害的,，醫(yī)療機構(gòu)應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告,，地方衛(wèi)生行政部門應當立即逐級報告至衛(wèi)生部；中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合,、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當同時逐級報告至國家中醫(yī)藥管理局,。報告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)名稱；

 

　?。ǘ┗颊咝彰?、性別、年齡,、國籍,、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過,、目前狀況,；

 

　　（三）重大醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間,、經(jīng)過,。

 

　　第五條　醫(yī)療事故爭議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由雙方當事人自行協(xié)商解決的,，醫(yī)療機構(gòu)應當自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告,。報告的內(nèi)容包括：

 

　　（一）雙方當事人簽定的協(xié)議書,，載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因,、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級、醫(yī)療過失行為責任程度以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,；

 

　?。ǘ﹨f(xié)議執(zhí)行計劃或執(zhí)行情況；

 

　?。ㄈ┽t(yī)療機構(gòu)對當事醫(yī)務人員的處理情況,；

 

　　（四）醫(yī)療機構(gòu)整改措施；

 

　?。ㄎ澹Ξ斒箩t(yī)務人員的行政處理建議,；

 

　　（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第六條　醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故,，雙方當事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當在協(xié)商（調(diào)解）解決后7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告,。報告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)療事故技術(shù)鑒定書；

 

　?。ǘ╇p方當事人簽定的協(xié)議書或行政調(diào)解書,，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額；

 

　?。ㄈ╇p方當事人簽定的或行政調(diào)解達成的協(xié)議執(zhí)行計劃或執(zhí)行情況,；

 

　　（四）醫(yī)療機構(gòu)對當事醫(yī)務人員的處理情況,；

 

　?。ㄎ澹┽t(yī)療機構(gòu)整改措施；

 

　?。Ξ斒箩t(yī)務人員的行政處理建議,；

 

　　（七）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第七條　醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,，醫(yī)療機構(gòu)應當自收到生效的人民法院調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門作出書面報告。報告的內(nèi)容包括：

 

　?。ㄒ唬┤嗣穹ㄔ旱恼{(diào)解書或判決書；

 

　?。ǘ┤嗣穹ㄔ赫{(diào)解書或判決書執(zhí)行計劃或者執(zhí)行情況,；

 

　　（三）醫(yī)療機構(gòu)對當事醫(yī)務人員的處理情況,；

 

　?。ㄋ模┽t(yī)療機構(gòu)整改措施；

 

　?。ㄎ澹Ξ斒箩t(yī)務人員的行政處理建議,；

 

　　（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第八條　省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應當將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總，于3月31日前上報至衛(wèi)生部（見附表）,；其中中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故,，也按附表要求匯總后報國家中醫(yī)藥管理局,。上報的內(nèi)容包括：

 

　　（一）按醫(yī)療事故等級統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量,；

 

　?。ǘ┌瘁t(yī)療事故等級和解決途徑（雙方當事人協(xié)商、行政調(diào)解和民事訴訟）統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量,；

 

　?。ㄈ┌瘁t(yī)療事故等級和醫(yī)療過失行為責任程度統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

 

　?。ㄋ模┌瘁t(yī)療事故等級和首次鑒定,、再次鑒定、中華醫(yī)學會組織鑒定統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量,；

 

　?。ㄎ澹┌瘁t(yī)療事故等級和醫(yī)療機構(gòu)類別統(tǒng)計的醫(yī)療事故數(shù)量；

 

　?。┌瘁t(yī)療事故等級統(tǒng)計的醫(yī)療事故賠償總金額,，個案最高賠償金額、最低賠償金額,；

 

　?。ㄆ撸┌瘁t(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計的對醫(yī)療機構(gòu)的行政處理情況；

 

　?。ò耍┌瘁t(yī)療事故等級和行政處理方式統(tǒng)計的對醫(yī)務人員的行政處理情況,；

 

　　（九）衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容,。

 

　　第九條　衛(wèi)生行政部門違反《醫(yī)療事故處理條例》和本規(guī)定的,，按照《醫(yī)療事故處理條例》第五十四條的規(guī)定處理，并予以通報,。

 

　　第十條　醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理條例》和本規(guī)定的,，按照《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條的規(guī)定處理，并予以通報,。

 

　　第十一條　省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定確定本轄區(qū)醫(yī)療事故的報告內(nèi)容,、程序和時間,。

 

　　第十二條　本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋,。

 

　　第十三條　本規(guī)定自2002年9月1日起施行。

衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局