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一類的醫(yī)療器械

一類的醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械是指,，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,。第一類醫(yī)療器械是指,，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。一般情況下,，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,，結(jié)構(gòu)相對簡單,，功能相對單一，一般是無源的(外接或內(nèi)置電源或其他動力源),，有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,，潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險，無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械,。

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