依據(jù)《最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第七條的規(guī)定：“患者依據(jù)侵權責任法第五十九條規(guī)定請求賠償?shù)?，應當提交使用醫(yī)療產(chǎn)品或者輸入血液,、受到損害的證據(jù)?；颊邿o法提交使用醫(yī)療產(chǎn)品或者輸入血液與損害之間具有因果關系的證據(jù),，依法申請鑒定的，人民法院應予準許,。醫(yī)療機構,，醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者或者血液提供機構主張不承擔責任的,，應當對醫(yī)療產(chǎn)品不存在缺陷或者血液合格等抗辯事由承擔舉證證明責任,。”，醫(yī)療產(chǎn)品損害賠償糾紛案件中,，由患者對產(chǎn)品缺陷,、損害事實及產(chǎn)品缺陷與損害事實之間存在著因果關系承擔舉證責任。其中,，產(chǎn)品缺陷,，包括設計缺陷、質(zhì)量缺陷,、指示缺陷,。設計缺陷，是產(chǎn)品設計本身存在的缺陷,。質(zhì)量缺陷,，是指由于制造過程出現(xiàn)問題而產(chǎn)生的缺陷。指示缺陷,，是指生產(chǎn)商或銷售商,，沒有提供真實完整，符合要求的產(chǎn)品使用說明和警示說明,。
患者無法提交使用醫(yī)療產(chǎn)品與損害之間具有因果關系證據(jù),，可以依法申請鑒定。如果由于植人的醫(yī)療器械在體內(nèi)無法取出,，無法進行科學的分析和鑒定,。人民法院可以查明如下事實：首先，患者植入的醫(yī)療器械是否達到一般同類產(chǎn)品的使用年限,，由此證明該醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷,；其次，被告（生產(chǎn)者,、銷售者或醫(yī)療機構）能不能證明該醫(yī)療器械未達到一般同類產(chǎn)品的使用年限,，是原告原因造成的。如果被告無法舉證證明,，即視為該醫(yī)療器械存在質(zhì)量缺陷,。
醫(yī)療機構需要證明其向患者使用的醫(yī)療產(chǎn)品來源合法、質(zhì)量合格且在使用過程中無過錯,。