第一章總則

第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可,，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法,。

第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民,、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī),、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為,。

第三條實施衛(wèi)生行政許可,，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平,、公正,、便民原則，提高辦事效率,，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),。

第四條各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有下列法定依據(jù)：

（一）法律、行政法規(guī),；

（二）國務(wù)院決定,；

（三）地方性法規(guī)；

（四）省,、自治區(qū),、直轄市人民政府規(guī)章。

各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項目,，不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。

第五條衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。

法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實施,；法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可,，上級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實施,，但應(yīng)當(dāng)對下級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。

法律,、法規(guī),、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級別的，或者授權(quán)省級衛(wèi)生行政部門對此作出規(guī)定的,，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定,。

第六條衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個機(jī)構(gòu)辦理的，應(yīng)當(dāng)確定一個機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決定,。

第七條公民,、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán),、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利；有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟,；其合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門違法實施衛(wèi)生行政許可受到損害的,，有權(quán)依法要求賠償。

第八條任何單位和個人對違法實施衛(wèi)生行政許可的行為有權(quán)進(jìn)行舉報,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實,、處理。

第二章申請與受理

第九條公民,、法人或者其他組織申請衛(wèi)生行政許可,，應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請,。申請書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。

申請人可以委托代理人提出衛(wèi)生行政許可申請,，代理人辦理衛(wèi)生行政許可申請時應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明,。

第十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項相關(guān)的內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生行政許可事項、依據(jù),、條件,、程序、期限,、數(shù)量,；

（二）需要提交的全部材料目錄；

（三）申請書示范文本,；

（四）辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程,、通信地址、聯(lián)系電話,、監(jiān)督電話,。

有條件的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在相關(guān)網(wǎng)站上公布前款所列事項，方便申請人提出衛(wèi)生行政許可,，提高辦事效率,。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人的要求，對公示內(nèi)容予以說明,、解釋,。

第十一條申請人申請衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)如實向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料,，并對其申請材料的真實性負(fù)責(zé),，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

第十二條衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時,，應(yīng)當(dāng)對申請事項是否需要許可,、申請材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理,；

（二）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請,；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,，但申請材料中涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外,。申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補(bǔ)正通知書,，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理,；補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補(bǔ)正,；

（五）申請材料齊全,、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請,。

第十三條衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書,。

第十四條衛(wèi)生行政許可申請受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前,，申請人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請的,，可以撤回,；撤回衛(wèi)生行政許可申請的，衛(wèi)生行政部門終止辦理,，并通知申請人

第三章審查與決定

第十五條衛(wèi)生行政部門受理申請后,，應(yīng)當(dāng)及時對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。

衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,，確定審查申請材料的方式。

第十六條衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后,，應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定,； 20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日,，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請人,。

法律、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定,。

第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進(jìn)行現(xiàn)場審查的，應(yīng)當(dāng)及時指派兩名以上工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查,，并根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定,。

第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請行政許可事項進(jìn)行檢驗、檢測,、檢疫的,，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗,、檢測,、檢疫，并書面告知檢驗,、檢測,、檢疫所需期限。需要延長檢驗,、檢測,、檢疫期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請人,。檢驗,、檢測、檢疫所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi),。

第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定,、專家評審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人組織專家評審的所需期限,。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定,。需要延長專家評審期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請人,。鑒定,、專家評審所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試,、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的,，申請人在考試、考核合格成績確定后,，根據(jù)其考試,、考核結(jié)果向衛(wèi)生行政部門提出申請,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。

衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的,，應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報名條件,、報考辦法、考試科目以及考試大綱,。但是,，不得組織強(qiáng)制性的資格考試的考前培訓(xùn)，不得指定教材或者其他助考材料,。

第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗,、檢測、檢疫結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的,，檢驗,、檢測、檢疫工作由依法認(rèn)定的具有法定資格的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān),。

申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗,、檢測、檢疫機(jī)構(gòu),，衛(wèi)生行政部門不得為申請人指定檢驗,、檢測、檢疫機(jī)構(gòu),。

第二十二條依法應(yīng)當(dāng)逐級審批的衛(wèi)生行政許可,，下級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報材料報送上級衛(wèi)生行政部門審批,。法律,、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。

符合法定要求的,，上級衛(wèi)生行政部門不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。

第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的,，應(yīng)當(dāng)說明理由,，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章,。

第二十四條申請人的申請符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的書面決定,。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件,。

    衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定載明證件名稱,、發(fā)證機(jī)關(guān)名稱,、持證人名稱、行政許可事項名稱,、有效期,、編號等內(nèi)容，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章,，標(biāo)明發(fā)證日期,。

    第二十五條衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密,、商業(yè)秘密或者個人隱私的外,，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱,。

    第二十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度,，妥善保存有關(guān)申報材料和技術(shù)評價資料。

    第二十七條申請人依法取得的衛(wèi)生行政許可,，其適用范圍沒有地域限制的,，在全國范圍內(nèi)有效，各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案,、登記,、注冊等方式重復(fù)或者變相重復(fù)實施衛(wèi)生行政許可。

    第二十八條同一公民,、法人或者其他組織在同一地點的生產(chǎn)經(jīng)營場所需要多項衛(wèi)生行政許可,，屬于同一衛(wèi)生行政部門實施行政許可的，衛(wèi)生行政部門可以只發(fā)放一個衛(wèi)生行政許可證件,，其多個許可項目應(yīng)當(dāng)分別予以注明,。

第四章聽證

    第二十九條法律、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項,，或者衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告,，并舉行聽證,。聽證公告應(yīng)當(dāng)明確聽證事項、聽證舉行的時間,、地點,、參加人員要求及提出申請的時間和方式等。

    第三十條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證告知書,，告知申請人、利害關(guān)系人有要求聽證的權(quán)利,。

    第三十一條申請人,、利害關(guān)系人要求聽證的,，應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后五日內(nèi)提交申請聽證的書面材料。逾期不提交的,，視為放棄聽證的權(quán)利,。

    第三十二條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請人、利害關(guān)系人申請聽證的書面材料二十日內(nèi)組織聽證,，并在舉行聽證的七日前,，發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證通知書，將聽證的事項,、時間,、地點通知申請人、利害關(guān)系人,。

    第三十三條申請人,、利害關(guān)系人在舉行聽證前，撤回聽證申請的,，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許,，并予記錄。

    第三十四條申請人,、利害關(guān)系人可以親自參加聽證,，也可以委托代理人參加聽證，代理人應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明,。

    第三十五條根據(jù)規(guī)定需要聽證的,，由衛(wèi)生行政部門具體實施行政許可的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機(jī)構(gòu)主持,。

申請人,、利害關(guān)系人不承擔(dān)衛(wèi)生行政部門組織聽證的費(fèi)用。

    第三十六條申請人,、利害關(guān)系人認(rèn)為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關(guān)系的,，有權(quán)申請回避。

    第三十七條有下列情形之一的,，可以延期舉行聽證：

    （一）申請人,、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由未到場的；

    （二）申請人,、利害關(guān)系人提出回避申請理由成立,，需要重新確定主持人的；

    （三）其他需要延期的情形,。

    第三十八條舉行聽證時,，衛(wèi)生行政許可審查人提出許可審查意見，申請人,、利害關(guān)系人進(jìn)行陳述,、申辯和質(zhì)證。

    第三十九條聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

   （一）衛(wèi)生行政許可事項,；

   （二）聽證參加人姓名、年齡,、身份,；

   （三）聽證主持人、聽證員,、書記員姓名,；

   （四）舉行聽證的時間、地點,、方式,；

   （五）衛(wèi)生行政許可審查人提出的許可審查意見；

   （六）申請人,、利害關(guān)系人陳述,、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容。

    聽證主持人應(yīng)當(dāng)在聽證后將聽證筆錄當(dāng)場交申請人,、利害關(guān)系人審核,，并簽名或蓋章。申請人,、利害關(guān)系人拒絕簽名的,，由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況。

第四十條聽證結(jié)束后,，聽證主持人應(yīng)當(dāng)依據(jù)聽證情況,，提出書面意見。

第四十一條 聽證所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi),。

第五章變更與延續(xù)

 

第四十二條被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項的,，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請，并按照要求提供有關(guān)材料,。

衛(wèi)生行政部門對被許可人提出的變更申請,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對符合法定條件和要求的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以變更,，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對不符合法定條件和要求的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書面決定,，并說明理由。

第四十三條按照法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的,，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請衛(wèi)生行政許可。

第四十四條被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的,，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請,，并按照要求提供有關(guān)材料。但法律,、法規(guī),、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。

第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后,，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的,，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù),。

衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的,，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。

被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的,，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后,，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布,。

第四十六條依法取得的衛(wèi)生行政許可,，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外,，不得轉(zhuǎn)讓,。

第六章監(jiān)督檢查

第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政許可管理制度，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)督,。

    第四十八條上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正,。

    第四十九條衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)本機(jī)關(guān)工作人員違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的,，應(yīng)當(dāng)立即予以糾正。

    衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)其他地方衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的,，應(yīng)當(dāng)立即報告共同上級衛(wèi)生行政部門,。接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核實，對情況屬實的,，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)衛(wèi)生行政部門立即糾正,；必要時，上級衛(wèi)生行政部門可以直接予以糾正。

    第五十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項活動情況的監(jiān)督檢查,，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果,，監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)按照要求歸檔。

    第五十一條衛(wèi)生行政部門依法對被許可人生產(chǎn),、經(jīng)營,、服務(wù)的場所和生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品以及使用的用品用具等進(jìn)行實地檢查、抽樣檢驗,、檢測時,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關(guān)規(guī)定,。

    第五十二條衛(wèi)生行政部門實施監(jiān)督檢查,，不得妨礙被許可人正常生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)活動，不得索取或者收受被許可人的財物,，不得謀取其它利益,。

衛(wèi)生行政部門對被許可人提供的有關(guān)技術(shù)資料和商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任。

    第五十三條對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以查處,。對涉及本轄區(qū)外的違法行為，應(yīng)當(dāng)通報有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行協(xié)查,；接到通報的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織協(xié)查,；必要時，可以報告上級衛(wèi)生行政部門組織協(xié)查,；對于重大案件,，由衛(wèi)生部組織協(xié)查。

    衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將查處的違法案件的違法事實,、處理結(jié)果告知作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門,。

    第五十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報、投訴電話,，任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事衛(wèi)生行政許可事項的活動,，有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實,、處理,。

    第五十五條衛(wèi)生行政部門在安排工作經(jīng)費(fèi)時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先保證實施衛(wèi)生行政許可所需經(jīng)費(fèi),。

    衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可時,，除法律、行政法規(guī)規(guī)定外,，不得收取任何費(fèi)用,。

    第五十六條被許可人取得衛(wèi)生行政許可后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照許可的條件和要求從事相應(yīng)的活動。

    衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動,，不符合其申請許可時的條件和要求的,，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；逾期不改正的,，應(yīng)當(dāng)依法收回或者吊銷衛(wèi)生行政許可,。

    第五十七條有下列情況之一的，作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級衛(wèi)生行政部門,，可以撤銷衛(wèi)生行政許可：

    （一）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),，玩忽職守，對不符合法定條件的申請人作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的,；

    （二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的,；

    （三）違反法定程序作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；

    （四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的,；

    （五）依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其它情形,。

    被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的,，應(yīng)當(dāng)予以撤銷,。

    撤銷衛(wèi)生行政許可，可能對公共利益造成重大損失的,，不予撤銷,。依照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以賠償,。

    第五十八條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的注銷手續(xù)：

   （一）衛(wèi)生行政許可復(fù)驗期屆滿或者有效期屆滿未延續(xù)的,；

   （二）賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可,，該公民死亡或者喪失行為能力的；

   （三）法人或其它組織依法終止的,；

   （四）衛(wèi)生行政許可被依法撤銷,、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷的,；

   （五）因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項無法實施的,；

   （六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生行政許可的其它情形,。

    第五十九條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對其負(fù)責(zé)實施的衛(wèi)生行政許可工作進(jìn)行評價,，聽取公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議,，并研究制定改進(jìn)工作的措施,。

第七章法律責(zé)任

    第六十條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,；拒不改正或者有其他情節(jié)嚴(yán)重的情形的,，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

   （一）對符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請不予受理的；

   （二）不在衛(wèi)生行政許可受理場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的,；

   （三）在受理、審查,、決定衛(wèi)生行政許可過程中,，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的,；

   （四）申請人提交的申請材料不齊全,、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的,；

   （五）未向申請人說明不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可的理由的,；

   （六）依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的,。

    第六十一條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：

    （一）對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的,；

    （二）對符合法定條件的申請人不予衛(wèi)生行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的,；

    （三）索取或者收受財物或者謀取其他利益的；

    （四）法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法情形,。

    第六十二條衛(wèi)生行政部門不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力，造成嚴(yán)重后果的,，由其上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。

    第六十三條申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可,，并給予警告,，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該許可事項。

    第六十四條被許可人以欺騙,、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該衛(wèi)生行政許可；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。

    第六十五條被許可人有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰,；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：

   （一）涂改、倒賣,、出租,、出借或者以其他方式非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生行政許可證件的；

   （二）超越衛(wèi)生行政許可范圍進(jìn)行活動的,；

   （三）在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中提供虛假材料,、隱瞞活動真實情況或者拒絕提供真實材料的；

   （四）應(yīng)依法申請變更的事項未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更的,；

   （五）法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為,。

第六十六條公民,、法人或者其它組織未經(jīng)衛(wèi)生行政許可，擅自從事依法應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生行政許可的活動的,，由衛(wèi)生行政部門依法采取措施予以制止,，并依法給予行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。

第八章附則

第六十七條本辦法規(guī)定的實施衛(wèi)生行政許可的期限是指工作日，不包括法定節(jié)假日,。

第六十八條本辦法規(guī)定的衛(wèi)生行政許可文書樣本供各地參照執(zhí)行,。除本辦法規(guī)定的文書樣本外，省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書,。

第六十九條衛(wèi)生行政部門實施非行政許可的行政審批,，可參照本辦法。

第七十條本辦法自發(fā)布之日起施行,。