好律師網(wǎng) > 專題 > 醫(yī)療事故 > 政策法規(guī) > 正文
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范,、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué),、合理用血,根據(jù)《中華人民共和國獻血法》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》(試行)制定本規(guī)范,。
第二條 血液資源必須加以保護,、合理應(yīng)用,避免浪費,,杜絕不必要的輸血,。
第三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴格掌握輸血適應(yīng)證,正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù),,包括成分輸血和自體輸血等,。
第四條 二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨立的輸血科(血庫),負責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實施,,確保貯血,、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行,。
第二章 輸血申請
第五條 申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》,,由主治醫(yī)師核準簽字,連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血,。
第六條 決定輸血治療前,,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性,征得患者或家屬的同意,,并在《輸血治療同意書》上簽字?!遁斞委熗鈺啡氩v,。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血,應(yīng)報醫(yī)療職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意,、備案,,并記入病歷。
第七條 術(shù)前自血貯血由輸血科(血庫)負責(zé)采血和貯血,,經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護,。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負責(zé)實施,。
第八條 親友互助獻血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進行動員,,在輸血科(血庫)填寫登記表,到血站或衛(wèi)生行政部門批準的采血點(室)無償獻血,,由血站進行血液的初,、復(fù)檢,,并負責(zé)調(diào)配合格血液。
第九條 患者治療性血液成分去除,、血漿置換等,,由經(jīng)治醫(yī)師申請,輸血科(血庫)或有關(guān)科室參加制定治療方案并負責(zé)實施,,由輸血科(血庫)和經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)患者治療過程的監(jiān)護,。
第十條 對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者,應(yīng)采用自身輸血,、同型輸血或配合型輸血,。
第十一條 新生兒溶血病如需要換血療法的,由經(jīng)治醫(yī)師申請,,經(jīng)主治醫(yī)師核準,,并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意,由血站和醫(yī)院輸血科(血庫)提供適合的血液,,換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科(血庫)人員共同實施,。
第三章 受血者血樣采集與送檢
第十二條 確定輸血后,醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管,,當面核對患者姓名,、性別、年齡,、病案號,、病室/門急診、床號,、血型和診斷,,采集血樣。
第十三條 由醫(yī)護人員或?qū)iT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科(血庫),,雙方進行逐項核對,。
第四章 交叉配血
第十四條 受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。
第十五條 輸血科(血庫)要逐項核對輸血申請單,、受血者和供血者血樣,,復(fù)查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),,并常規(guī)檢查患者Rh(D)血型(急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外),,正確無誤時可進行交叉配血。
第十六條 凡輸注全血,、濃縮紅細胞,、紅細胞懸液、洗滌紅細胞,、冰凍紅細胞,、濃縮白細胞,、手工分離濃縮血小板等患者,應(yīng)進行交叉配血試驗,。機器單采濃縮血小板應(yīng)ABO血型同型輸注,。
第十七條 凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗:
交叉配血不合時;
對有輸血史,、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者,。
第十八條 兩人值班時,交叉配血試驗由兩人互相核對,,一人值班時,,操作完畢后自己復(fù)核,并填寫配血試驗結(jié)果,。
第五章 血液入庫,、核對、貯存
第十九條 全血,、血液成分入庫前要認真核對驗收,。核對驗收內(nèi)容包括:運輸條件、物理外觀,、血袋封閉及包裝是否合格,,標簽填寫是否清楚齊全(供血機構(gòu)名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型,、血液品種,、容量、采血日期,、血液成分的制備日期及時間,,有效期及時間、血袋編號/條形碼,,儲存條件)等,。
第二十條 輸血科(血庫)要認真做好血液出入庫、核對,、領(lǐng)發(fā)的登記,,有關(guān)資料需保存十年,。
第二十一條 按A,、B、O,、AB血型將全血,、血液成份分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi),并有明顯的標識,。
第二十二條 保存溫度和保存期如下:
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品種 保存溫度 保存期
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1.濃縮紅細胞(CRC) 4±2℃ ACD:21天
CPD:28天
CPDA:35天
2.少白細胞紅細胞(LPRC) 4±2℃ 與受血者ABO血型相同
3.紅細胞懸液(CRCs) 4±2℃ (同CRC)
4.洗滌紅細胞(WRC) 4±2℃ 24小時內(nèi)輸注
5.冰凍紅細胞(FTRC) 4±2℃ 解凍后24小時內(nèi)輸注
6.手工分離濃縮血小板 22±2℃ 24小時(普通袋)或5天(專用
(PC-1) (輕振蕩) 袋制備)
7.機器單采濃縮血小板 (同PC-1) (同PC-1)
(同PC-2)
8.機器單采濃縮血細胞懸 22±2℃ 24小時內(nèi)輸注
液(GRANs)
9.新鮮液體血漿(FLP) 4±2℃ 24小時內(nèi)輸注
10.新鮮冰凍血漿(FFP) -20℃以下 一年
11.普通冰凍血漿(FP) -20℃以下 四年
12.冷沉淀(Cryo) -20℃以下 一年
13.全血 4±2℃ (同CRC)
14.其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行
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當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時,,要立即檢查原因,,及時解決并記錄。
第二十三條 貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品,;每周消毒一次,;冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次,無霉菌生長或培養(yǎng)皿(90mm)細菌生長菌落〈8CFU/10分鐘或〈200CFU/立方米為合格,。
第六章 發(fā)血
第二十四條 配血合格后,,由醫(yī)護人員到輸血科(血庫)取血。
第二十五條 取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名,、性別,、病案號、門急診/病室,、床號,、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果,,以及保存血的外觀等,,準確無誤時,雙方共同簽字后方可發(fā)出,。
第二十六條 凡血袋有下列情形之一的,,一律不得發(fā)出:
1.標簽破損、字跡不清,;
2.血袋有破損,、漏血;
3.血液中有明顯凝塊,;
4.血漿呈乳糜狀或暗灰色,;
5.血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒,;
6.未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血,;
7.紅細胞層呈紫紅色;
8.過期或其他須查證的情況,。
第二十七條 血液發(fā)出后,,受血者和供血者的血樣保存于2-6℃冰箱,至少7天,,以便對輸血不良反應(yīng)追查原因,。
第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。
第七章 輸血
第二十九條 輸血前由兩名醫(yī)護人員對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容,,檢查血袋有無破損滲漏,,血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。
第三十條 輸血時,,由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名,、性別、年齡,、病案號,、門急診/病室、床號,、血型等,,確認與配血報告相符,再次核對血液后,,用符合標準的輸血器進行輸血,。
第三十一條 取回的血應(yīng)盡快輸用,不得自行貯血,。輸用前將血袋內(nèi)的成份輕輕混勻,,避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物,,如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水,。
第三十二條 輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管理。連續(xù)輸用不同供血者的血液時,,前一袋血輸盡后,,用靜脈注射生理鹽水沖選輸血器,再接下一袋血繼續(xù)輸注,。
第三十三條 輸血過程中應(yīng)先慢后快,,再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度,并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng),,如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理:
1.減慢或停止輸血,,用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路;
2.立即通知值班醫(yī)師和輸血科(血庫)值班人員,,及時檢查,、治療和搶救,并查找原因,,做好記錄,。
第三十四條 疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,,用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路,,及時報告上級醫(yī)師,在積極治療搶救的同時,,做以下核對檢查:
1.核對用血申請單,、血袋標簽,、交叉輸血試驗記入,;
2.核對受血者及供血者ABO血型,、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣,、新采集的受血者血樣,、血袋中血樣,重測ABO血型,、Rh(D)血型,、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(包括鹽水相和非鹽水相試驗);
3.立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑,,分離血漿,,觀察血漿顏色,測定血漿游離血紅蛋白含量,;
4.立即抽取受血者血液,,檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量,、血漿結(jié)合珠蛋白測定,、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價,如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,,應(yīng)作進一步鑒定,;
5.如懷疑細菌污染性輸血反應(yīng),抽取血袋中血液做細菌中檢驗,;
6.盡早檢測血常規(guī),、尿常規(guī)及尿血紅蛋白;
7.必要時,,溶血反應(yīng)發(fā)生后5--7小時測血清膽紅素含量,。
第三十五條 輸血完畢,醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單,,并返還輸血科(血庫)保存,。輸血科(血庫)每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處(科)。
第三十六條 輸血完畢后,,醫(yī)護人員將輸血記錄單(交叉配血報告單)貼在病歷中,,并將血袋送回輸血科(血庫)至少保存一天。
第三十七條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負責(zé)解釋,。
第三十八條 本規(guī)范自2000年10月1日起實施,。
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