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二類醫(yī)療器械備案憑證

二類醫(yī)療器械備案憑證:自2014年6月1日起,,從事第二類醫(yī)療器械經營的,,經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,向所在地區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,,并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料,。第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告,。

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